Дилакса капсулы 100 мг 10 шт.
Інструкція з застосування препарату Дилакса (Целекоксиб)
Форма випуску
Капсули тверді желатинові №3, білого кольору, з вмістом гранульованого порошку білого або майже білого кольору.
Дозування: 100 мг активної речовини у кожній капсулі.
Доступні упаковки: по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 100 штук у блістері (ячейковій контурній упаковці), у картонній пачці.
Опис препарату
Препарат Дилакса є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що застосовується для симптоматичного лікування запальних процесів та болю. В його склад входить активна речовина целекоксиб, що має високу селективність до ЦОГ-2, що дозволяє зменшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з нестероїдними протизапальними препаратами меншої селективності.
У складі капсул застосовуються допоміжні речовини: кроскармеллоза натрію, магнію стеарат, а також оболонка, яка містить титан диоксид і желатин.
Класифікація та фармакологічні характеристики
| Код АТХ | M01AH01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | НПВС. Високоселективний інгібітор ЦОГ-2 |
| Фармако-терапевтична група | Нестероїдні протизапальні засоби (НПВП) |
| Діюча речовина | Целекоксиб |
Механізм дії полягає у блокуванні ферменту ЦОГ-2, що відповідає за синтез простаноїдів, що викликають запалення та біль. Це дозволяє зменшити запальні прояви та знеболювати без значного впливу на ЦОГ-1, що відповідає за захист слизової шлунка та інші функції.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю та запалення при остеоартриті
- Симптоматичне лікування болю та запалення при ревматоїдному артриті
Спосіб застосування, курс і дози
Дорослим призначають внутрішньо по 200 мг на добу, що приймається у 1-2 прийоми. За необхідності, доза може бути збільшена до 200 мг двічі на добу.
Для пацієнтів похилого віку, осіб з масою тіла менше 50 кг або при помірних порушеннях функції печінки, початкове лікування слід проводити з мінімальної рекомендованої дози.
У разі тяжких порушень функцій печінки або нирок клінічний досвід застосування відсутній, тому застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.
Лікарські взаємодії
- При одночасному застосуванні з препаратами, що інгібують CYP2C9 (наприклад, флуконазол), можливе підвищення концентрації целекоксибу у плазмі крові.
- Антациди (наприклад, альюміній, магній) зменшують всмоктування препарату на 10%, що зазвичай не має клінічного значення.
- З одночасним застосуванням целекоксибу і варфарину існує ризик підвищеної кровоточивості.
Застосування при вагітності та лактації
Дослідження безпеки целекоксибу у вагітних жінок не проводились, тому застосування препарату не рекомендується.
При необхідності застосування під час лактації слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування, оскільки концентрація целекоксибу у грудному молоці може бути близькою до концентрації у плазмі крові матері.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи
- Часто: периферичні набряки
- Іноді: погіршення гіпертензії, підвищення артеріального тиску, аритмії, приливи, серцебиття, тахікардія
- Рідко: застійна серцева недостатність, ішемічний інсульт, інфаркт міокарда
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто: абдомінальні болі, діарея, диспепсія, метеоризм, стоматит
- Іноді: блювота
- Рідко: виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, кровотечі, панкреатит
З інших систем
- Головокруження, безсоння, збудження, галюцинації, шум у вухах
- Зміни у крові: анемія, тромбоцитопенія, кровотечі
- Аллергічні реакції: кропив’янка, анафілаксія, ангіоневротичний набряк
- Можливі порушення функцій печінки та нирок
Протипоказання до застосування
- Тяжкі порушення функцій печінки або нирок
- Алергії на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПВС
- III триместр вагітності
- Грудне вигодовування
- Підвищена чутливість до целекоксибу або сульфонамідів
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями та схильністю до затримки рідини
- З обережністю — при гастроентерологічних захворюваннях, зокрема, історії виразкових уражень
- У випадках тяжких порушень функції печінки або нирок застосування можливе лише за рекомендацією лікаря
- Клінічний досвід застосування у пацієнтів молодше 18 років відсутній
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано при тяжких порушеннях функцій нирок.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Протипоказано при тяжких порушеннях функцій печінки.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Рекомендується починати лікування з мінімальної дози у пацієнтів з масою тіла менше 50 кг або при помірних порушеннях функцій печінки.
Міжнародна класифікація хвороб (МКХ)
- M05 – Ревматоїдний артрит, серопозитивний
- M15 – Полиартрит
- M19.9 – Артрози неуточнений
- M25.5 – Біль у суглобах
Власник реєстраційного посвідчення
KRKA-RUS OOO
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
Категория:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
-
Страна:Словения