Загальний опис

Диклофенак є нестероїдним протизапальним препаратом, що застосовується для зменшення болю, запалення та набряку при різних станах. Препарат має форму гелю для зовнішнього застосування, що дозволяє локально знижувати симптоми уражених ділянок шкіри та суглобів. Основна дія диклофенаку полягає у пригніченні синтезу простагландинів шляхом нефібрильного блокування ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що сприяє зняттю больового синдрому та запалення.

Форма випуску

• Гель для зовнішнього застосування 1%: туби по 30 г або 50 г.
• Гель для зовнішнього застосування 5%: туби по 30 г або 50 г.

Хімічний склад

Кожна грама препарату містить:

Класифікація за АТХ

Код АТХ: M02AA15

Група: Нестероїдні протизапальні засоби для зовнішнього застосування (НПВС)

Фармакологічна дія

Диклофенак проявляє виражені анальгезуючі та протизапальні властивості. При місцевому застосуванні знижує біль у суглобах та м'язах, усуває або пом'якшує запалення, зменшує набряклість та обмеження рухливості. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів, що є ключовими медіаторами запалення та больового синдрому. Препарат швидко проникає у тканини, забезпечуючи локальний терапевтичний ефект.

Показання до застосування

• Посттравматичне запалення м'яких тканин та суглобів (розтягнення, перенапруження, ушиби)
• Ревматичні захворювання м'яких тканин (тендовагініт, бурсит, ураження периартікулярних тканин)
• Болевий синдром та набряки при захворюваннях м'язів і суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартроз, радикуліти, люмбаго, ішіас)
• М'язові болі ревматичного та неревматичного походження (для гелю 5%)

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо

Залежно від розміру ураженої зони наносити на шкіру 3-4 рази на добу. Розмір однієї дози:

• Гель 1%: 2-4 г (приблизно розмір вишні або горіха)
• Гель 5%: до 2 г (приблизно 4 см при відкритій горловині туби)

Перед нанесенням руки потрібно ретельно вимити. Лікування тривалістю понад 2 тижні рекомендується проводити під контролем лікаря. Дозування для дітей та підлітків старше 6 років:

• Гель 1%: не більше 2 г за один раз, до 2 разів на добу
• Гель 5%: не більше 1 г за один раз, до 2 разів на добу

Детальніше про дозування для конкретного випадку потрібно консультуватися з лікарем.

Передозування

Місцеве застосування диклофенаку з низькою системною абсорбцією робить випадкове передозування малоймовірним. У разі випадкового прийому великих кількостей гелю (>20 г) можливі системні реакції, характерні для НПВС, такі як порушення ШКТ або алергічні прояви. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

Лікарські взаємодії

Препарат може підсилювати ефект препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Взаємодії з іншими лікарськими засобами не описані, однак, при сумісному застосуванні слід дотримуватися обережності та контролювати стан пацієнта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати гель у III триместрі вагітності. В період I та II триместрів можливо лише після консультації з лікарем. Про досвід використання під час лактації даних немає.

Побічні дії

Місцеві реакції

• Контактний дерматит, свербіж, почервоніння, набряк, шелушення шкіри
• Фотосенсибілізація, екзема

Системні реакції

• Алергічні реакції (крапив’янка, набряк Квінке, спазм бронхів)
• Загальні реакції у вигляді шкірної висипки, фотосенсибілізація

Протипоказання

• Порушення цілісності шкірних покривів у місці застосування
• Алергія або підвищена чутливість до диклофенаку, саліцилатів або інших НПВС
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок
• Період вагітності у III триместрі
• Годування груддю
• Дитячий вік до 6 років (для гелю 5%)
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Астма, викликана застосуванням НПВС або саліцилатів

Особливі вказівки

Гель слід наносити тільки на непошкоджену шкіру, уникаючи попадання на відкриті рани, очі та слизові оболонки. Не рекомендується накладати окклюзійні пов’язки після нанесення. При тривалому застосуванні можливе системне всмоктування активних компонентів, тому слід дотримуватися рекомендованих доз.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• При порушеннях функцій нирок: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
• При порушеннях функцій печінки: застосовувати з обережністю, особливо при цирозі та інших важких ураженнях печінки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Умови реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей до 6 років. Після досягнення 6 років застосовується під контролем лікаря згідно з рекомендаціями.

Класифікація за МКБ

• M05 – Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 – Полиартроз
• M45 – Анкілозуючий спондиліт
• M54.1 – Радикуліт
• M54.3 – Ішіас
• M54.4 – Люмбаго з ішіасом
• M65 – Синовіти та теносиновіти
• M70 – Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
• M71 – Інші бурсопатії
• M79 – Інші захворювання м’яких тканин
• T14.0 – Травми у ділянках тіла (ушиби, крововиливи)
• T14.3 – Вивихи, розтягнення, перенапруження

Додаткові зауваження

Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань, вагітності або годуванні груддю. Важливо дотримуватися рекомендованих доз та не використовувати препарат довше рекомендованого терміну без консультації фахівця.