Інструкція з застосування препарату Дротаверин

Форма випуску та опис

Дротаверин — це лікарський засіб у формі таблеток для перорального застосування та розчинів для ін’єкцій, призначений для зняття спазмів гладкої мускулатури. Таблетки мають світло-жовтий або жовтий з зеленуватим відтінком колір, з рискою з однієї сторони та фаскою. В упаковці міститься від 10 до 500 таблеток у контурних ячейкових упаковках або банках.

Код АТХ

A03AD02 — Дротаверин

Клініко-фармакологічні групи

• Міотропний спазмолітик
• Спазмолітичні засоби

Діюча речовина

Дротаверин гидрохлорид — основний активний компонент, що має спазмолітичну дію, розслаблює гладку мускулатуру внутрішніх органів та судини, сприяє покращенню кровообігу.

Фармако-терапевтична група

Спазмолітики, міотропні засоби

Фармакологічна дія

Дротаверин — це спазмолітик, який за хімічною структурою та фармакологічними властивостями близький до папаверину, але має більш високу ефективність та тривалість дії. Він ефективно знімає спазми гладкої мускулатури різних органів і систем, включаючи шлунково-кишковий тракт, жовчовивідні шляхи, сечовивідну систему. Завдяки вазодилатуючій дії покращує кровопостачання тканин, сприяє зниженню внутрішньочерепного тиску та зменшенню больового синдрому.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчевивідних шляхів (холецистолітаз, холангиоліт, холецистит, перихолецистит, холангит, папілліт)
• Спазми сечовивідних шляхів (нефроліаз, уретроліаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура)
• Вспомогова терапія при спазмах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, гастрит, спазми кардии і привратника, ентерит, коліт, синдром подразненого кишечника)
• Головні болі напруги
• Дисменорея
• Інструментальні дослідження (холецистографія та інші)

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо: дорослим призначають по 40-80 мг 2-3 рази на день. Максимальна добова доза — 240 мг. Дітям доза підбирається індивідуально залежно від віку.

Парентерально (в/м або в/в): 40-240 мг на добу, розподілені на 1-3 введення. При гострих станах (коліки) — в/в струйно по 40-80 мг, вводити повільно протягом 30 секунд.

Лекарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом можливе посилення зниження артеріального тиску.
• Зменшує спазмогінний ефект морфіну.
• Можливе зменшення протипаркінсономічної дії леводопи.
• Посилює дію інших спазмолітиків (папаверину, бендазолу).
• При застосуванні з фенобарбіталом — посилюється спазмолітична дія.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Прийом можливий тільки за призначенням лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Годування груддю слід припинити під час терапії препаратом.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння (рідко)
• З боку серцево-судинної системи: почуття серцебиття, зниження АТ, аритмія, тахікардія, колапс (при в/в введенні)
• З боку травної системи: нудота, запор (рідко)
• Алергічні реакції: кропив’янка, набряк, шкірні висипи, анафілактичний шок (рідко)
• Місцеві реакції: болючість у місці ін’єкції

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до дротаверину
• Тяжка ниркова та печінкова недостатність
• Порушення провідності серця (AV-блокада II-III ступеня)
• Період вагітності (особливо в першому триместрі)
• Грудне вигодовування
• Дитячий вік до 6 років для перорального застосування, до 18 років — для парентерального застосування

Особливі вказівки

При внутрішньовенному введенні необхідно перебувати у горизонтальному положенні через ризик розвитку колапсу. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — протягом 1 години після ін’єкції.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

• При порушеннях функцій нирок: застосування протипоказане при тяжкій недостатності
• При порушеннях функцій печінки: застосування протипоказане при тяжкій недостатності
• Пожилі пацієнти: застосовувати з обережністю, враховуючи можливість ускладнень

Діти

Прийом внутрішньо дітям до 6 років заборонений. Парентеральне застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане.

Код МКБ

Виробник та власник реєстраційних документів

Власник реєстраційного посвідчення: ATOLL OOO

Виробництво: OZON OOO

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати без рекомендації фахівця.