Загальна характеристика

Dovirin® — це лікарський засіб, який належить до групи спазмолітиків миотропної дії. Його основною активною речовиною є дротаверина гідрохлорид, який застосовують для зняття спазмів гладкої мускулатури внутрішніх органів та судин. Препарат має виражену спазмолітичну та судинорозширюючу дію, що сприяє покращенню кровотоку і зняттю больового синдрому при різних патологічних станах.

Клініко-фармакологічна група

• Миотропний спазмолітик
• Фармакотерапевтична група: спазмолітичні засоби

Діюча речовина

Дротаверина гідрохлорид — 40 мг у кожній таблетці.

Форма випуску

Таблетки жовтого з зеленуватим відтінком кольору, плоскоцилиндричні, з фаскою. В одній упаковці може міститися 6, 10, 12 або 50 таблеток залежно від виду упаковки.

Склад

Фармакологічні властивості

Drovirin® є спазмолітиком, що близький за структурою та фармакологічними властивостями до папаверину, але має більш високу ефективність та тривалість дії. Він розслабляє гладку мускулатуру внутрішніх органів незалежно від типу вегетативної іннервації. Препарат ефективно знімає спазми при захворюваннях ЖКТ, сечовивідних шляхів, жовчовивідних проток і судин, сприяючи покращенню кровопостачання тканин і зменшенню больового синдрому.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчевивідних шляхів: холецистит, холангіт, холецистолітіаз, перихолецистит, папілліт.
• Спазми сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура.
• В якості допоміжної терапії при спазмах ЖКТ: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардии і привратника, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором, синдром подразненого кишечника з метеоризмом.
• Головні болі напруження.
• Дисменорея.
• Деякі інструментальні дослідження, зокрема холецистографія.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо

Звичайна доза для дорослих становить 40-80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 240 мг. Таблетки приймають цілком, запиваючи водою. Дітям доза підбирається залежно від віку.

Парентеральне застосування

Внутрішньовенно або внутрішньом’язово призначають по 40-80 мг у вигляді струйного введення або ін’єкцій. Частота — 1-3 рази на добу. У разі гострих колік (печінкових або ниркових) — струйно ввести 40-80 мг повільно (протягом приблизно 30 секунд). Тривалість введення — не більше 30 секунд.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом може посилюватися зниження артеріального тиску. Водночас, застосування з морфіном зменшує його спазмогенні властивості. При спільному застосуванні з леводопою можливе зменшення її протипаркінсонічної дії. Також підсилюється дія інших спазмолітиків, зокрема папаверину і бендазолу. Прийом з фенобарбіталом може підвищити ефективність спазмолітичної дії Drovirin®.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати Drovirin® можна лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат протипоказаний у період лактації (грудного вигодовування). За необхідності застосування під час годування груддю слід прийняти рішення про припинення годування.

Побічні дії

• З боку нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення, безсоння.
• З боку серцево-судинної системи: рідко — почуття серцебиття, зниження артеріального тиску; при парентеральному застосуванні — аритмія, тахікардія, колапс.
• З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — нудота, запор.
• Алергічні реакції: рідко — ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж; при парентеральному введенні — анафілактичний шок.
• Місцеві реакції: при введенні у м’яз — реакції у місці ін’єкції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дротаверина або інших компонентів препарату.
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
• Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду).
• Період лактації (грудне вигодовування).
• Дитячий вік до 6 років для внутрішнього застосування, до 18 років — для парентерального.
• Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня.
• Період родів.

Особливі вказівки

• При внутрішньовенному введенні препарат слід вводити у горизонтальному положенні для запобігання розвитку колапсу.
• Обережність при застосуванні у дітей, у разі вагітності, а також при артеріальній гіпотензії.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: протягом 1 години після парентерального введення слід утриматися від керування транспортом та складних механізмів.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок і печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю призначати літнім пацієнтам через можливе погіршення стану і додаткові ризики.

Застосування у дітей

Прийом внутрішньо дітям до 6 років не рекомендується. Парентеральне застосування — протипоказане у дітей молодше 18 років.

Класифікація МКБ (код)

• G44.2 — Головний біль напруженого типу
• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K29 — Гастрит і дуоденіт
• K31.3 — Пілороспазм
• K52.8 — Інші уточнені неінфекційні гастроентерити та коліти
• K58 — Синдром роздратованого кишечника
• K59.0 — Запор
• K62.8 — Інші уточнені захворювання заднього проходу і прямої кишки
• K80 — Желчнокам’яна хвороба (холелитиаз)
• K81.0 — Гострий холецистит
• K81.1 — Хронічний холецистит
• K83.0 — Холангіт
• N10 — Гострий тубулоинтерстиціальний нефрит
• N11 — Хронічний нефрит
• N20 — Камені нирок і сечоводу
• N21 — Камені нижніх сечових шляхів
• N23 — Нефрологічна коліка
• N94.4 — Первинна дисменорея
• N94.5 — Вторинна дисменорея
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в животі
• R14 — Метеоризм і родинні стани
• R30.1 — Тенезми сечового міхура

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «АВЕКСІМА» (Росія)

Виробник

«AVEKSIMA SIBIR» (Росія)