Загальний опис препарату

Диклофенак – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), який застосовується для зняття болю, зменшення запалення та набряку при різних захворюваннях опорно-рухової системи та м’яких тканинах. Діє шляхом пригнічення ферментів ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що відповідають за синтез простагландинів, які є ключовими медіаторами запалення, болю та підвищеної температури.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді гелю для зовнішнього застосування у тубах по 30 г або 50 г. Існує дві концентрації активної речовини: 1% та 5%.

• Гель 1%: використовується для лікування легких форм запалення та болю у дітей та дорослих.
• Гель 5%: призначений для більш виражених запальних процесів та болю у дорослих.

Хімічний склад

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдні протизапальні засоби для зовнішнього застосування (МНН: M02AA15)

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки. Після закінчення терміну придатності застосовувати не можна.

Фармакологічна дія

Диклофенак має виражені анальгезуючі, протизапальні та протинабрякові властивості. При зовнішньому застосуванні він зменшує біль, спазм, припухлість і обмеження рухливості у запалених суглобах та м’яких тканинах. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів, що відповідають за запалення та біль.

Показання до застосування

• Посттравматичне запалення м’яких тканин і суглобів (ушиби, розтягнення, перенапруження)
• Ревматичні захворювання м’яких тканин: тендовагініти, бурсити, периартрити
• Болісний синдром та набряки, що виникають при захворюваннях суглобів і м’язів: ревматоїдний артрит, остеоартроз, радикуліт, люмбаго, ішіас
• М’язові болі ревматичного та неревматичного походження (для гелю 5%)

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Дорослим та дітям старше 12 років рекомендується наносити на уражену ділянку 3-4 рази на добу, легкими масажними рухами. Об’єм препарату залежить від розміру болючої зони:

• Гель 1%: 2-4 г за один раз (схожий за розміром з вишнею або горіхом)
• Гель 5%: до 2 г (приблизно 4 см туби)

Діти віком від 6 до 12 років:

• Гель 1%: не більше 2 г за один нанесення до 2 разів на добу
• Гель 5%: не більше 1 г (близько 2 см туби) за один нанесення до 2 разів на добу

Після нанесення ретельно вимити руки. Тривалість лікування визначається показаннями та реакцією на терапію. Після двотижневого курсу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Завдяки низькій системній абсорбції при зовнішньому застосуванні, передозування малоймовірне. При випадковому прийомі великих доз (більше 20 г гелю) можливі системні побічні реакції характерні для НПЗП: шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання, головний біль. Лікування включає промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Лікарські взаємодії

Може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Не виключено взаємодія з іншими НПЗП або антикоагулянтами, тому необхідно консультуватися з лікарем перед застосуванням.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Заборонено застосовувати препарат у третьому триместрі вагітності. У перші два триместри застосування можливе за рекомендацією лікаря. Відомостей щодо безпечності для грудних дітей немає, тому в період лактації застосовувати слід з обережністю.

Побічні ефекти

• Місцеві реакції: дерматит, почервоніння, свербіж, висип, фотосенсибілізація, контактний дерматит, шелушіння.
• Системні реакції: алергічні прояви (крапивниця, набряк Квінке), бронхоспазм, шкірна висип.

Протипоказання

• Порушення цілісності шкірних покривів в зоні застосування
• Гіперчутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату
• Алергія на саліцилати або інші НПЗП
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок
• Період вагітності у III триместрі
• Годування груддю
• Дитячий вік до 6 років

З обережністю застосовувати при бронхіальній астмі, кровотечах, у літньому віці, при порушеннях згортання крові.

Особливі вказівки

Гель слід наносити на непошкоджену шкіру, уникати попадання у очі та слизові оболонки. Не накладати оклюзійні пов’язки. При тривалому застосуванні або використанні великих обсягів можливий розвиток системних побічних ефектів, характерних для НПЗП.

Застосування при порушеннях функції органів

Порушення функцій нирок

З обережністю застосовувати при важких порушеннях функції нирок. Не рекомендується для тривалого використання без контролю лікаря.

Порушення функцій печінки

З обережністю застосовувати при печінковій порфірії, тяжких захворюваннях печінки. При появі симптомів порушення функцій – припинити застосування.

Умови реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонений для використання у дітей до 6 років. Для дітей віком від 6 до 12 років застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.

Коди нозологій (МКБ)

• M05 – Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 – Полиартрит
• M45 – Анкилозуючий спондиліт
• M54.1 – Радикуліт
• M54.3 – Ішіас
• M54.4 – Люмбаго з ішіасом
• M65 – Синовіти та теносиновіти
• M70 – Хвороби м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
• M71 – Інші бурсопатії
• M79 – Інші хвороби м’яких тканин
• M79.1 – Міалгія
• T14.0 – Поверхнева травма невизначеної області тіла
• T14.3 – Вивих, розтягнення, перенапруження суглоба