Інструкція для медичного застосування препарату Дилатренд®
Форма випуску та опис
Препарат Дилатренд® випускається у вигляді таблеток, які мають колір від білого до блідо-жовтувато-бежевого, круглої форми, злегка мраморної структури. На одній стороні має риску, з обох боків — маркировку "BM D5".
Доступні у дозуваннях: 6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг. Упаковка містить від 10 до 100 таблеток у блістерах або картонних коробках.
Коди та фармакологічні групи
| Код АТХ | C07AG02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічні групи | Бета1- та2-адреноблокатор, альфа1-адреноблокатор |
| Діюча речовина | карведилол |
| Фармако-терапевтична група | Альфа-і бета-адреноблокатор |
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
- Зберігати у недоступному для дітей місці.
- Термін зберігання:
- для таблеток 6,25 мг — 3 роки;
- для таблеток 12,5 мг — 4 роки;
- для таблеток 25 мг — 5 років.
Фармакологічна дія
Карведилол — це рацемічна суміш R(+) та S(-) стереоізомеров, яка має потужний антиоксидантний та органопротективний ефект. Він блокує α1-, β1- та β2-адренорецептори, знижуючи активність симпатоадреналової системи, зменшуючи викид реніну та периферичний опір судин.
Має антиоксидантні властивості, знімає вплив вільних радикалів, запобігає проліферації гладком'язових клітин судин. Не має внутрішньої симпатоміметичної активності, зберігає стабільність мембран та не порушує липідний профіль крові.
Завдяки цим властивостям, препарат застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця та хронічної серцевої недостатності.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія: ефективне зниження артеріального тиску при есенціальній гіпертензії, у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами.
- Ішемічна хвороба серця: зменшення частоти нападів стенокардії, збільшення толерантності до фізичних навантажень.
- Хронічна серцева недостатність: зменшення смертності, покращення функціонального стану та зменшення кількості госпіталізацій.
Спосіб застосування та дози
Загальні рекомендації
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від захворювання та відповіді організму.
Для гіпертензії
- Початкова доза — 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів.
- За необхідності дозу можна збільшити до 25 мг один раз на добу, а потім — до максимальної 50 мг один раз на добу або розділити на два прийоми.
Для ішемічної хвороби серця
- Початкова доза — 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів.
- Після чого — по 25 мг двічі на добу, з можливістю збільшення до 100 мг на добу (по 50 мг двічі).
Для хронічної серцевої недостатності
- Початкова доза — 3,125 мг двічі на добу протягом двох тижнів.
- Далі — поступово, з інтервалом не менше 2 тижнів, збільшують дозу до 6,25 мг, 12,5 мг і до максимальної дозування: 25 мг двічі на добу для важких форм або 50 мг двічі для пацієнтів з більшою масою тіла.
- Збільшення дози здійснюється під контролем стану пацієнта та переносимості ліків.
Для особливих груп пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: корекція доз не потрібна при помірних та важких порушеннях.
- Пожилі пацієнти: корекція доз не потрібна, слід контролювати стан при зміні терапії.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, нудота, спутаність свідомості, судоми.
Лікування: необхідно забезпечити підтримку життєвих функцій, застосовувати симпатоміметики (добутамін, орципреналин), атропін при брадикардії, вводити глюкагон, проводити інтенсивну терапію у відділенні реанімації.
При бронхоспазмі — застосовувати бета-адреноміметики або інфузії аминофілліну. Судоми — діазепам або клоназепам. Тривале підтримуюче лікування залежить від тяжкості стану.
Лікарські взаємодії
- Дигоксин: під час спільного застосування концентрація дигоксину зростає на 15%. Необхідний контроль рівня дигоксину у крові.
- Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби: можуть посилювати гіпоглікемічний ефект, слід контролювати рівень цукру крові.
- Циметидин та рифампіцин: відповідно підвищують або знижують концентрацію карведилолу. Потрібен контроль за станом пацієнта.
- Інші препарати: знижують або посилюють дію препарату, слід враховувати можливі ризики гіпотензії, брадикардії, порушень провідності.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Бета-адреноблокатори можуть знижувати плацентарний кровообіг, що може призвести до внутрішньоутробної гіпоксії та передчасних пологів. У плода та новонародженого можливі побічні реакції — гіпоглікемія, брадикардія, порушення роботи серця і легень.
Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту. Дилатренд® протипоказаний під час вагітності, якщо тільки потенційна користь для матері не перевищує ризик для плоду.