Дротаверин-Тева

Форма випуску

Таблетки круглі, плоскі, з фаскою, жовтого з зеленуватим відтінком кольору, можлива легка "мраморність". Кожна таблетка містить дротаверина гідрохлорид 40 мг. У упаковці по 20 штук у блистерах з алюмінію / ПВХ, у картонній пачці.

Опис препарату

Дротаверин-Тева є спазмолітичним засобом, що належить до групи міотропних спазмолітиків. Активний компонент – дротаверина гідрохлорид, який має високу ефективність та тривалість дії. Препарат впливає на гладку мускулатуру внутрішніх органів, розслаблюючи її та покращуючи кровообіг. Володіє вираженою судинорозширювальною дією, що сприяє зменшенню спазмів і полегшенню стану при різних патологіях.

Класифікація та групи

Фармакологічна дія

Дротаверин є спазмолітиком міотропної дії, що по своїй структурі та фармакологічним властивостям близький до папаверину, але перевищує його за ефективністю і тривалістю дії. Препарат розслаблює гладку мускулатуру як нейрогенного, так і м'язового походження, незалежно від типу вегетативної іннервації. Він знижує тонус гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів і сечостатевої системи, сприяючи полегшенню спазмів. Завдяки судинорозширюючому ефекту покращує кровопостачання тканин, що сприяє швидкому відновленню та зменшенню болю.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів (холецістолітаз, холангіоліт, холецистит, перихолецистит, холангит, папілліт);
• Спазми сечовивідних шляхів (нефроліаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура);
• В якості допоміжної терапії при спазмах ЖКТ (язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та привратника, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором, синдром подразненого кишечника з метеоризмом);
• Головні болі напруження;
• Дисменорея;
• Проведення інструментальних досліджень, включаючи холецистографію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дротаверин призначається внутрішньо, парентерально (в/м або в/в). Дозу і схему застосування визначає лікуючий лікар індивідуально залежно від віку, стану пацієнта та показань.

• Внутрішньо: дорослим призначають по 40–80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 240 мг.
• Парентерально: у/м або в/в вводиться по 40–240 мг на добу, розділені на 1-3 прийоми. При гострих коліках — в/в струйно по 40–80 мг, повільно, приблизно 30 секунд.

Для дітей дозування визначається залежно від віку і стану, застосовується під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом посилюється зниження артеріального тиску. Можливе зменшення спазмогенної активності морфіну. З ліводопою — можливе зменшення її ефекту. Посилює дію інших спазмолітиків, таких як папаверин, бендазол. При застосуванні з фенобарбіталом збільшується спазмолітична дія дротаверину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат допускається застосовувати під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки препарат проникає у грудне молоко. За потреби лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення, безсоння;
• З боку серцево-судинної системи: рідко — відчуття серцебиття, зниження АТ; при внутрішньовенному введенні — аритмія, тахікардія, колапс;
• З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — нудота, запор;
• Алергічні реакції: рідко — ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж; в окремих випадках — анафілактичний шок;
• Місцеві реакції: при парентеральному застосуванні — реакції у місці ін’єкції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дротаверину;
• Тяжка ниркова та печінкова недостатність;
• Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду);
• Період лактації;
• Дитячий вік до 6 років (для внутрішнього застосування);
• Дитячий вік до 18 років (для парентерального застосування);
• AV-блокада II–III ступеня;
• Період пологів.

З обережністю: при артеріальній гіпотензії, атеросклерозі коронарних артерій, аденомі простати, глаукомі. Для парентерального застосування — при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, глаукомі.

Особливі вказівки

• При внутрішньовенному введенні рекомендується перебувати у горизонтальному положенні через ризик розвитку колапсу;
• Дітям препарат застосовують з обережністю, парентеральне введення — заборонене;
• Після парентерального введення слід утримуватися від керування транспортом та потенційно небезпечних робіт протягом 1 години.

Застосування при порушеннях функцій органів

Порушення функцій нирок

Протипоказано застосовувати при виражених порушеннях функцій нирок.

Порушення функцій печінки

Протипоказано застосовувати при тяжких порушеннях функцій печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, враховуючи можливе погіршення стану та поєднані захворювання.

Застосування у дітей

Внутрішньо — протипоказано дітям до 6 років. Парентерально — заборонено дітям і підліткам до 18 років.

МКБ-коди захворювань

• G44.2 — Головний біль напруженого типу
• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K29 — Гастрит та дуоденіт
• K31.3 — Пілороспазм, не класифікований в інших рубриках
• K52.8 — Інші уточнені неінфекційні гастроентерити і коліти
• K58 — Синдром подразненого кишечника
• K59.0 — Запор
• K62.8 — Інші уточнені хвороби заднього проходу і прямої кишки
• K80 — Желчнокам'яна хвороба (холелітіаз)
• K81.0 — Гострий холецистит
• K81.1 — Хронічний холецистит
• K83.0 — Холангіт
• K83.8 — Інші уточнені хвороби жовчовивідних шляхів
• N10 — Гострий тубулоінтерстиційний нефрит
• N11 — Хронічний тубулоінтерстиційний нефрит
• N20 — Камені нирки і сечоводу
• N21 — Камені нижніх відділів сечових шляхів
• N23 — Нефролітіаз, невизначеного походження
• N94.4 — Первинна дисменорея
• N94.5 — Вторинна дисменорея
• R10.4 — Інші і неуточнені болі у животі
• R14 — Метеоризм і родинні стани
• R30.1 — Тенезми сечового міхура

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Вироблено — ADIPHARM EAD