Загальний опис препарату

Диклофенак-АКОС — це місцевий препарат у вигляді мазі 1%, призначений для зовнішнього застосування. Мазь має білого або майже білого кольору, зі слабким специфічним запахом. Основною діючою речовиною є диклофенак натрій, який у 1 г мазі містить 10 мг активної речовини.

Вспомогчі компоненти включають димексид, поліэтиленгліколь-400, поліэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгліколь, ніпагін, ніпазол. Упаковка — алюмієві туби по 30 г, з картонними коробками.

Класифікація за АТХ

Фармакологічна дія

Диклофенак натрій — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що проявляє виражені анальгезуючі (знеболювальні) та протизапальні властивості. Механізм дії полягає у необережному пригніченні циклооксигенази 1 та 2 типу, що порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів — основних медіаторів запалення.

Показання до застосування

• посттравматичне запалення м’яких тканин, наприклад, унаслідок розтягнень, перенапружень, забиттів;
• ревматичні захворювання м’яких тканин, включаючи тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин;
• м’язові болі ревматичного та неревматичного походження;
• запальні захворювання опорно-рухового апарату, такі як ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, подагричний артрит;
• дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату — деформуючий остеоартроз, остеохондроз;
• болеві синдроми — радикуліт, люмбаго, ішіас, невралгія, міалгія, тендовагініт, бурсит.

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішнє застосування

Взрослим та дітям старше 12 років рекомендується наносити мазь на уражену ділянку шкіри 2–3 рази на день та легенько втирати. Дозування залежить від розміру болючої зони:

• максимальна разова доза — до 5 г (приблизно 10 см відкритої горловини туби);
• при застосуванні у дітей від 6 до 12 років — не частіше 2 разів на день, разова доза — до 3 г (близько 6 см).

Після нанесення необхідно вимити руки. Тривалість курсу залежить від клінічної ситуації та ефективності лікування. Після двох тижнів застосування слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування

• не наносити мазь на відкриті рани та ушкоджені ділянки шкіри;
• не допускати потрапляння мазі в очі та слизові оболонки;
• у випадку появи побічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Передозування

Завдяки низькій системній абсорбції активних компонентів при зовнішньому застосуванні, передозування є малоймовірним. У разі випадкового вживання у великих кількостях (більше 20 г мазі) можливі системні реакції, характерні для НПВП. Потрібно промити шлунок та прийняти активоване вугілля.

Лікарські взаємодії

Можливе посилення дії препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. В інших випадках клінічно значущих взаємодій не описано.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Мазь протипоказана у III триместрі вагітності. Відсутній досвід застосування під час лактації. У I та II триместрах застосовувати лише за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• Місцеві реакції: екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (зуд, почервоніння, набряк, папули, везикули, лущення).
• Системні реакції: генералізована шкірна висипка, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм).

Протипоказання

• підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП;
• анамнез бронхообструктивних нападів, риніту, кропив’янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП;
• вагітність у III триместрі;
• період годування груддю;
• дітей до 6 років;
• ушкодження цілісності шкіри у місці нанесення.

З обережністю: печінкова порфірія, ерозивно-виразкові захворювання ШКТ, важкі порушення функцій печінки і нирок, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, порушення згортання крові, літній вік, вагітність I та II триместри.

Особливі вказівки

• наносити препарат тільки на непошкоджену шкіру, уникати потрапляння на відкриті рани;
• не використовувати окклюзійні пов’язки після нанесення;
• уникати контакту з очима та слизовими оболонками;
• з тривалим застосуванням можливий розвиток побічних ефектів, характерних для НПВП;
• при застосуванні з іншими формами диклофенаку враховувати максимальну добову дозу.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

З обережністю у разі важких порушень функцій нирок.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю при печінковій порфірії та важких порушеннях функцій печінки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі від 8 до 15°C. Заморожування заборонено. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі

З обережністю, під контролем лікаря.

Діти

Застосовувати тільки з 6 років і вище, не більше 2 разів на день.

Коди МКБ, що відповідають показанням

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M08 — Юнацький [ювенільний] артрит
• M10 — Подагра
• M15 — Полиартрит
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Хвороби м’яких тканин, пов’язані з навантаженням, перенавантаженням і тиском
• M71 — Інші бурсопатії
• M79.0 — Ревматизм неуточнений
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит неуточнені