Загальна інформація

Дипроспан — це суспензія для ін'єкцій, що містить активні речовини бетаметазона натрію фосфат та бетаметазона дипропіонат. Препарат належить до групи глюкокортикостероїдів (ГКС) для ін'єкційної терапії та має виражену протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді прозорої, безбарвної або злегка жовтуватої суспензії для ін'єкцій, що містить:

• Бетаметазона натрію фосфат — 2,63 мг в 1 мл (що відповідає 2 мг бетаметазона);
• Бетаметазона дипропіонат — 6,43 мг в 1 мл (що відповідає 5 мг бетаметазона).

Додаткові допоміжні речовини включають натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, поліоксіетиленсорбітанмоноолеат, бензиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, кармеллозу натрію, макрогол, хлористоводневу кислоту та воду для ін'єкцій.

Клініко-фармакологічна група

Глюкокортикостероїд для внутрішньом'язових, внутрішньосуглобових та інших ін'єкційних методів введення. Препарат комбінує депо-форму з швидкодіючою формою для забезпечення тривалого терапевтичного ефекту.

Фармакологічна дія

Дипроспан має високий рівень глюкокортикоїдної активності та незначний мінералкортикоїдний ефект. Основні фармакологічні властивості включають:

• Протизапальну
• Протинабрякову
• Противоалергічну
• Імуносупресивну

Препарат впливає на обмін речовин, сприяє зниженню активності імунної системи, зменшує прояви запалення та алергічних реакцій.

Показання до застосування

Дипроспан застосовують при різних захворюваннях і станах, що потребують системної або місцевої терапії для досягнення терапевтичного ефекту. Основні показання:

• Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, епікондиліт, радикуліт, кокцигодинія, ішіалгія, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасціїт, захворювання стоп.
• Алергічні захворювання: бронхіальна астма, сінна лихоманка (поліноз), алергічний бронхіт, сезонний та цілорічний риніт, медикаментозна алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах.
• Дерматологічні патології: атопічний дерматит, моноєвидна екзема, нейродерміти, контактний дерматит, фотодерматит, кропив'янка, червоний плоский лишай, інсулінова липодистрофія, гніздова алопеція, дискоїдна червона вовчанка, псоріаз, келоїдні рубці, червона плоска лишай, обструктивна пірідія.
• Захворювання сполучної тканини: системна червона вовчанка, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт.
• Гематологічні захворювання: лейкози, лімфоми, гострий лейкоз у дітей.
• Недостатність кори надпочечників: первинна або вторинна, при обов'язковому застосуванні минералокортикоїдів.
• Інші показання: адреногенітальний синдром, виразковий коліт, регіональний ілеїт, синдром мальабсорбції, патології слизової оболонки ока, кровотечі при необхідності застосування ГКС, нефрит, нефротичний синдром.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Дипроспан вводять внутрішньом'язово, внутрішньосуглобово, околосуставно, внутрішньошкірно, внутритканково або внутрішньоочним шляхом. Не рекомендується внутрішньовенне або підшкірне введення.

Перед застосуванням обов'язково дотримуються правил асептики. Обсяг та частота введень встановлюються індивідуально залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Внутрішньом'язове введення

• Початкова доза для більшості станів становить 1–2 мл суспензії.
• У важких випадках — до 2 мл при одному введенні; інтервал між повторними введеннями — за показаннями.
• Для дерматологічних захворювань — зазвичай 1 мл.

Внутрішньосуглобове та інші місцеві ін'єкції

• Доза залежить від розміру суглоба: для великих — 1-2 мл, для середніх — 0.5-1 мл, для малих — 0.25-0.5 мл.
• Для очних та шкірних областей: 0.2 мл/см² у відповідних областях.
• Залежно від стану, кількість ін'єкцій та їх частоту визначає лікар.

Тривалість терапії

Для підтримки ефекту доза знижується поступово, щоб уникнути синдрому відміни. Тривалість лікування визначає лікар з урахуванням реакції пацієнта та ефективності терапії.

Передозування

Симптоми: гостра передозировка бетаметазона зазвичай не спричиняє загрозливих для життя ускладнень. Однак при застосуванні високих доз або тривалому лікуванні можливі прояви гіперкортицизму: порушення обміну речовин, пригнічення функції надпочечників, гіпертонія, зміни з боку психіки.

Лікування: симптоматична терапія, зменшення дози, підтримка водно-електролітного балансу та функцій органів.

Лікарські взаємодії

• При сумісному застосуванні з фенобарбіталом, рифампіном, фенитоїном або ефедрином можливе прискорення метаболізму бетаметазона.
• Можливі зміни в ефективності та безпеці при поєднанні з антикоагулянтами, калийвиводячими діуретиками, сердечними глікозидами, НПВС, естрогенами, інсуліном та пероральними гіпоглікемічними препаратами.
• Рекомендується корекція доз препаратів у разі необхідності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування Дипроспана під час вагітності не встановлена. Лікування слід починати лише за суворими показаннями після оцінки співвідношення користі та ризику.

У випадках застосування у період лактації рекомендується припинити годування груддю через можливий вплив на дитину.

Побічні дії

Викликаються залежно від дози, тривалості терапії та індивідуальних особливостей пацієнта. Можуть бути зворотними та включають:

• Обмін речовин: гіпернатріємія, гіпокаліємія, затримка рідини, підвищення маси тіла, остеопороз.
• Серцево-судинна система: гіпертензія, серцева недостатність.
• М'язово-скелетна: м'язова слабкість, міопатія, патологічні переломи.
• Шлунково-кишковий тракт: ерозії, кровотечі, панкреатит.
• Шкіра: атрофія, стрії, гіпер- або гіпопігментація, акне.
• Центральна нервова система: головний біль, безсоння, зміни настрою, депресія.
• Ендокринна система: порушення менструального циклу, синдром Іценка-Кушинга, глюкозна толерантність.
• Органи зору: катаракта, підвищений внутрішньоочний тиск, глаукома.
• Алергічні реакції: анафілактичний шок, набряк Квінке.

Протипоказання

• Гіперчутливість до бетаметазона або інших компонентів препарату.
• Гострі інфекційні процеси, зокрема грибкові, бактеріальні, вірусні (зокрема герпес), без відповідної антимікотної або антивірусної терапії.
• Внутрішньовенне або підшкірне застосування.
• Нестабільний суглоб або інфекційний артрит, що супроводжується гнійним процесом.
• Підвищена чутливість до компонентів суспензії.

З обережністю призначають при:

• Гіпотиреозі, циррозі печінки, глаукомі, герпесі, виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту, недавніх операціях на кишечнику.

Особливі вказівки

• Після тривалої терапії необхідно поступово знижувати дозу для запобігання синдрому відміни.
• Пацієнти під контролем лікаря повинні перебувати щонайменше 1 рік після завершення терапії при високих дозах або тривалому застосуванні.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з психічними розладами, цукровим діабетом, остеопорозом, гіпертонією.

Застосування у дітей та при порушеннях функцій органів

У дітей

Застосування можливе за суворими показаннями та під контролем лікаря. Не рекомендується тривале застосування у дітей через ризик порушення росту та розвитку.

При порушеннях функцій нирок та печінки

• З обережністю застосовують при захворюваннях печінки, оскільки можливе порушення метаболізму препарату.
• При функціональних порушеннях нирок — під контролем лікаря для уникнення ускладнень з боку обміну речовин.