Інструкція з медичного застосування препарату Джес Плюс

Препарат Джес Плюс – це низькодозований комбінований пероральний контрацептив (КК), що містить гормони етинілестрадіол та дроспіренон, а також кальцію левомефолат. Випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, і призначений для профілактики вагітності та інших медичних показань, зокрема для лікування симптомів передменструального синдрому, зменшення акне та себореї, а також для попередження дефіциту фолатів.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

• Розові таблетки з активними компонентами: круглі, двояковипуклі, з тисненням "Z+" у правильному шестикутнику. Вміщують:
  • дроспіренон (мікронизований) – 3 мг
  • етинілестрадіол (у формі бетадекс клатрату, мікронизований) – 0,02 мг
  • кальцію левомефолат – 0,451 мг
• Вспоміжні (вітамінні) таблетки: світло-оранжевого кольору, круглі, двояковипуклі, з тисненням "M+" у правильному шестикутнику. Вміщують:
  • кальцію левомефолат – 0,451 мг

Кожен блістер містить 28 таблеток: 24 активних та 4 допоміжні. У комплект входить книжка-раскладушка з календарем для зручності прийому препарату.

Коди АТХ та фармакологічна група

Умови зберігання та термін придатності

Умови зберігання: препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C.

Термін придатності: 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Джес® Плюс – це монофазний комбінований препарат, що містить естроген і гестаген у низьких дозах, а також кальцію левомефолат. Механізм дії базується на комплексному впливі:

• запобігання овуляції шляхом пригнічення функції яєчників;
• зміни у секреті шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• зміни у ендометрії, що зменшують ризик імплантації заплідненої яйцеклітини.

Завдяки цьому препарат ефективно знижує ризик вагітності та має позитивний вплив на менструальний цикл, зменшуючи його нерегулярність, тривалість та інтенсивність кровотеч.

Дроспіренон у складі має антимінералокортикоїдну та антиандрогенну активність, що сприяє зменшенню затримки рідини, зниженню маси тіла та покращенню стану шкіри.

Показання до застосування

• Контрацепція у жінок, що потребують ефективного запобігання вагітності;
• Лікування симптомів передменструального синдрому;
• Зменшення проявів акне середнього ступеня тяжкості та себореї;
• Профілактика дефіциту фолатів у жінок, що планують вагітність або мають підвищений ризик його розвитку;
• Лікування важких форм предменструального синдрому.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, кожного дня, у один і той самий час, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. При цьому дотримуються наступних правил:

• Старт прийому: у перший день менструального циклу (перший день менструальних кровотеч). В цей день потрібно прийняти одну розову таблетку з тисненням "Z+".
• Переходи з інших препаратів: з останньої активної таблетки попереднього КОК – на наступний день після останньої активної таблетки, або вранці після перерви у прийомі, але не пізніше денного початку нового циклу.
• Тривалість курсу: безперервний прийом 28 днів, після чого слідує перерва або початок нового циклу з новою упаковкою.

Кожен пакет містить 24 активних таблетки, що містять гормони, та 4 допоміжні (вітамінні). Перед початком застосування рекомендується оформити календар прийому з допомогою наклейок.

При пропуску таблетки:

• Якщо пропущена менше ніж 24 години – прийняти таблетку якомога швидше, потім – у звичайний час.
• Якщо більше ніж 24 години – контрацептивна ефективність може знижуватись. У такому випадку рекомендується застосовувати додаткові бар’єрні методи протягом 7 днів.

Особливі зауваження та рекомендації

• При блюванні або діареї: всмоктування препарату може бути порушено, тому рекомендується додатково застосовувати бар’єрні методи.
• При пропуску таблетки: дотримуйтесь рекомендацій із попереднього пункту для збереження контрацептивної ефективності.
• Перед початком прийому: необхідно ознайомитися з інструкцією та проконсультуватися з лікарем.
• Після припинення застосування: препарат можна припинити у будь-який час без шкоди для здоров’я.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Тромбоемболічні захворювання та історія тромбозів;
• Гострі або хронічні захворювання печінки у стадії активності;
• Гормонозалежні пухлини (злоякісні або доброякісні);
• Кровотечі із невстановленою етіологією;
• Вагітність та період годування груддю.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, які зазвичай зникають з часом або при зменшенні дози:

• Нудота, головний біль, зміни настрою;
• Зміни у вазі, набряки, підвищена чутливість або болі в молочних залозах;
• Зміни менструального циклу, кровотечі між менструаціями;
• Зміни шкіри, акне, себорея;
• Рідкісні випадки тромбозів та алергічних реакцій.

Особливі зауваження

Препарат не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом. Під час прийому необхідно регулярно відвідувати лікаря для моніторингу стану здоров’я. При появі будь-яких небажаних симптомів слід припинити застосування та звернутися до фахівця.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Застосування можливе за умови контролю функції нирок. Важливо регулярно оцінювати стан пацієнток.

При порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при активній хворобі печінки або у разі порушень її функції. У випадках легких порушень застосування можливе під контролем лікаря.

Застосування у різних групах пацієнтів

У літніх пацієнтів

Застосування можливо під контролем лікаря з урахуванням індивідуальних особливостей.

У дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків без консультації лікаря.

Нозологія за МКБ

Препарат застосовується при таких діагнозах:

• Z30 – профілактика та обстеження у сфері репродуктивного здоров’я
• N97 – порушення менструального циклу
• A18 – акне та себорея
• Z63 – сімейні та соціальні фактори, що впливають на репродуктивне здоров’я

Власник реєстраційного посвідчення

Зареєстрований у відповідних органах охорони здоров’я виробник.