Інструкція для медичного застосування препарату Динаміко Лонг

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, різної дозування:

• 2,5 мг: по 10, 14 або 28 таблеток у блістері
• 5 мг: по 10, 14 або 28 таблеток у блістері
• 10 мг: по 4, 8 або 10 таблеток у блістері
• 20 мг: по 1, 2, 4, 8 або 10 таблеток у блістері

Опис

Таблетки мають овальну форму, двояковипуклі, з рискою та гравіюванням:

• "2" — зліва від риски
• "0" — справа від риски

Колір від світло-жовтого до жовтого з коричнюватим відтінком.

Діюча речовина

Тадалафіл — 20 мг (у активній формі)

Вспомогальні речовини

Оболонка

Склад оболонки: Опадрай II 85F32782 — 15 мг, що містить:

• Полівініловий спирт частково гідролізований — 6 мг
• Макрогол-3350 — 3.03 мг
• Титану діоксид (Е171) — 2.58 мг
• Тальк — 2.22 мг
• Красячий пігмент — залізо оксид жовтий (Е172) — 1.17 мг

Коди АТХ

G04BE08 — Тадалафіл

Клініко-фармакологічна група

Препарат для лікування еректильної дисфункції, інгібітор ФДЕ5.

Фармакологічна дія

Тадалафіл — селективний інгібітор фосфодієстерази 5 типу (ФДЕ5), що відповідає за розщеплення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). При сексуальній стимуляції з вивільненням оксиду азоту, тадалафіл сприяє підвищенню рівня цГМФ у пещеристих тілах статевого члена, що веде до розслаблення гладких м’язів та посилення кровотоку, викликаючи ерекцію. Тадалафіл не має ефекту без сексуальної стимуляції.

Препарат має селективну дію щодо ФДЕ5, що зменшує ризик побічних ефектів, пов’язаних з іншими ферментами. Висока селективність забезпечує мінімальні впливи на серце, судини, зір та інші системи органів.

Механізм дії дозволяє покращити ерекцію у пацієнтів з еректильною дисфункцією різного ступеня тяжкості, підвищуючи можливість успішного статевого акту.

Також тадалафіл має позитивний вплив на симптоми доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), сприяючи релаксації гладких м’язів та покращенню кровопостачання.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція
• Симптоми нижніх сечових шляхів у пацієнтів з ДГПЗ (для дозування 5 мг)
• Комбіноване застосування при еректильній дисфункції та ДГПЗ

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Для лікування еректильної дисфункції

• Доза для пацієнтів з частою сексуальною активністю (>2 рази на тиждень): 5 мг один раз на день у однаковий час.
• Доза для пацієнтів з нечастою активністю: 10 мг перед сексуальним контактом. За необхідності — 20 мг.
• Час прийому: мінімум за 16 хвилин перед статевою активністю. Можна використовувати протягом 36 годин після прийому.
• Максимальна доза: 20 мг на добу, один раз на день.

Для лікування симптомів ДГПЗ або у комбінації з еректильною дисфункцією

• Доза для щоденного застосування: 5 мг один раз на добу, приблизно в один і той же час.
• Тривалість лікування: визначає лікар індивідуально.

Передозування

При застосуванні тадалафіла у дозах до 500 мг у здорових добровольців та до 100 мг — у пацієнтів із еректильною дисфункцією, побічні ефекти були подібні до тих, що при стандартних дозах. Симптоми передозування можуть включати головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску та інші. Лікування — симптоматичне, з урахуванням стану пацієнта. Тадалафіл практично не виводиться при гемодіалізі.

Лікарські взаємодії

Вплив інших препаратів на тадалафіл

• Метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4.
• Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) підвищують концентрацію тадалафіла в крові.
• Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенобарбітал) знижують його рівень.
• Взаємодія з гіпотензивними препаратами, що може посилювати їхню дію.
• Заборонено застосовувати разом з нітратами через ризик значного зниження АТ.

Вплив тадалафіла на інші препарати

• Підсилює дію гіпотензивних засобів.
• Не впливає на протромбіновий час та концентрацію варфарину.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Використання з нітратами — абсолютне протипоказання.
• Тяжка форма печінкової або ниркової недостатності.
• Головні та судинні захворювання з високим ризиком ускладнень.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• Головний біль
• Диспепсія
• Біль у спині та м’язах

Реакції з боку інших систем органів бувають рідко і зазвичай мають тимчасовий характер. Можливі:

• Запаморочення, почервоніння обличчя, підвищене потовиділення
• Зміни зору (затуманення, зміна кольоросприйняття)
• Порушення серцевого ритму, підвищення або зниження АТ

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• Не застосовувати у разі одночасного прийому препаратів нитратної групи.
• Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Корекція дози не потрібна при легкій та помірній нирковій недостатності. Протипоказаний при важкій нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати у разі легких та помірних порушень. Протипоказаний при тяжких порушеннях.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Ефективність та безпека у пацієнтів похилого віку аналогічні молодшим, але необхідна консультація лікаря перед застосуванням.

Застосування у дітей

Не застосовувати у педіатричній практиці.

Класифікація МКБ

Коди МКБ, відповідні показанням: В64.4 — Еректильна дисфункція, N40.0 — Доброкачественна гіперплазія передміхурової залози.