Дофамін — концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій

Опис препарату

Дофамін — це прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий концентрат, який використовується для приготування розчинів для внутрішніх інфузій. В 1 мл препарату міститься допамін гидрохлорид у кількості 40 мг, а також допоміжні речовини, зокрема натрію дисульфіт (5 мг), хлористоводневу кислоту 0,1 М (до pH 2,5–5), та очищену воду для ін’єкцій до 1 мл. Препарат розфасований у ампули зі скла об’ємом 5 мл, у контейнерні ячейки та картонні пачки для зручності застосування у стаціонарних умовах.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

Препарат відноситься до групи Допаміноміметичних та адреноміметичних засобів, зокрема до кардіотонічних засобів неглікозидної структури.

Фармакологічна дія

Дофамін має кардіотонічну та гіпертензивну дію, проявляючись як агонист допамінових рецепторів, що є їх природним лигандом. В низьких дозах (0,5–3 мкг/кг/хв) препарат переважно впливає на допамінові рецептори, сприяючи розширенню судин нирок, мезентеріальних, коронарних і мозкових судин, що підвищує їх кровотік і клубочкову фільтрацію, сприяє виведенню натрію та діурезу. В середніх дозах (2–10 мкг/кг/хв) стимулює β1-адренорецептори, що сприяє позитивному інотропному ефекту і збільшенню хвилинного об’єму серця. Високі дози (10 мкг/кг/хв і більше) активують α1-адренорецептори, викликаючи підвищення системного опору судинах, збільшення серцевого викиду та АТ. Терапевтичний ефект проявляється через 5 хвилин після внутрішньовенного введення і триває до 10 хвилин.

Показання до застосування

• Шок різного генезу (кардіогенні, післяопераційні, інфекційно-токсичні, анафілактичні, гіповолемічні — після відновлення об’єму циркулюючої крові);
• Гостра серцево-судинна недостатність різного генезу;
• Синдром низького серцевого викиду у кардіохірургічних хворих;
• Артеріальна гіпотензія.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та режим введення препарату підбираються індивідуально, залежно від ступеня тяжкості стану пацієнта, рівня артеріального тиску та реакції на терапію.

• Для підвищення скоротливості міокарда: внутрішньовенне крапельне введення у дозі 100–250 мкг/хв;
• Для інтенсивної хірургічної терапії: 300–700 мкг/хв;
• При септичному шоці: 750–1500 мкг/хв.

Для регулювання рівня артеріального тиску доцільно збільшити дозу до 500 мкг/хв і більше, додатково застосовуючи норадреналін за необхідності. Тривалість терапії визначається індивідуально, з можливістю проведення інфузії до 28 днів. Після стабілізації стану лікування поступово припиняють, зменшуючи дозу.

У разі появи порушень ритму серця або аритмій подальше збільшення дози заборонено.

Лекарські взаємодії

• Одночасне застосування з діуретиками посилює їх дію;
• Інгібітори МАО (фуразолідон, прокарбазин, селегілін) можуть посилювати кардіостимулюючий та пресорний ефект;
• Трициклічні антидепресанти (наприклад, мапротилін) — підвищують ризик тахікардії і аритмій;
• Блокатори β-адренорецепторів (бета-блокатори) зменшують дію допаміну;
• Інші симпатоміметики, кокаїн, а також препарати для інгаляційної анестезії (циклопропан, хлороформ, енфлюран, галотан) — підвищують ризик серцевих порушень;
• Гормони щитовидної залози — потенціюють ефекти препарату;
• Антигістамінні засоби (ерго- та метилэргометрин, окситоцин) — можуть посилювати вазоконстрікцію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У період вагітності застосування допускається лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування під час годування груддю слід розглянути питання припинення годування.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: тахікардія або брадикардія, болі за грудниною, відчуття серцебиття, коливання артеріального тиску, порушення провідності, вазоспазм, підвищення або зниження кінцевого діастолічного тиску, аритмії, у тому числі екстрасистолії;
• З боку травної системи: нудота, блювання, кровотечі з ШКТ;
• З боку нервової системи: головний біль, тривожність, тремор пальців рук, порушення рухової активності;
• Обмін речовин: поліурія;
• Алергічні реакції: бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму, анафілактичний шок;
• Місцеві реакції: некроз шкіри та підшкірної клітковини при попаданні препарату під шкіру, можливий розвиток гангрени;
• Додатково: одышка, азотемія, пилоерекція, при застосуванні у низьких дозах — поліурія.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до допаміну;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Феохромоцитома;
• Тиреотоксикоз;
• Тахіаритмії, фібриляція шлуночків серця;
• Закритоугольна глаукома;
• Використання циклопропану або інших інгаляційних анестетиків з виробничими газами;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.

З обережністю застосовують при гіповолемії, інфаркті міокарда, порушеннях ритму, стенозі устья аорти, метаболічному ацидозі, гіперкапнії, гіпоксії, артеріальній гіпотензії, облітеруючих захворюваннях судин, діабеті.

Особливі вказівки

• Додамін підвищує провідність у передсердно-шлуночковій зоні; перед застосуванням у хворих із фібриляцією передсердь рекомендується провести корекцію за допомогою серцевих глікозидів;
• Гіпоксія, гіперкапнія та ацидоз знижують ефективність препарату і підвищують ризик побічних реакцій;
• Перед початком терапії необхідно скоригувати гіповолемію шляхом внутрішньовенного введення плазми та інших кровозамінників;
• Контроль за діурезом, артеріальним тиском, ЕКГ та ЧСС обов’язковий; при зниженні діурезу без зниження АТ — коригують дозу;
• У пацієнтів, що приймали МАО-інгібітори, початкову дозу слід зменшити до 10% стандартної;
• При облітеруючих захворюваннях судин слід уважно контролювати стан шкіри та можливий розвиток некрозів.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний до застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологічні коди МКБ

• I50.1 — Левожелудочкова недостатність
• I50.9 — Серцева недостатність неуточнена
• I95 — Гіпотензія
• R57.0 — Кардіогенні шоки
• R57.1 — Гіповолемічні шоки
• R57.8 — Інші види шоків
• T78.2 — Анафілактичний шок неуточнений
• T79.4 — Травматичний шок

Виробник

Препарат випускає компанія-власник реєстраційного посвідчення — ELLARA OOO.