Інструкція із застосування препарату Диротон®

Загальна інформація

Препарат Диротон® — це сучасний лікарський засіб, що застосовується для корекції артеріальної гіпертензії та лікування серцевої недостатності. Виготовляється у формі таблеток, що містять активну речовину лизиноприл. Препарат має високу біодоступність та доведену ефективність у зниженні артеріального тиску та покращенні функціонального стану серця.

Форма випуску та склад

Код АТХ

C09AA03 — інгібітор АПФ (ангиотензинпревращаючого ферменту)

Фармакологічна група

• Код АТХ: C09AA03
• Клініко-фармакологічна група: Інгібітори ангіотензин-превращаючого ферменту (АПФ)
• Фармако-терапевтична група: Інгібітори АПФ

Фармакологічна дія

Лізиноприл — це селективний інгібітор АПФ, що блокують перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний вазоконстриктор, що підвищує артеріальний тиск та сприяє секреції альдостерону. Це сприяє розширенню судин, зниженню опору кровотоку та зменшенню навантаження на серце.

Механізм дії: Інгібування АПФ призводить до зменшення рівня ангіотензину II та секреції альдостерону, що сприяє зниженню артеріального тиску, полегшенню роботи серця та покращенню його функціонального стану.

Показання до застосування

• Ессенціальна (первинна) та реноваскулярна артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
• Профілактика та раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у перші 24 години для запобігання дисфункції лівого шлуночка)
• Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у хворих на цукровий діабет 1 та 2 типу)

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації: препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, бажано в один і той же час.

Ессенціальна гіпертензія

• Початкова доза — 10 мг 1 раз на добу.
• При недостатньому ефекті дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до досягнення цільового рівня — 20-40 мг/добу, які поділяють на 1 прийом.
• Звичайна підтримуюча доза — 20 мг/добу.
• Максимальна добова доза — 40 мг.
• Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Реноваскулярна гіпертензія

• Початкова доза — 2,5-5 мг/добу, з урахуванням стану пацієнта та функції нирок.
• Дозу підбирають індивідуально під контролем АТ, функції нирок та рівня калію в крові.
• Дозування залежить від ступеня порушення функції нирок:
• При КК 30-80 мл/хв — 5-10 мг/добу
• При КК 10-30 мл/хв — 2,5-5 мг/добу
• При КК менше 10 мл/хв — 2,5 мг/добу

Хронічна серцева недостатність

• Початкова доза — 2,5 мг 1 раз на добу.
• Дозу збільшують кожні 3-5 днів, контролюючи АТ, функцію нирок та рівень калію.
• Загальна максимальна доза — 20 мг/добу.

Гострий інфаркт міокарда

• Перші 24 години — 5 мг однократно, потім через 24 години — 5 мг, через 48 годин — 10 мг.
• Подальша підтримуюча доза — 10 мг/добу протягом не менше 6 тижнів.
• Дозу коригують у разі зниження АТ або розвитку ускладнень.

Діабетична нефропатія

• Початкова доза — 10 мг/добу, при необхідності підвищують до 20 мг/добу.
• Залежно від рівня артеріального тиску та функції нирок коригують дозу.

Передозування

Симптоми: артеріальна гіпотензія, шок, порушення електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, тахікардія, брадикардія, головокруження, кашель.

Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка об’єму циркулюючої крові, симптоматична терапія, контроль життєвих функцій, гемодіаліз у разі необхідності.

Лікарські взаємодії

• Двойна блокада РААС: застосування з антагоністами рецепторів ангіотензина II або іншими інгібіторами АПФ може спричинити артеріальну гіпотензію, гіперкаліємію, порушення функції нирок.
• Калійсберігаючі препарати: підвищують ризик гіперкаліємії, потребують контролю рівня калію у крові.
• Літій: застосування з лізиноприлом — ускладнює виведення літію, що може призвести до його токсичності.
• НПВП: зменшують антигіпертензивний ефект та можуть спричинити порушення функції нирок.
• Інші гіпотензивні засоби: їх комбінація може посилити зниження АТ.

Особливі вказівки та застереження

• Перед початком лікування та під час терапії необхідно регулярно контролювати рівень АТ, функцію нирок, рівень калію і натрію в крові.
• При зниженні АТ або порушенні функції нирок дозування коригують відповідно до клінічної ситуації.
• У пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів або з обструктивними захворюваннями серця застосування можливе з обережністю.
• При вагітності та годуванні груддю застосування препарату не рекомендується.
• Варто бути уважним у літніх пацієнтів, особливо при наявності захворювань нирок або серця.

Протипоказання

• Гіперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ
• Наявність набряку Квінке в анамнезі
• Гостра або хронічна гостра дисфункція нирок
• Вагітність та лактація
• Дитячий вік (до 18 років)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Захищати від світла і вологи. Термін придатності — 3 роки.

Особливості застосування у різних груп пацієнтів

Пожилі пацієнти

Застосовувати з обережністю, контроль АТ, функції нирок і рівня калію — обов’язковий.

Діти

Застосування у педіатрії не рекомендоване через відсутність достатніх досліджень.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного документа: Компанія-виробник.

Торгова марка: Диротон®