Дюспаталін® (Duspatalin®): Інструкція для медичного застосування
Загальна інформація
Дюспаталін® є препаратом, що належить до групи міотропних спазмолітиків, який використовується для симптоматичного лікування спазмів і дискомфорту у шлунково-кишковому тракті. Основною діючою речовиною є мебеверин гідрохлорид, який проявляє спазмолітичну дію без впливу на перистальтику кишечника.
Форма випуску
Капсули з пролонгованим висвобожненням, тверді желатинові, білого кольору з маркуванням "245" на корпусі. Вміст капсул – білого або майже білого кольору гранули. Доступні упаковки по 10, 20, 30, 50, 60 або 90 капсул.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Мебеверин гідрохлорид | 200 мг |
| Вспомогальні речовини: | |
| - магнію стеарат | 13.1 мг |
| - сополімер метилметакрилату і етилакрилату (30% дисперсія) | 10.4 мг |
| - тальк | 4.9 мг |
| - гипромеллоза | 0.1 мг |
| - сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (30% дисперсія) | 15.2 мг |
| - триацетин | 2.9 мг |
| Оболонка капсули: | |
| - желатин | 75.9 мг |
| - діоксид титану (Е171) | 1.5 мг |
| - барвники та допоміжні речовини (шеллак, пропіленгліколь, аміак водний, калію гідроксид, залізооксид чорний (Е172)) | близько 0.15 мг |
Фармакологічні властивості
Дюспаталін® є міотропним спазмолітиком, який чинить прямий вплив на гладку мускулатуру ЖКТ без порушення її перистальтики. Механізм дії включає зниження прохідності іонних каналів, блокаду зворотного захоплення норадреналіну, місцеве анестезуюче та змінююче абсорбцію воду впливи. Це сприяє зняттю спазмів, нормалізації перистальтики та зменшенню болю без системних побічних ефектів, характерних для холінергічних спазмолітиків.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункції та дискомфорту у кишечнику, пов'язаних із синдромом подразненого кишечника.
- Лікування спазмів органів ЖКТ, що обумовлені органічними захворюваннями або функціональними порушеннями.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Вагітність, через недостатність даних щодо безпеки застосування.
- Вік до 18 років, у зв'язку з відсутністю достатніх даних про ефективність та безпеку.
Спосіб застосування, режим дозування та курс лікування
Препарат призначений для перорального застосування. Капсули слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати капсули через їх пролонговану форму.
Рекомендована доза: по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері), за 20 хвилин до їжі. Тривалість лікування підбирає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації. У разі пропуску дози, її потрібно прийняти при першій можливості, наступну – у звичайний час. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеної.
Дослідження щодо режиму дозування у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій печінки і нирок не проводилися, але даних про безпечність застосування у цих групах у постмаркетинговому досвіді не виявлено.
Передозування
Можливі симптоми: підвищена збудливість центральної нервової системи, неврологічні та серцево-судинні порушення, але у клінічній практиці випадки передозування були рідкісними і проявлялися мінімально або не мали ознак.
Лікування: специфічний антидот відсутній. Рекомендується симптоматична терапія, промивання шлунка при виявленні інтенсивної інтоксикації протягом перших годин після прийому препарату.
Лікарські взаємодії
Дослідження взаємодії з етиловим спиртом не виявили будь-яких негативних ефектів. На даний момент відомі лише дослідження щодо відсутності взаємодії з алкоголем у тварин.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування у вагітних не рекомендується використовувати Дюспаталін® у цей період. Аналогічно, через недостатність інформації про екскрецію мебеверину з молоком у клінічно значущих кількостях, не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Побічні дії
- Алергічні реакції, зокрема шкірний свербіж, кропив’янка, набряк обличчя.
- Реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичний шок (рідко).
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Вагітність.
- Вік до 18 років.
Особливі вказівки
Вплив препарату на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами дослідженнями не проведено, але клінічний досвід не вказує на негативний вплив.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Інша інформація
- Виробник: ВЕРОФАРМ AO
- Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.
- Форма випуску: капсули пролонгованого дії по 200 мг
- Код АТХ: A03AA04 - Мебеверин