Інструкція щодо застосування препарату Диротон®
Опис та форма випуску
Препарат Диротон® випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, плоскі, дископодібної форми з фаскою. На одній стороні має маркування "5", а на іншій – риску. Таблетки містять активну речовину лізиноприл дигідрат у дозах 2,5 мг, 5 мг, 10 мг та 20 мг. Вспомогні компоненти включають магнію стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крохмаль та кальцію гідрофосфат дигідрат.
Доступні у фасуванні по 14 або 28 таблеток у блістерах, пакованих у картонні коробки.
АТХ |
C09AA03 – Лізиноприл |
Клініко-фармакологічні групи |
Інгибітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) |
Фармако-терапевтична група |
Інгибітори АПФ |
Діюча речовина |
Лізиноприл дигідрат |
Умови зберігання |
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C |
Термін придатності |
3 роки |
Фармакологічна дія
Лізиноприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що катализує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II – вазоконстрикторний пептид, що стимулює секрецію альдостерону. Інгібування АПФ призводить до зниження рівня ангіотензину II, що сприяє розширенню судин, зниженню артеріального тиску та зменшенню навантаження на серце.
Препарат також підвищує рівень брадикинину – вазодилататора, що сприяє додатковому зниженню артеріального тиску. Початок дії спостерігається через 1 годину після прийому, максимальний ефект – через 6-7 годин, дія триває до 24 годин.
Диротон® ефективний у лікуванні гіпертонічної хвороби, серцевої недостатності, профілактики ускладнень після інфаркту міокарда, а також при діабетичній нефропатії.
Показання до застосування
- Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
- Післяінфарктна профілактика (у перші 24 години після інфаркту міокарда)
- Діабетична нефропатія (з метою зниження альбумінурії у пацієнтів із цукровим діабетом 1 та 2 типу)
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації: препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, бажано в один і той самий час. Перед початком лікування рекомендується припинити прийом діуретиків за 2-3 дні, або зменшити їх дозу, якщо це неможливо, початкова доза Диротон® не повинна перевищувати 5 мг.
Ессенціальна гіпертензія
10 мг 1 раз на добу |
Може бути збільшена на 5 мг кожні 2-3 дні до досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай 20-40 мг/добу) |
Залежно від віку та маси тіла, під контролем лікаря |
Максимальна добова доза – 40 мг.
Реноваскулярна гіпертензія та інші стани, пов'язані з активністю РААС
Початкова доза становить 2,5-5 мг/добу, під контролем рівня артеріального тиску, функції нирок та концентрації калію в крові. Доза підбирається індивідуально, з урахуванням клінічної картини та реакції пацієнта.
Хронічна серцева недостатність
Початкова доза – 2,5 мг 1 раз на добу. Далі її поступово підвищують на 2,5 мг кожні 3-5 днів до досягнення 5-20 мг/добу, залежно від реакції пацієнта. Максимальна доза – 20 мг/добу.
Післяінфарктна профілактика
Стартова доза – 5 мг одразу після інфаркту, потім по 5 мг через 24 години, через 48 годин – 10 мг. Подальше підтримуюче лікування – 10 мг/добу протягом не менше 6 тижнів.
Діабетична нефропатія
Початкова доза – 10 мг/добу, у разі необхідності може бути збільшена до 20 мг/добу. Критеріями корекції є рівень артеріального тиску та стан нирок.
Передозування
Симптоми: артеріальна гіпотензія, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, тахікардія або брадикардія, запаморочення.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка гемодинаміки шляхом внутрішньовенного введення ізотонічних розчинів, контроль електролітів і функцій нирок. В разі артеріальної гіпотензії – внутрішньовенне введення розчинів для зменшення тиску. У тяжких випадках можливо застосування гемодіалізу для видалення лізиноприлу.
Можливі побічні реакції
- Кашель, що є характерним для інгібіторів АПФ
- Гіпотензія, особливо після першої дози
- Гіперкаліємія
- Зміни рівня функціональних показників нирок (зниження клубочкової фільтрації)
- Головний біль, запаморочення, втома
- Можливий розвиток ангіоневротичного набряку
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ
- Ангіоневротичний набряк у минулому
- Анафілактичні реакції на аналогічні препарати
- Вагітність та період годування груддю
- Ангина-pectoris або зниження кровообігу
- Значне порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв)
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно визначити рівень електролітів і функцію нирок
- Регулярний контроль АТ, рівня калію і креатиніну – обов’язковий під час терапії
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів або з обтяженими серцево-судинними захворюваннями
- У пацієнтів з високим ризиком розвитку гіпотензії (зневоднення, зниження об’єму циркулюючої крові) – контроль тиску й корекція стану перед застосуванням
Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей
У літніх пацієнтів препарат застосовують з обережністю, починаючи з мінімальної дози через підвищену ймовірність розвитку гіпотензії та порушень функцій нирок.
Застосування у дітей регулюється лікарем у залежності від віку та маси тіла, з дотриманням особливих рекомендацій щодо дозування.