Інструкція з застосування препарату Диротон®

Загальна інформація

Диротон® — це препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину лизиноприл. Таблетки мають білий або майже білий колір і плоско-циліндричну форму з фаскою, з маркуванням «5» на одній стороні та рискою на іншій. Випускається у пластикових блистерах по 14 або 28 штук, упакованих у картонну коробку.

Склад та форма випуску

Форма випуску	Кількість таблеток у блістері	Кількість блістерів у упаковці
таблетки по 2.5 мг	28 шт.	1 або 2
таблетки по 5 мг	28 або 56 шт.	1 або 2
таблетки по 10 мг	28 або 56 шт.	1 або 2
таблетки по 20 мг	28 або 56 шт.	1 або 2

Кожна таблетка містить лизиноприл дигідрат кількістю 5.44 мг, що відповідає 5 мг чистого лізиноприлу. Вспомогні компоненти: магнію стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крахмал, кальцію гідрофосфат дигідрат.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Лізиноприл є інгібітором ангіотензинпревращаючого ферменту (АПФ). Він блокує фермент пептидилпептидазу, що каталізує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — вазоконстрикторний пептид, який сприяє підвищенню артеріального тиску і стимулює секрецію альдостерону. Зниження рівня ангіотензину II призводить до зниження судинного опору, зменшення секреції альдостерону, що сприяє зменшенню артеріального тиску і навантаження на серце.

Клінічна ефективність

Гіпертензія: Диротон® знижує артеріальний тиск, угнетаючи Ренін-Ангіотензинову-Альдостеронову систему (РААС). Виникає початкове зниження тиску через 1 годину, максимальний ефект — через 6-7 годин, що зберігається протягом доби. Ефект посилюється при тривалому застосуванні та дозуванні.
Хронічна серцева недостатність: застосування лізиноприл зменшує ризик госпіталізацій і смертності, сприяє поліпшенню функціонального стану серця та зупиняє прогресування дисфункції лівого шлуночка.
Острий інфаркт міокарда: застосування у перші 24 години після інфаркту сприяє зниженню смертності та покращенню прогнозу.
Діабетична нефропатія: зменшує альбумінурію, покращує функцію гломерулярного ендотелію, не підвищує ризик гіпоглікемії у хворих з цукровим діабетом.

Показання до застосування

Ессенціальна та реноваскулярна гіпертензія — у монотерапії або в комбінації з іншими гіпотензивними препаратами.
Хронічна серцева недостатність — у складі комплексної терапії.
Раннє лікування гострого інфаркту міокарда — для профілактики дисфункції лівого шлуночка і серцевої недостатності.
Діабетична нефропатія — для зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 і 2 типу.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, бажано в один і той самий час. Перед початком лікування рекомендується контролювати артеріальний тиск, функцію нирок і концентрацію калію у крові.

Ессенціальна гіпертензія

Початкова доза — 10 мг 1 раз на добу.
При недостатньому ефекті через 2-3 дні дозу можна збільшити на 5 мг до досягнення терапевтичної дози 20-40 мг/добу.
Зазвичай підтримуюча доза становить 20 мг 1 раз на добу.
Максимальна добова доза — 40 мг. У разі необхідності можливе поєднання з іншими гіпотензивними засобами.

Гіпертензія у пацієнтів, що попередньо приймали діуретики

Якщо пацієнт раніше отримував діуретики, їх прийом слід припинити за 2-3 дні до початку терапії або зменшити початкову дозу лізиноприлу до 5 мг/добу, з обережним контролем АТ та функції нирок.

Реноваскулярна гіпертензія та інші стани, пов’язані з активністю РААС

Початкова доза — 2.5-5 мг/добу, під контролем АТ, функції нирок і калію.
Доза підбирається індивідуально, з урахуванням стану функції нирок.
При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) початкова доза зменшується.

Хронічна серцева недостатність

Початкова доза — 2.5 мг 1 раз на добу.
Далі дозу збільшують поступово на 2.5 мг з інтервалом 3-5 днів до 5-20 мг/добу.
Максимальна доза — 20 мг/добу.

Раннє лікування гострого інфаркту міокарда

Початкова доза — 5 мг однократно у перші 24 години, потім по 5 мг через 24 години, і 10 мг через 48 годин.
Доза залежить від систолічного тиску — при низькому тиску можлива зменшена доза.
Підтримуюча доза — 10 мг/добу протягом не менше 6 тижнів.

Діабетична нефропатія

Початкова доза — 10 мг/добу, у разі потреби підвищують до 20 мг/добу.
Дозу коригують залежно від функції нирок.

Протипоказання

Гіперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
Наявність історії набряку Квінке, особливо анафілактичного або неалергічного характеру.
Агранулоцитоз або значне зниження кількості лейкоцитів у крові.
Вагітність і період годування груддю.
Важка ниркова недостатність або звуження сечовивідних шляхів.
Гіперкаліємія.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід виключити вагітність.
У разі розвитку ангioедеми — негайне припинення застосування та відповідне лікування.
Під час лікування можливе зниження артеріального тиску — у разі надмірної гіпотензії провести відповідне лікування.
Регулярний контроль функції нирок і калію у крові слід проводити у перші місяці терапії та при зміні доз.
Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або гіповолемією.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Рекомендується починати з низьких доз та контролювати функцію нирок і рівень калію.

Діти

Застосування у дітей можливе за призначенням лікаря з урахуванням ваги та стану пацієнта. Безпечність та ефективність не встановлені у широкій практиці.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Дозування залежить від рівня кліренсу креатиніну. Обов’язковий медичний контроль.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°C. Тримати у заводській упаковці для захисту від світла та вологи.

Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення.

Інша інформація

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — гіпотензія, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність. Лікування — симптоматичне, з контролем стану пацієнта, можливе проведення гемодіалізу.

Взаємодія з іншими препаратами

Комбінація з іншими інгібіторами АПФ або АРА II може викликати гіпотензію, гіперкаліємію та порушення функції нирок.
З обережністю застосовувати з калийсберігаючими препаратами, калієвими добавками, літієм, НПВП.
Гемодіаліз або застосування літію вимагають особливого контролю.

Диротон таблетки 20 мг 28 шт.