Інструкція для медичного застосування препарату ДуоТрав®

Форма випуску

ДуоТрав® доступний у вигляді глазних крапель, прозорого або злегка опалесцируючого розчину світло-жовтого або безбарвного кольору.

Опис

Глазні краплі ДуоТрав® мають однорідну консистенцію, легко наносяться і не викликають дискомфорту при застосуванні. Краплі випускаються у пластикових флаконах-крапельницях об’ємом 2.5 мл, які забезпечують зручність при дозуванні та зберіганні. Флакони упаковані у картонні коробки з індивідуальними пакетиками з фольги для запобігання забрудненню та збереження стерильності.

Хімічний склад

Коди АТХ

S01ED51 – тимолол у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протиглаукомний препарат
• Комбінований протиглаукомний засіб (синтетичний аналог простагландину F2α + бета-адреноблокатор)

Фармако-терапевтична група

ДуоТрав® належить до групи протиглаукомних засобів комбінованої дії. Його дія обумовлена активністю компонентів – травопросту та тимололу.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат ДуоТрав® має потужну здатність знижувати внутрішньоглазний тиск (ВГТ). Травопрост – синтетичний аналог простагландину F2α, високоселективний агонист FP-рецепторів, що підвищує відтік водянистої вологи з очного яблука за рахунок увеосклерального шляху, не впливаючи значно на її продукцію. Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор, який зменшує вироблення водянистої вологи, що сприяє зниженню ВГТ. Взаємодія цих компонентів забезпечує більш ефективне зниження внутрішньоочного тиску, ніж монотерапія кожним із них окремо.

Максимальний ефект досягається через 12 годин після застосування, а значне зниження внутрішньоглазного тиску зберігається до 24 годин.

Показання до застосування

• Лікування відкритокутної глаукоми та внутрішньоглазної гіпертензії у пацієнтів, резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландинів.
• Зниження підвищеного внутрішньоглазного тиску для збереження зору та запобігання розвитку глаукоматозної оптичної нейропатії.

Спосіб застосування, курс і дозування

ДуоТрав® застосовують місцево, по 1 краплі у кожний очний мішок один раз на добу в один і той же час. Перед застосуванням рекомендується натискати на нососльозний канал у внутрішньому куті ока для зменшення системного всмоктування препарату і зниження ризику системних побічних реакцій.

При необхідності застосування разом з іншими офтальмологічними препаратами інтервал між їх застосуванням має становити не менше 5 хвилин.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP2D6 (наприклад, флуоксетин, пароксетин) можливе посилення системних ефектів бета-адреноблокаторів.
• Комбінування з блокаторами кальцієвих каналів, серцевими глікозидами, противоаритмічними засобами може спричинити гіпотензію та брадикардію.
• Застосування з препаратами, що знижують глюкозу, може маскувати симптоми гіпоглікемії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: препарат ДуоТрав® протипоказаний у період вагітності через потенційний ризик негативного впливу на плід, зокрема, репродуктивну токсичність та можливе затримання внутрішньоутробного розвитку.

Годування груддю: тимолол виділяється з грудним молоком і може спричинити побічні реакції у немовляти, тому застосування препарату в цей період не рекомендується.

Побічні реакції

З боку імунної системи

• Реакції гіперчутливості, включно з ангіоневротичним набряком, крапивницею, анафілактичним шоком.

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, сонливість, порушення пам’яті, депресія.

З боку органу зору

• Часто: кон’юнктивальна гіперемія, свербіж, дискомфорт, сухість, затуманення зору.
• Редко: кератит, ірит, еритема, зміна кольору райдужки, макулярний набряк.

З боку серцево-судинної системи

• Брадикардія, гіпотензія, аритмія, відчуття стиснення у грудях.

З боку дихальної системи

• О dyшка, бронхоспазм, кашель, подразнення горла.

З боку шкіри

• Контактний дерматит, зміна кольору шкіри, алопеція.

Загальні реакції

• Астенія, слабкість, підвищена утомлюваність.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Бронхіальна астма та інші обструктивні захворювання дихальних шляхів.
• Синусова брадикардія, AV-блокада II-III ступеня без кардіостимулятора.
• Декомпенсована серцева недостатність, шок.
• Період вагітності та годування груддю.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Застосування препарату можливо з ризиком системних побічних ефектів, таких як гіпотензія, брадикардія, бронхоспазм. Необхідно регулярно контролювати стан пацієнта, особливо при наявності серцево-судинних захворювань і захворювань дихальної системи.

Можливе зміна кольору райдужки та зміни зросту ресниць, які є зворотними після припинення терапії.

У пацієнтів з ризиком розвитку кістозного макулярного набряку слід застосовувати з обережністю.

Застосування при порушеннях функцій печінки і нирок

Корекція дози не потрібна, але слід враховувати можливість системних побічних реакцій у пацієнтів з порушеннями функцій.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований до застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатність досліджень безпеки та ефективності.

Нозологія (код МКБ)

Згідно з МКБ-10: Глаукома відкритого кута (H40.1), внутрішньоглазна гіпертензія (H40.0).