Загальний опис

Дюфалак — це лікарський засіб у формі сиропу, який має прозорий або злегка коричнево-жовтий колір та характерний сливовий смак. Основною діючою речовиною є лактулоза, яка сприяє м’якому і природному регулюванню функцій кишечника. Препарат застосовується для лікування запорів, а також у комплексній терапії печінкової енцефалопатії у дорослих.

Об’єм флакону може становити 200 мл, 500 мл або 1000 мл, залежно від потреб пацієнта. Сироп виготовляється з високоякісної очищеної води та лактулози, що забезпечує його безпеку та ефективність.

Клініко-фармакологічні групи

Показання до застосування

• Запор: регуляція фізіологічного ритму опорожнення товстої кишки, розм’якшення калу в медичних цілях (геморой, післяопераційні станки на товстій кишці та анальній зоні).
• Печінкова енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми або прекоми у дорослих.

Протипоказання до застосування

• Галактоземія
• Недостатність або перфорація ЖКТ
• Індивідуальна непереносимість фруктози або галактози, дефіцит лактази
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю: ректальні кровотечі невстановленого походження, колостома, ілеостома.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Дюфалак має гіперосмотичну слабку проносну дію, стимулює перистальтику кишечника та покращує всмоктування фосфатів і кальцію. Також сприяє виведенню йонів амонію.

Лактулоза розщеплюється у товстій кишці на низькомолекулярні органічні кислоти, що знижує рН, підвищує осмотичний тиск і збільшує об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику і допомагає відновити природний ритм опорожнення кишечника.

При печеночній енцефалопатії препарат зменшує рівень амонію за рахунок підкислення вмісту кишечника і стимуляції бактерій, що використовують аміак для бактеріального білкового синтезу. Також сприяє зростанню корисних біфідобактерій і лактобактерій, пригнічує розвиток потенційно патогенних мікроорганізмів.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Дюфалак застосовується внутрішньо або ректально. Розчин можна приймати як у розведеному, так і не розведеному вигляді. Дозування підбирається індивідуально залежно від віку та стану пацієнта.

Необхідно одразу проковтнути прийняту дозу, не затримуючи її в роті. При одноденній терапії дозу приймають у один час, наприклад, під час сніданку. Під час лікування рекомендується пити достатню кількість рідини — близько 1.5-2 літрів на добу (6-8 склянок).

Дозування для дорослих і підлітків

Дозування для дітей

При лікуванні печінкової енцефалопатії (дорослі)

• Для прийому внутрішньо: початкова доза — 30-45 мл (2-3 пакетики) 4 рази на добу. Після корекції переходять на підтримуючу дозу, яка забезпечує м’який стул 2-3 рази на день.
• Ректальне введення: при стані прекоми або коми — у вигляді клізми з 300 мл препарату і 700 мл води з утриманням 30-60 хвилин, повторювати кожні 4-6 годин.

Застосування у дітей при печінковій енцефалопатії не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

При застосуванні високих доз можливі симптоми: боль у животі, діарея, зневоднення та електролітні порушення. Лікування — припинення прийому препарату, корекція водно-електролітного балансу та підтримуюча терапія.

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводилися, тому слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дюфалак безпечний для використання під час вагітності та годування груддю, оскільки системне всмоктування лактулози мінімальне, і вона не впливає негативно на плід або дитину.

Побічні дії

• Перші дні застосування: можливий метеоризм, який зникає через кілька днів.
• При тривалому застосуванні високих доз: можливі порушення водно-електролітного балансу, діарея, дисбаланс мікрофлори кишечника.
• З боку травної системи: часті — діарея, метеоризм, болі в животі, нудота, блювання.

Особливі вказівки

• При виникненні болю в животі або відсутності ефекту протягом кількох днів — консультація лікаря.
• Може містити незначну кількість цукрів (лактоза, галактоза, фруктоза), що враховується при діабеті.
• Довготривале застосування в високих дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу.
• Під час терапії слід контролювати рівень гідратації та електролітів у пацієнтів з ризиком зневоднення.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функцій нирок або печінки

Для таких пацієнтів системний вплив лактулози незначний, спеціальні корекційні дози не потрібні.

Пацієнти похилого віку

Особливих рекомендацій щодо дозування не встановлено, оскільки системний вплив препарату мінімальний.

Діти

Застосування у дітей слід здійснювати під контролем лікаря, особливо у віці до 7 років, із використанням флаконів для точного дозування.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: Виробник

Виготовлено: Відповідно до стандартів якості

Маркована торгова марка: Дюфалак®