Інструкція з медичного застосування препарату Дилтіазем
Опис препарату
Дилтіазем — це лікарський препарат у формі пролонгованих таблеток по 90 мг, що застосовуються для регуляції роботи серця та судин. Препарат виготовляється у вигляді таблеток, упакованих у темне скло або картонні упаковки.
Медикамент належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, має код АТХ C08DB01.
Клініко-фармакологічні групи
- Фармакотерапевтична група: Блокатор кальцієвих каналів
- Фармакологічна група: Блокатор кальцієвих каналів III класу, похідне бензотиазепіну
Діюча речовина
Дилтіазем гідрохлорид — селективний блокатор кальцієвих каналів, який проявляє антиангінальні, гіпотензивні та антиаритмічні властивості.
Фармако-терапевтична дія
Дилтіазем знижує сократність міокарда, сповільнює провідність у AВ-узлі, зменшує частоту серцевих скорочень (ЧСС), знижує потребу міокарда у кисні, розширює коронарні артерії, покращує коронарний кровотік. Також препарат знижує тонус гладкої мускулатури периферичних артерій та системного опору судин (ОПСС).
Механізм дії полягає у зниженні внутрішньоклітинного рівня кальцію у кардіоміоцитах і гладком MUSКУЛЯРНИХ клітинах кровоносних судин. Це сприяє релаксації судин, зменшує навантаження на серце та покращує кровопостачання.
Дилтіазем має антиангінальний ефект за рахунок покращення кровопостачання міокарда та зменшення його потреби у кисні, а також антиаритмічну дію через уповільнення проведення імпульсу в AВ-узлі.
Показання до застосування
- Профілактика нападів стенокардії (включно зі стенокардією Принцметала)
- Артеріальна гіпертензія
- Профілактика наджелудочкових аритмій: пароксизмальна наджелудочкова тахікардія, мерцання та тріпотіння передсердь, екстрасистолія
- У гострих станах: купірування гострих нападів стенокардії, профілактика спазму коронарних артерій під час ангіографії або операцій шунтування
- Лікування пароксизмальної тахікардії (зокрема при мерцанні або тріпотінні передсердь) за винятком синдрома WPW
Спосіб застосування, курс і дози
Пероральне застосування
- Початкова доза — 60-90 мг 2-3 рази на добу залежно від стану пацієнта.
- За необхідності дозу підвищують до 180 мг 2 рази на день, а максимальна добова — до 360 мг.
- Пролонговані форми застосовують 1-2 рази на день згідно з призначенням лікаря, дотримуючись рекомендованої дози.
Для внутрішньовенного введення
- Разова доза — 300 мкг/кг.
- Капельно — 2,8-14 мкг/кг/хв.
- Максимальна добова доза — 300 мг.
Лікарські взаємодії
- З бета-блокаторами: можливе посилення кардіодепресивної дії, ризик брадикардії та AV-блокади.
- З амиодароном: посилення негативного інотропного і провідного ефекту.
- З статинами (ана торвастатин, ловастатин, симвастатин): можливе підвищення концентрації у плазмі крові, ризик рабдоміолізу.
- З дигоксином: підвищення рівня дигоксину у крові.
- З триазоламом, мидазоламом: підвищення концентрації у крові, посилення седативної дії.
- З іншими препаратами: рифампіцин — зменшує ефективність; цизаприд — ризик порушення ритму серця.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через тератогенний потенціал і можливий ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
З боку нервової системи та периферії
- Головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, тривожність, паркінсонізмоподібні симптоми, порушення сну.
З боку серцево-судинної системи
- Зниження АТ, брадикардія, AV-блокада, порушення ритму, серцева недостатність.
З боку травної системи
- Порушення смаку, нудота, блювота, запори або діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіперплазія ясен.
- Алергічні реакції, набряки, збільшення маси тіла, підвищення креатиніну, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
Протипоказання
- Виражена брадикардія, AV-блокада II-III ступеня, серцева недостатність, інфаркт міокарда з застійними явищами.
- Гострі порушення функцій печінки або нирок, вагітність, лактація.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують при AV-блокаді I ступеня, гіпотонії, у хворих з серцевою недостатністю.
- Внутрішньовенне введення можливе лише у неотложних випадках під контролем ЕКГ.
- При застосуванні разом з бета-блокаторами потрібно контролювати стан серця та ЕКГ.
- Відміна препарату — поступова, щоб уникнути гострої коронарної недостатності.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
Протипоказаний при значних порушеннях ниркової функції. У випадках легкого ступеня — застосовувати з обережністю під контролем функції.
При порушеннях функцій печінки
Протипоказаний при важкій печінковій недостатності. У легких випадках — з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування у похилому віці
Підбирають дози з урахуванням стану пацієнта, з особливою обережністю через ризик гіпотензії та порушень провідності.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей не досліджені, тому застосування можливе лише за призначенням лікаря у виняткових випадках.
Коди МКБ, що відповідають показанням
- I10 — Ессенціальна гіпертензія
- I20 — Стенокардія
- I20.1 — Стенокардія з підтвердженим спазмом
- I47.1 — Наджелудочкова тахікардія
- I47.2 — Желудочкова тахікардія
- I48 — Фібриляція та тріпотіння передсердь
- I49.4 — Інші та неуточнені порушення серцевого ритму