Інструкція з медичного застосування препарату Диклофенакол

Форма випуску та опис

Препарат Диклофенакол випускається у вигляді крему для зовнішнього застосування. Це однорідна маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з запахом ментолу. У 1 г препарату міститься диклофенак натрію у кількості 10 мг. В допоміжних речовинах використовуються ментол (левоментол), цетостеариловий спирт (Lanette N, емульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), гліцерол, етанол, рідкий парафін, метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), очищена вода.

Об’єм туби — 20 г, виготовлена з алюмінію. У комплект входять картонні упаковки та інструкція для застосування.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Диклофенакол є місцевим нестероїдним протизапальним засобом (НПВС), що має противовоспалальну, знеболювальну та антипіретичну дію. Механізм його дії полягає у необоротному інгібуванні циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до пригнічення синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у розвитку запалення, болю та лихоманки.

При зовнішньому застосуванні препарат викликає місцеве охолоджуюче відчуття, зменшує біль, набряк та гіперемію у зоні застосування. Ментол, що входить до складу, посилює місцевий ефект та сприяє зменшенню больових відчуттів.

Завдяки своїм фармакологічним властивостям, Диклофенакол допомагає зменшити симптоми запалення, покращити рухливість уражених суглобів та знизити скутість рухів у пацієнтів із ревматологічними захворюваннями.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Псориатичний артрит
• Анкілозуючий спондилоартрит
• Остеоартроз периферичних суглобів і хребта
• Ревматичні ураження м’яких тканин
• Запальні набряки м’яких тканин
• Травматичні пошкодження м’яких тканин без порушення цілісності шкірних покривів (у тому числі — ушиби, розтягнення зв’язок, м’язів та сухожиль)
• М’язові та суглобові болі ревматичного та неревматичного походження (у тому числі — викликані сильними фізичними навантаженнями)

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослим та дітям старше 12 років рекомендується наносити на уражену ділянку шкіри 2-4 г крему (4-8 см) тонким шаром, легкими рухами втирати до повного всмоктування 2-3 рази на добу. Об’єм препарату залежить від розміру зони ураження.

Дітям віком від 6 до 12 років дозволено наносити до 2 г крему не частіше 2 разів на добу.

Тривалість курсу не повинна перевищувати 14 днів без консультації лікаря.

Передозування

При зовнішньому застосуванні системна абсорбція активних компонентів є мінімальною, тому ризик передозування малоймовірний. Однак можливе виникнення симптомів при випадковому внутрішньому застосуванні у високих дозах: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, судоми, болі в животі, нудота, блювання, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, порушення функцій печінки та нирок. Лікування — симптоматичне.

Лікарські взаємодії

Перед застосуванням препарату Диклофенакол необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо пацієнт приймає інші НПВС або має супутні захворювання. Препарат може посилювати дію фотосенсибілізуючих препаратів. Взаємодія з іншими медикаментами при зовнішньому застосуванні малоймовірна.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для застосування у III триместрі вагітності. У першому та другому триместрах можливе застосування після консультації з лікарем. Відсутній досвід застосування у період грудного вигодовування, тому рекомендується припинити годування на час лікування.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, печіння, почервоніння, контактний дерматит, екзема, фотосенсибілізація, набряк шкіри. При тривалому застосуванні або високих дозах можливо розвиток бронхоспазму, анафілактичних реакцій, кропив’янки, ангіоневротичного набряку.

У разі появи побічних ефектів — припинити застосування крему та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Бронхіальна астма у поєднанні з поліпозом слизової носа
• Язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Порушення цілісності шкірних покривів
• Третій триместр вагітності
• Період грудного вигодовування
• Дитячий вік до 6 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату та інших НПВС

Особливі вказівки

Застосовувати препарат потрібно лише на непошкоджену шкіру, уникати контакту з відкритими ранами. Після нанесення не рекомендується накладати окклюзійні пов’язки. Уникайте попадання крему в очі та на слизові оболонки.

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем при наявності гастроентерологічних, печінкових або ниркових захворювань, бронхіальної астми або алергічних реакцій в анамнезі.

Застосування при порушеннях функцій печінки і нирок

З обережністю застосовувати при тяжких порушеннях функцій печінки або нирок.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі від 15°C до 25°C, недоступно для дітей. Не заморожувати.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, вказаної на упаковці.

Нозологія (коди МКБ)

• M05 — Системний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M15 — Полиартрит
• M19.9 — Неуточнений артроз
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• M47 — Спондилез
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженнями
• M71 — Інші бурсопатії
• M79.0 — Неуточнений ревматизм
• M79.1 — Міалгія
• T14.0 — Поверхнева травма неуточненої області
• T14.3 — Вивихи, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату