Загальна інформація

Дюспаталін® — це лікарський препарат у формі таблеток, що містять активну речовину мебеверин гідрохлорид. Це спазмолітик, який застосовується для симптоматичного лікування різних порушень та дискомфортів у кишечнику, зокрема при синдромі роздратованого кишечника.

Форма випуску: таблетки, покриті оболонкою, 135 мг. Упаковка містить від 10 до 120 таблеток залежно від виробничої серії.

Склад та фармакологічні характеристики

Коди АТХ: A03AA04 — мебеверин

Фармакологічна дія

Дюспаталін® є спазмолітиком з міотропною дією. Він чинить прямий вплив на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту без порушення перистальтики кишечника. Точний механізм його дії залишаються дослідженими, але вважається, що мебеверин знижує прохідність іонних каналів, блокує зворотній захват норадреналіну, має місцевий знеболювальний ефект і змінює абсорбцію води, що у підсумку нормалізує тонус і перистальтику кишечника, не спричиняючи гіпотонії гладкої мускулатури. Побічні системні ефекти, в тому числі антихолінергічні, відсутні.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункцій та дискомфорту в області кишечника, зокрема при синдромі роздратованого кишечника.
• Загальні симптоми включають: біль у животі, спазми, відчуття здуття, метеоризм, зміни частоти та консистенції стулу (діарея, запор або їх чергування).

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації: таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води (не менше ніж 100 мл), не розжовуючи. Прийом за 20 хвилин до їжі.

Дозування: по 1 таблетці три рази на добу. Тривалість курсу — необмежена, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.

Примітки: у разі пропуску дози, слід продовжити прийом у звичному режимі, не збільшуючи дозу для компенсації пропущених. У пацієнтів похилого віку, з порушеннями функцій нирок або печінки дослідження не проводилися, тому корекція режиму не потрібна.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення збудливості центральної нервової системи. Симптоми зазвичай слабкі або відсутні, швидко зникають. Лікування — симптоматичне, спеціального антидоту не існує. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливе промивання шлунка протягом першої години після прийому, заходів щодо зниження всмоктування не потрібні.

Лікувальні взаємодії

Дослідження взаємодії з алкоголем показали, що мебеверин не має взаємодії з етиловим спиртом, що підтверджують дослідження на тваринах. Інших клінічно значущих взаємодій не зареєстровано.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Обмежені дані щодо застосування мебеверина вагітним. Досліджень на тваринах недостатньо для оцінки репродуктивної токсичності. Не рекомендується застосовувати Дюспаталін® вагітним.

Щодо екскреції мебеверина з грудним молоком даних мало. Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю через відсутність достатньої інформації.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, екзантема.
• Реакції імунної системи: анафілаксія, гіперчутливість із симптомами задишки, прискореного пульсу, зниження артеріального тиску, потовиділення.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Врожденна непереносимість галактози, фруктози, недостатність лактази або мальабсорбція сахаразы-ізомальтази.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідна консультація лікаря у випадках:

• першого виникнення симптомів;
• раптової втрати ваги, анемії, кровотечі з анального отвору або крові у стулі;
• лихоманки, підозри на онкологічний процес, запальних захворювань кишечника, ціліакії;
• віку старше 50 років із новими симптомами.

При погіршенні стану або відсутності ефекту протягом 2 тижнів необхідно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Зміни режиму дозування при порушеннях функцій нирок або печінки не потрібні.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Для пацієнтів похилого віку режим дозування не змінюється. Препарат протипоказаний дітям до 18 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• K58 — Синдром роздратованого кишечника
• K59.0 — Запор
• K59.1 — Функціональна діарея
• K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в області живота
• R14 — Метеоризм та споріднені стани

Виробник та право власності

Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.

Виробник: Mylan Laboratories SAS

Власник торгової марки: Mylan Laboratories SAS