Диклак гель для наружного применения 5% туба 50 г
Інструкція з застосування лікарського засобу Диклак®
Форма випуску
Гель для зовнішнього застосування 5% у тубах по 50 г або 100 г, у картонних коробках.
Опис
Гель для зовнішнього застосування, прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий, гомогенної консистенції, з характерним запахом ізопропілового спирту. Не містить бульбашок. Колір і запах можуть варіюватися залежно від виробника.
Код АТХ
M02AA15
Клініко-фармакологічні групи
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) для зовнішнього застосування
Діюча речовина
Диклофенак натрію — 50 мг у 1 г гелю.
Фармако-терапевтична група
НПВП для зовнішнього застосування, похідне фенілуксусної кислоти
Фармакологічна дія
Місцевий НПВП, що має протизапальну та знеболювальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні активності ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що знижує синтез простагландинів — медіаторів запалення. Це призводить до зменшення болю, набряку та обмеження рухливості уражених суглобів і тканин.
Показання до застосування
- Болі в спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас);
- Болі у суглобах (у т.ч. пальців рук, колінних) при ревматоїдному артриті, остеоартрозі;
- Болі у м’язах унаслідок розтягнень, перенапружень, ушибів, травм;
- Запалення та набряк м’яких тканин і суглобів, що виникають унаслідок травм або ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периартікулярних тканин).
Спосіб застосування, курс і дозування
Зовнішнє застосування
Кількість гелю залежить від розміру ураженої зони. Взрослим і дітям старше 12 років рекомендується наносити на шкіру над областю запалення 3-4 рази на добу. Дітям від 6 до 12 років — до 2 разів на добу.
Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Після двотижневого застосування слід проконсультуватися з фахівцем.
Трансдермальні пластирі
Пластир наклеюють на шкіру над ураженою областю на 24 години. Максимальна кількість пластирів — один на добу. Тривалість застосування — не більше 14 днів при ушкодженнях м’яких тканин і до 21 дня при захворюваннях м’язів і суглобів без рекомендацій лікаря.
При відсутності поліпшення або погіршенні стану слід звернутися до лікаря.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення фотосенсибілізуючої дії препаратів, що викликають фоточутливість. Перед застосуванням інших лікарських форм диклофенаку слід враховувати сумарну добову дозу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати у III триместрі вагітності через ризик зниження тонусу матки та передчасного закриття артеріального протоку плода. У I та II триместрах — за показаннями, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Годування груддю протипоказане під час лікування.
Побічні дії
Частота побічних реакцій визначена так:
- Дуже часто (≥1/10): інфекційні та паразитарні захворювання — пустулезні висипання;
- Часто (≥1/100, <1/10): дерматити, еритема, контактний дерматит, свербіж, набряк на оброблюваній ділянці;
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): буллезний дерматит;
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): генералізовані алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, реакції фотосенсибілізації.
Протипоказання
- "Аспіринова триада": бронхіальна астма, кропив’янка, риніт при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
- Порушення цілісності шкіри на місці нанесення;
- III триместр вагітності;
- Період лактації;
- Дитячий вік до 6 років (залежно від форми препарату);
- Гіперчутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату.
З обережністю застосовують при: печінковій порфірії, ерозивно-язвених ураженнях шлунково-кишкового тракту, тяжких порушеннях функцій печінки і нирок, серцевій недостатності, бронхіальній астмі, порушеннях згортання крові, у пацієнтів похилого віку.
Особливі вказівки
- Наносити тільки на непошкоджені ділянки шкіри.
- Уникати попадання у очі, на слизові оболонки та відкриті рани.
- Не використовувати під оклюзійними пов’язками.
- Обмежувати тривале застосування на великих поверхнях та не наносити багато разів на день.
- При застосуванні з іншими формами диклофенаку враховувати сумарну добову дозу.
- У період застосування уникати тривалого перебування під сонцем.
Застосування у особливих групах пацієнтів
При порушеннях функцій нирок: з обережністю, під контролем лікаря.
При порушеннях функцій печінки: з обережністю, під контролем лікаря.
Пожилі пацієнти: з підвищеною обережністю через можливий розвиток побічних реакцій.
Діти: не рекомендується застосовувати у дітей молодше 6 років.
Коди МКБ та нозологія
- M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
- M10 — Подагра
- M15 — Поліартрит
- M19.9 — Артроз неуточнений
- M25.5 — Біль у суглобі
- M42 — Остеохондроз хребта
- M45 — Анкілозивний спондиліт
- M47 — Спондилез
- M54 — Дорсалгія
- M54.1 — Радикулопатія
- M54.3 — Ішіас
- M54.4 — Люмбаго з ішіасом
- M65 — Синовіти та теносиновіти
- M70 — Захворювання м’яких тканин, що пов’язані з навантаженням та перенавантаженням
- M71 — Інші бурсопатії
- M75.0 — Адгезивний капсуліт плеча
- M79.1 — Міалгія
- M79.2 — Невралгія та неврит неуточнений
- T14.0 — Поверхнева травма неуточненої області тіла
- T14.3 — Розтягнення і перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглоба
Власник реєстраційного свідоцтва
Компанія SANDOZ d.d.
Виробник
SALUTAS PHARMA GmbH
Примітки
Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, оскільки існують протипоказання та можливі побічні реакції.
-
Форма выпуска:гель
-
Дозировка:5 %
-
Категория:Опорно-двигательная система
-
Страна:Германия