Загальний опис препарату

Донорміл — це фармацевтичний препарат, який використовується для лікування короткочасних порушень сну. Він належить до групи снотворних та седативних засобів, що мають гистамін-антагоністичну активність. Препарат має виражену здатність скорочувати час засинання, підвищувати якість та тривалість нічного сну без порушення фаз сну. Донорміл застосовують для швидкого зняття симптомів безсоння, особливо при тимчасових та транзиторних порушеннях режиму сну.

Фармакологічна група

• АТХ-код: R06AA09
• Клініко-фармакологічна група: снотворний препарат
• Фармакотерапевтична група: антагоніст гистамінових H1-рецепторів

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, прямокутної форми з рискою на обох сторонах для полегшення розділу. Упаковка містить по 10 або 30 таблеток у пластикових тубах або картонних коробках.

Склад препарату

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Донорміл є блокатором гистамінових H1-рецепторів групи етиленамінів. Має седативний, снотворний та м-холіноблокуючий ефекти. Препарат скорочує час засинання, збільшує тривалість і якість сну без порушення його фаз. Діє протягом 6-8 годин, що робить його ефективним для нічного застосування.

Показання до застосування

• Тимчасові порушення сну (безсоння)
• Преходяще розлади режиму сну та бодрствования

Спосіб застосування, курс та доза

Приймати внутрішньо за 15-30 хвилин до сну. Рекомендована доза — ½ або 1 таблетка (7,5-15 мг) один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток (30 мг) за рекомендацією лікаря.

Тривалість курсу — від 2 до 5 днів. При збереженні симптомів необхідно проконсультуватися з лікарем для корекції лікування.

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки, а також для літніх пацієнтів старше 65 років, рекомендована зменшена доза через можливе підвищення концентрації препарату в плазмі та уповільнення його метаболізму.

Передозування

Симптоми передозування — сильна сонливість, збудження, розширення зіркових зіниць (мідріаз), порушення акомодації, сухість у роті, гіперемія шкіри обличчя та шиї, підвищена температура тіла, тахікардія, порушення свідомості, галюцинації, тривога, порушення координації, тремор, непроізвольні рухи, судоми, кома. Можливий розвиток рабдомиолізу та гострої ниркової недостатності.

Лікування — симптоматичне, включає застосування м-холіноміметиків, активованого вугілля (50 г для дорослих, 1 г/кг маси тіла для дітей), підтримуючу терапію та контроль життєвих функцій.

Лікувальні взаємодії

Одночасне застосування Донормілу з седативними антидепресантами, барбітураторами, бензодіазепінами, нейролептиками, анксіолітиками, блокаторами гистамінових H1-рецепторів із седативним ефектом, центральними антигіпертензивними препаратами та іншими препаратами, що пригнічують ЦНС, підсилює седативну дію та ризик побічних ефектів.

Комбінування з м-холіноблокаторами (атропін, антидепресанти, антипаркінсонічні засоби) може спричинити затримку сечі, запор, сухість у роті.

Вживання алкоголю посилює седативний ефект препарату, тому його слід уникати при лікуванні Донормілом.

Застосування під час вагітності та годування груддю

На підставі контрольованих досліджень можливо застосовувати Донорміл у вагітних. Однак слід враховувати його седативну та атропіноподібну дію, особливо на останніх термінах вагітності. Не рекомендується годування груддю, оскільки можливий проникнення активної речовини у молоко та вплив на дитину.

Побічні дії

• З боку травної системи: запор, сухість у роті
• З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття
• З боку органу зору: порушення зору, порушення акомодації
• З боку сечовидільної системи: затримка сечі
• З боку нервової системи: сонливість, збудження, галюцинації, порушення свідомості, тривога
• З боку кістково-м'язової системи: рабдомиоліз
• Лабораторні показники: підвищення рівня КФК

При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Глаукома закритого кута чи сімейний анамнез
• Захворювання уретри або простати з порушенням сечовипускання
• Врождені порушення обміну глюкози або лактазної недостатності
• Дитячий та підлітковий вік до 15 років

З обережністю застосовувати у пацієнтів з апное сну, літніх пацієнтів, а також при порушеннях функції печінки і нирок.

Особливі вказівки

• Може спричиняти сонливість, зниження когнітивних функцій та реакцій. Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами під час лікування.
• Може посилювати синдром апное сну та викликати залежність при зловживанні.
• Застосовувати з обережністю у літніх та осіб з порушеннями печінки і нирок, зменшувати дозу при необхідності.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

З обережністю, оскільки T1/2 може збільшуватися, що потребує корекції дози.

При порушеннях функції печінки

З обережністю, через можливе уповільнення метаболізму та підвищення концентрації в плазмі крові.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 15 років.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, враховуючи можливі порушення реакцій та ризик падінь.

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення — компанія UPSA SAS.

Препарат застосовується виключно за призначенням лікаря та відповідно до інструкції.