Інструкція щодо застосування препарату Дилакса (Celecoxib)

Форма випуску

Капсули тверді желатинові №1, коричневато-жовтого кольору, що містять гранульований порошок білого або майже білого кольору. Доступні у блістерах по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 100 штук, упаковані у картонні коробки.

Опис препарату

Капсула складається з желатинової оболонки, з додатковими компонентами: титана діоксид (1%), залізо оксид жовтий (1%), а також кроскармеллоза натрію (1,35 мг), магнію стеарат (2,7 мг). Зовнішня оболонка має коричнево-жовтий колір, а вміст — грануловидний порошок білого або майже білого кольору. Вміст капсули містить активну речовину: целекоксиб 200 мг.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), високоселективний інгібітор ЦОГ-2.

Фармако-терапевтична група

Нестероїдні протизапальні препарати. Інгібітор циклооксигенази 2 (ЦОГ-2).

Фармакологічна дія

Целекоксиб є селективним інгібітором ферменту ЦОГ-2, що блокують синтез простаноїдів у місці запалення, зменшуючи болючі та запальні процеси. На відміну від нерівних НПВС, целекоксиб не інгібує ЦОГ-1 у терапевтичних дозах, що знижує ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень, таких як виразки або кровотечі.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю та запалення при остеоартриті
• Лікування ревматоїдного артриту

Спосіб застосування, курс і доза

Дорослим рекомендується приймати по 200 мг один раз на добу, або розподілити дозу на 2 прийоми по 100 мг кожен. За потреби можливо приймати по 200 мг двічі на добу. Терапію слід розпочинати з мінімальної ефективної дози, особливо у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій печінки. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• З препаратами, що інгібують CYP2C9 (наприклад, флуконазол), можливе підвищення концентрації целекоксибу.
• Антациди (алюмій, магній) знижують всмоктування целекоксибу на 10%, що не має клінічного значення.
• Комбінування з варфарином підвищує ризик кровотеч.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки целекоксибу під час вагітності не проводилися, тому препарат не рекомендується використовувати у цей період. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування, оскільки концентрація активної речовини у грудному молоці може бути значною.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Часто: периферичні набряки
• Іноді: погіршення гіпертензії, підвищення артеріального тиску, аритмія, приливи, прискорене серцебиття, тахікардія
• Рідко: застійна серцева недостатність, інсульт, інфаркт міокарда

З боку травної системи

• Часто: біль у животі, діарея, диспепсія, метеоризм, стоматит
• Іноді: блювота
• Рідко: виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, перфорація, панкреатит, підвищення активності печінкових ферментів, кровотечі у шлунково-кишковому тракті

З боку нервової системи

• Часто: головокруження, підвищений тонус м'язів, безсоння
• Іноді: тривожність, сонливість
• Рідко: спутаність свідомості, галюцинації, асептичний менінгіт

З боку сечовидільної системи

• Часто: інфекції сечовивідних шляхів
• Можливі: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит

З боку дихальної системи

• Часто: бронхіт, кашель, фарингіт, риніт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів

Дерматологічні реакції

• Часто: свербіж, шкірна висипка
• Іноді: алопеція, кропив'янка
• Можливі: фотосенсибілізація, шелушення шкіри, синдром Стівенса-Джонсона

Інші можливі побічні реакції

• Анемія, екхімози, тромбоцитопенія, шум у вухах, порушення смаку, порушення менструального циклу, алергічні реакції (набряк Квінке, анафілаксія).

Протипоказання

• Тяжкі порушення функцій нирок або печінки
• Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС
• III триместр вагітності
• Годування груддю
• Підвищена чутливість до сульфонамідів або целекоксибу

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, набряком, гіпертензією.
• При виразковій хворобі або гастриті — тільки у стані ремісії.
• У пацієнтів з важкими порушеннями функцій нирок або печінки застосування можливо лише за строгим медичним контролем.
• Клінічний досвід застосування у пацієнтів молодше 18 років відсутній.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важких порушеннях функцій нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функцій печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам, особливо з масою тіла менше 50 кг або з порушеннями функцій печінки, слід починати терапію з мінімальної дози та під контролем лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA-RUS OOO (Росія)