Диклофенак

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування 1% та 5%, у тубах по 30 г або 50 г, зручний у використанні для місцевої терапії.

Опис препарату

Гель для зовнішнього застосування, білого або білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору, однорідної консистенції, зі специфічним запахом. Зовнішній вигляд:

• Об’єм 1 г містить диклофенак натрію 10 мг
• Допоміжні речовини: етиловий спирт ректифікований, пропіленгліколь, карбомер (карбопол), метилпарагідроксибензоат (ніпагін), троламін, лавандова олія, очищена вода.

Доступні в тубах по 30 г та 50 г, у картонних упаковках.

Код за АТХ

M02AA15

Клініко-фармакологічна група

• НПЗП для зовнішнього застосування
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Діюча речовина

Диклофенак натрію

Фармако-терапевтична група

НПВП (нестероїдні протизапальні засоби)

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Фармакологічна дія

Диклофенак має виражені анальгезуючі та протизапальні властивості. Неізбирательно пригнічує ферменти ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, основних медіаторів запалення. Це сприяє зменшенню болю, набряку та обмеження рухливості у вогнищі запалення. Місцеве застосування викликає ослаблення або зникнення болю у суглобах у стані спокою та при русі, зменшує ранкову скутість і набряк, сприяє збільшенню обсягу рухів.

Показання до застосування

• Посттравматичне запалення м’яких тканин і суглобів через розтягнення, перенапруження або забій
• Ревматичні захворювання м’яких тканин, зокрема тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин
• Болісний синдром та набряк при захворюваннях м’язів і суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартроз, радикуліт, люмбаго, ішіас)
• М’язові болі ревматичного та неревматичного походження (для гелю 5%)

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Вибір кількості препарату залежить від розміру ураженої зони.

Дорослим та дітям старше 12 років рекомендується наносити препарат на шкіру 3-4 рази на добу, легкими рухами втираючи. Для дітей віком від 6 до 12 років – не більше 2 г (один раз) до 2 разів на добу для гелю 1%, та не більше 1 г (2 см) для гелю 5%.

Після нанесення ретельно вимити руки. Тривалість терапії залежить від клінічного ефекту. Не більше 2 тижнів без консультації з лікарем.

Передозування

Місцеве застосування забезпечує низький рівень системної абсорбції, що робить випадкове передозування малоймовірним. В разі випадкового вживання великих кількостей гелю (>20 г), можливі системні реакції, характерні для НПЗП: нудота, блювання, болі в шлунку, підвищена температура. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Препарат може посилювати дію фотосенсибілізуючих препаратів. Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Заборонено застосовувати препарат у III триместрі вагітності. У I та II триместрах – лише за рекомендацією лікаря. Про досвід застосування під час лактації інформації немає.

Побічні ефекти

• Місцеві реакції: екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (злоякісне свербіння, почервоніння, набряк, папули, везикули, лущення)
• Системні реакції: генералізована шкірна висипка, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм), фотосенсибілізація

Протипоказання

• Порушення цілісності шкіри у місці застосування
• Алергія або анамнез бронхіальної астми після застосування НПЗП або саліцилатів
• III триместр вагітності
• Період годування груддю
• Дитячий вік до 6 років
• Гіперчутливість до диклофенаку або інших компонентів
• Гіперчутливість до саліцилатів та інших НПЗП
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок, виражена серцева недостатність, бронхіальна астма

Для гелю 5% додатково: обережно при порушеннях свертуваності крові (гемофілія, ускладнення кровотеч).

Особливі вказівки

Гель застосовують лише на цілій, непошкодженій шкірі. Уникати попадання на відкриті рани, слизові оболонки та очі. Не накладати окклюзійні пов’язки. Довготривале застосування великих об’ємів може спричинити системні побічні реакції, характерні для НПЗП.

Застосування при порушеннях функцій

Печінка

Обережно при порушеннях функцій печінки, особливо у пацієнтів з цирозом або порфірією.

Нирки

Обережність при важких порушеннях функцій нирок, оскільки можливе погіршення стану.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Діти

Застосовувати з 6 років за рекомендацією лікаря.

Нозологія (код МКБ)

• M05 – Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 – Полиартроз
• M45 – Анкілозуючий спондиліт
• M54.1 – Радикулопатія
• M54.3 – Ішіас
• M54.4 – Люмбаго з ішіасом
• M65 – Синовіти та теносиновіти
• M70 – Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженнями, перенапруженнями та тиском
• M71 – Інші бурсопатії
• M79 – Інші захворювання м’яких тканин
• M79.1 – Міалгія
• T14.0 – Поверхнева травма неуточненої області тіла
• T14.3 – Вивих, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглоба