Джент (Gent) – інструкція з медичного застосування
Форма випуску
Препарат Джент представлений у вигляді дозованого спрею для внутрішнього застосування, прозорої рідини жовтуватого або зеленувато-жовтого кольору з характерним запахом.
- Об’єм: 5 мл (32 дози) та 10 мл (64 дози)
- Упаковка: темного скла флакони з дозатором, у картонній коробці.
Опис
Джент – це лікарський засіб у формі дозованого спрею для внутрішнього застосування, який має характерний запах та характерний колір. В 1 дозі міститься силденафіла цитрат у дозі 17,559 мг, що відповідає активній речовині 12,5 мг. До складу входять допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, поліетиленгліколь 400, очищена вода, концентрована хлористоводнева кислота, лимонне масло, сукралоза, сахарин, рацемічний ментол, натрію цикламат.
Код АТХ
| Код | Назва |
|---|---|
| G04BE03 | Силденафіл |
Діюча речовина
Силденафіл
Фармако-терапевтична група
Засіб для лікування еректильної дисфункції, інгібітор ФДЕ-5.
Фармакологічна дія
Діє як селективний інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5), яка відповідає за розпад цГМФ. Внаслідок цього збільшується рівень цГМФ у гладких м’язах кавернозного тіла статевого члена, що сприяє їх розслабленню та підвищенню кровотоку під час сексуальної стимуляції. Також силденафіл активує релаксацію гладких м’язів у легеневих судинах, що сприяє зниженню легенкової гіпертензії.
Показання до застосування
- Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, що характеризується неспроможністю до досягнення або підтримки достатньої для сексуального акту ерекції.
- Легочна гіпертензія (легенкова артеріальна гіпертензія).
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат застосовують внутрішньо. Дозування визначає лікар індивідуально, враховуючи показання, вік пацієнта, переносимість та ефективність. Рекомендується приймати препарат за 30-60 хвилин до статевого акту. Максимальна добова доза – 12,5 мг, не більше одного разу на добу. Тривалість терапії визначається лікарем.
Лікувальні взаємодії
- Інгібітори CYP3A4: еритроміцин, циметидин – знижують кліренс силденафіла, підвищуючи його концентрацію в крові.
- Інгібітори CYP3A4: інданавір, саквинавір, ритонавір – підвищують Cmax та AUC силденафіла.
- Нітрати: посилюють гіпотензивний ефект.
- Грейпфрутовий сік – може помірно підвищувати концентрацію силденафіла.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат застосовується лише за показаннями при легкій або середній легенковій гіпертензії за призначенням лікаря. Під час лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки дані щодо безпеки застосування у цей період відсутні.
Побічні дії
З боку зору
- Часто: затуманене зір, порушення кольорового сприйняття (синьо-зелене колірне сприйняття), фотобоязнь.
- Нечасто: біль у очах, почервоніння, зміна яскравості світла, зір у жовтому або червоному кольорі, крововиливи в тканини ока.
- Рідко: неартеріальна передня ішемічна неоваскулярна невропатія зору, відшарування сітківки.
З боку слуху та лабіринту
- Часто: запаморочення, головокружіння.
- Нечасто: раптова втрата слуху, шум у вухах.
З боку серцево-сосудистої системи
- Часто: приливи, почастішання серцебиття, зниження або підвищення артеріального тиску.
- Нечасто: тахікардія, стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність.
Інші побічні ефекти
- Головний біль, диспепсія, біль у спині, міалгія, набряки, висипання, підвищене потовиділення.
- Можливі алергічні реакції, підвищена утомлюваність, озноб.
Протипоказання
- Гіперчутливість до силденафіла або допоміжних компонентів.
- Використання з донаторами оксиду азоту або органічними нітратами.
- Тяжкі порушення функції печінки (клас C за Чайлд-П’ю).
- Тяжка серцева недостатність, нестабільна стенокардія, недавній інсульт або інфаркт.
- Проблеми із зіром: історія передньої неартеріальної ішемічної невропатії зорового нерва, спадкові дегенеративні захворювання сітківки.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно пройти обстеження серцево-судинної системи.
- Препарат ефективний лише при сексуальній стимуляції.
- Не застосовувати у випадках, коли сексуальна активність небажана.
- У разі тривалої ерекції більше 4 годин – негайно звернутися до лікаря.
- Під час лікування слід дотримуватись обережності при керуванні транспортом та механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок і печінки
Нирки
Застосування у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю протипоказане.
Печінка
Застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (клас C за Чайлд-П’ю) протипоказане.
Застосування у похилому віці
Пацієнтам старше 65 років рекомендується корекція режиму дозування.
Застосування у дітей та підлітків
Заборонено застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Коди МКХ
- F52.2 — Генітальна імпотенція психогенного характеру
- I27.0 — Первинна легенкова гіпертензія
- I27.2 — Інші вторинні форми легенково-серцевої недостатності
- I27.8 — Інші уточнені форми легенево-серцевої недостатності
- N48.4 — Органічна імпотенція