Інструкція з медичного застосування препарату Дротаверин-Тева

Загальна інформація

Форма випуску: таблетки

Опис: таблетки жовтого з зеленуватим відтінком кольору, круглі, плоскі, з фаскою, можлива легка "мраморність".

Діючий засіб: дротаверина гідрохлорид – 40 мг у 1 таблетці.

Виробник: компанія Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармако-терапевтичична дія

Дротаверин є ефективним спазмолітиком, що належить до групи міотропних спазмолітичних препаратів. За хімічною структурою і фармакологічними властивостями близький до папаверину, але перевищує його за ефективністю та тривалістю дії. Головна дія полягає у розслабленні гладких м'язів внутрішніх органів, таких як шлунково-кишковий тракт, жовчовивідні шляхи, сечовидільна система, а також судин. Це сприяє зняттю спазмів і покращенню кровопостачання тканин. Завдяки вазодилататорній дії, препарат сприяє покращенню мікроциркуляції та зменшенню симптомів, пов'язаних із спазмами та болем.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папілліт.
• Спазми сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура.
• В якості допоміжної терапії при спазмах ЖКТ: гастрит, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, спазми кардии і привратника, ентерит, коліт, спастичний коліт з запором, синдром подразненого кишечника з метеоризмом.
• Головні болі напруженого типу.
• Дисменорея.
• Обстеження внутрішніх органів (холецистографія та інші інструментальні методи).

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо:

Дорослим рекомендовано приймати по 40-80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 240 мг.

Парентеральне застосування (в/м, в/в):

При гострих станах, таких як коліки, застосовують у дозі 40-80 мг внутрішньовенно струйно повільно (приблизно 30 секунд). Добова доза може становити 40-240 мг, розподілена на 1-3 введення. Внутрішньовенні ін’єкції слід виконувати у горизонтальному положенні пацієнта для запобігання розвитку колапсу.

Для дітей дозування підбирається індивідуально залежно від віку та клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом спостерігається посилення зниження артеріального тиску. Взаємодія з морфіном зменшує його спазмогенної активність. Також можливе зниження ефекту леводопи при сумісному застосуванні. Водночас, застосування з іншими спазмолітиками, такими як папаверин, бендазол, може підсилювати їх дію.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дротаверину або допоміжних компонентів.
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
• Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду).
• Період лактації (грудне вигодовування).
• Дитячий вік до 6 років (для внутрішнього застосування).
• Дитячий вік до 18 років (для парентерального застосування).
• АВ-блокада II-III ступеня.
• Період родів.

З обережністю призначають при артеріальній гіпотензії, атеросклерозі коронарних артерій, аденомі простати, глаукомі, а також у випадках недостатності клінічного досвіду застосування у дітей.

Особливі вказівки

При внутрішньовенному введенні необхідно перебувати у горизонтальному положенні для запобігання розвитку колапсу. Вплив на здатність керувати транспортними засобами: у період застосування рекомендується утриматися від керування автомобілем або роботи з потенційно небезпечними механізмами протягом 1 години після парентерального введення.

Застосування при порушеннях функцій органів

При тяжких порушеннях функцій нирок та печінки застосування є протипоказаним.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

У літніх пацієнтів препарат застосовують з обережністю через можливість погіршення перебігу супутніх захворювань. Дітям до 6 років внутрішньо препарат не призначають, а парентеральне застосування — заборонене до 18 років.

Код за МКБ та додаткові показання

Додаткові зауваження

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Препарат слід використовувати згідно з інструкцією та під контролем медичного фахівця.

Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виготовлено: ADIPHARM EAD (Болгарія)