Форма випуску та опис

Препарат Дротаверин випускається у вигляді таблеток по 40 мг, а також у вигляді ін’єкцій для внутрішньом'язового та внутрішньовенного застосування. Таблетки розфасовані по 20 або 50 штук у контурні ячейки або у картонні пачки по 10 або 50 штук. Ін’єкції представлені у вигляді ампул для парентерального введення.

Код АТХ та фармакологічна група

Діюча речовина

Основною активною речовиною є дротаверина гідрохлорид.

Фармакологічна дія

Дротаверин є спазмолітичним засобом з миотропною дією. За структурою та фармакологічними властивостями близький до папаверину, але перевищує його за ефективністю та тривалістю дії. Препарат ефективно знижує тонус гладкої мускулатури внутрішніх органів, таких як шлунково-кишковий тракт, жовчовивідні шляхи, сечовивідна система, а також розширює судини, покращуючи кровообіг тканин.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчевивідних шляхів: холецистолітаз, холангіоліт, холецистит, перихолецистит, холангит, папілліт;
• Спазми сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура;
• Додаткове лікування при спазмах ЖКТ: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та привратника, ентерит, коліт, спастичний коліт з запором, синдром роздратованого кишечника з метеоризмом;
• Головний біль напруження;
• Дисменорея;
• Проведення діагностичних процедур, зокрема холецистографії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо

Загальна доза для дорослих становить 40-80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 240 мг. Дітям дозу визначають індивідуально залежно від віку.

Парентерально (в/м або в/в)

Зазвичай призначають по 40-240 мг на добу, розділених на 1-3 введення. При гострих коліках (ниркових або жовчнокам’яних) вводять в/в струйно по 40-80 мг повільно (протягом приблизно 30 секунд).

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом — посилюється зниження артеріального тиску;
• З морфіном — зменшується спазмогенна активність;
• З леводопою — можливе зниження її паркінсонічної дії;
• З папаверином, бендазолом та іншими спазмолітиками — посилюється їх дія;
• З фенобарбиталом — підвищується ефективність спазмолітичної дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Дротаверина можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В період лактації препарат протипоказаний. За необхідності застосування в цей період слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення, безсоння;
• З боку серцево-судинної системи: рідко — прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, при парентеральному введенні — аритмія, тахікардія, колапс;
• З боку травної системи: рідко — нудота, запор;
• Алергічні реакції: рідко — ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж, шкірна висипка; при парентеральному введенні — анафілактичний шок;
• Місцеві реакції: при ін’єкціях — реакції у місці введення.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до дротаверину;
• Тяжкі порушення функцій нирок і печінки;
• Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду);
• Період лактації;
• Дитячий вік до 6 років для внутрішнього застосування, до 18 років для парентерального застосування;
• АВ-блокада II-III ступеня;
• Період пологів.

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотонії, атеросклерозі коронарних артерій, аденомі простати, глаукомі, а також у вагітних та дітей.

Особливі вказівки

• При внутрішньовенному введенні препарат слід вводити у горизонтальному положенні пацієнта через ризик розвитку колапсу;
• Парентеральне застосування у дітей заборонене;
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами — у період застосування слід утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функції органів

• При порушеннях функції нирок: заборонено застосовувати при виражених порушеннях;
• При порушеннях функції печінки: заборонено застосовувати при тяжких порушеннях;
• У літніх пацієнтів: застосовувати з обережністю, враховуючи можливий вплив на супутні захворювання.

Застосування у дітей

Внутрішній прийом дітям до 6 років заборонений. Парентеральне застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане.

Класифікація за МКХ

• G44.2 — Головний біль напруження;
• K25 — Язва шлунка;
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки;
• K27 — Пептична язва;
• K29 — Гастрит та дуоденіт;
• K31.3 — Пілороспазм;
• K52.8 — Інші уточнені гастроентерити та коліти;
• K58 — Синдром роздратованого кишечника;
• K59.0 — Запор;
• K62.8 — Інші уточнені захворювання заднього проходу та прямої кишки;
• K80 — Желчнокам’яна хвороба (холелитаз);
• K81.0 — Гострий холецистит;
• K81.1 — Хронічний холецистит;
• K83.0 — Холангіт;
• K83.8 — Інші уточнені захворювання жовчних шляхів;
• N10 — Гострий тубулоінтерстиціальний нефрит;
• N11 — Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит;
• N20 — Камені нирки та сечоводу;
• N21 — Камені нижніх відділів сечових шляхів;
• N23 — Неспецифічна початкова ниркова коліка;
• N94.4 — Первинна дисменорея;
• N94.5 — Вторинна дисменорея;
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в області живота;
• R14 — Метеоризм та родинні стани;
• R30.1 — Тенезми сечового міхура.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Органіка»