Дротаверин

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій у флаконах по 1 мл, з активною речовиною дротаверина гідрохлорид у дозі 20 мг. Упаковка може містити 5 або 10 ампул у темному склі, з ячейковими контурними упаковками та картонною коробкою.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

Міотропний спазмолітик

Спазмолітичний препарат

Діюча речовина

Дротаверина гідрохлорид – основний активний компонент, що має спазмолітичну та судинорозширюючу дію.

Фармако-терапевтична група

Спазмолітики, що впливають на гладку мускулатуру.

Фармакологічна дія

Дротаверин є спазмолітиком міотропної дії, близьким за структурою та фармакологічними властивостями до папаверину, але за ефективністю та тривалістю дії перевищує його. Препарат ефективно знімає спазми гладкої мускулатури як нейрогенного, так і м'язового походження. Він розслаблює гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечовивідної системи, а також сприяє розширенню судин, покращуючи кровопостачання тканин.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури: при захворюваннях жовчовивідних шляхів (холецистолітаз, холангіоліт, холецистит, перихолецистит, холангит, папілліт);
• Спазми сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура;
• Вспомогальна терапія: при спазмах ЖКТ (язвена хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії і привратника, ентерит, коліт, спастичний коліт з запором, синдром роздратованого кишечника з метеоризмом);
• Головні болі напруження;
• Дисменорея;
• Обстеження: застосовується при інструментальних дослідженнях, зокрема холецистографії.

Спосіб застосування, курс та дозування

Залежно від форми та тяжкості стану, препарат застосовують внутрішньо, внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Внутрішнє застосування

• Дорослим призначають по 40-80 мг 2-3 рази на добу.
• Максимальна добова доза – 240 мг.
• Дітям дозування визначають залежно від віку та клінічної ситуації.

Парентеральне застосування (в/м, в/в)

• Загальна добова доза становить 40-240 мг, розподілена на 1-3 введення на добу.
• При гострих коліках (ниркових або жовчнокам'яних) вводять в/в по 40-80 мг струминно повільно (приблизно 30 секунд).

Точне дозування та схему призначає лікар, з урахуванням віку, стану пацієнта та клінічних показань.

Лікарська взаємодія

• При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином або прокаїнамідом посилюється зниження артеріального тиску.
• Зменшується спазмогонна дія морфіну.
• Можливе зменшення протипаркінсонічної активності леводопи.
• Посилюється дія інших спазмолітиків, таких як папаверин і бендазол.
• При поєднанні з фенобарбиталом посилюється спазмолітичний ефект.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дротаверина або допоміжних компонентів.
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
• Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду).
• Період лактації (грудне вигодовування).
• Дитячий вік до 6 років для внутрішнього застосування.
• Дитячий вік до 18 років для парентерального застосування.
• AV-блокада II-III ступеня.
• Період пологів.

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотонії, атеросклерозі коронарних артеріях, аденомі простати, глаукомі.

Особливі вказівки

• При внутрішньовенному введенні рекомендується перебувати в горизонтальному положенні через ризик розвитку колапсу.
• З обережністю застосовують у дітей та підлітків.
• Після парентерального введення слід утримуватися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами протягом 1 години.

Застосування при порушеннях функції органів

• Печінка: протипоказано при тяжких порушеннях функції печінки.
• Нирки: протипоказано при виражених ниркових порушеннях.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, враховуючи можливе ускладнення перебігу супутніх захворювань.

Застосування у дітей

• Внутрішній прийом дітям до 6 років протипоказаний.
• Парентеральне застосування у дітей та підлітків до 18 років заборонено.

Нозології за МКХ

Основні показання згідно з класифікацією МКБ:

• G44.2 Головний біль напруженого типу
• K25 Язва шлунка
• K26 Язва дванадцятипалої кишки
• K27 Пептична язва
• K29 Гастрит і дуоденіт
• K31.3 Пілороспазм
• K52.8 Інші уточнені неінфекційні гастроентерити та коліти
• K58 Синдром подразненого кишечника
• K59.0 Запор
• K62.8 Інші уточнені захворювання заднього проходу та прямої кишки
• K80 Жовчнокам'яна хвороба (холелітіаз)
• K81.0 Гострий холецистит
• K81.1 Хронічний холецистит
• K83.0 Холангіт
• K83.8 Інші уточнені захворювання жовчовивідних шляхів
• N10 Гострий тубулонекротичний нефрит
• N11 Хронічний тубулоінтерстиційний нефрит
• N20 Камені в нирках та сечовивідних шляхах
• N21 Камені в нижніх відділах сечових шляхів
• N23 Нефрологічна коліка не уточнена
• N94.4 Первинна дисменорея
• N94.5 Вторинна дисменорея
• R10.4 Інші та уточнені болі в області живота (коліки)
• R14 Метеоризм та родинні стани
• R30.1 Тенезми сечового міхура

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Біохімік» (Росія)

Протипоказання та попередження

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Не рекомендується застосовувати при підвищеній чутливості, важких функціональних порушеннях органів або у період вагітності без консультації спеціаліста.