Дифлюкан® (Diflucan®) — Протигрибковий препарат

Форма випуску

Дифлюкан® доступний у вигляді твердых желатинових капсул різної дозування:

• 50 мг — у упаковці по 7 або 28 штук
• 100 мг — у упаковці по 7 або 28 штук
• 150 мг — у упаковці по 1, 2, 4 або 12 штук

Опис препарату

Капсули твердих желатинових оболонок, з бирюзовою кришкою та корпусом, з маркуванням логотипа "Pfizer" та написом "FLU-150" чорного кольору. Вміст капсул — порошок від білого до блідо-жовтого кольору.

Склад

Коди АТХ

J02AC01 — Флуконазол

Клініко-фармакологічні групи

• Протигрибковий препарат
• Протигрибкове засіб

Фармакологічна дія

Флуконазол — представник класу триазольних протигрибкових засобів, який є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітинках грибів. Виявляє активність in vitro та у клінічних умовах щодо більшості грибкових мікроорганізмів, таких як:

• Candida albicans
• Candida glabrata (деякі штами — помірно чутливі)
• Candida parapsilosis
• Candida tropicalis
• Cryptococcus neoformans

Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це сприяє руйнуванню клітинної структури та зниженню їх життєздатності.

Показання до застосування

Для лікування у дорослих:

• Криптококковий менінгіт
• Кокцидиоїдомікоз
• Інвазивний кандидоз (генералізовані форми)
• Слизистий кандидоз: орофарингеальний, пищеводний, кандидурія, хронічний шкірно-слизистий кандидоз
• Вагінальний кандидоз (острий або рецидивний), коли місцева терапія недостатня
• Кандидозний баланіт
• Дерматомікози: стопи, тулуб, пахвова область, разноцветний лишай, кандидоз шкіри
• Оніхомікоз (грибкове ураження нігтів)

Для профілактики:

• Рецидиви криптококкового менінгіту у високоризикових пацієнтів
• Рецидиви орофарингеального та пищеводного кандидозу у ВІЧ-інфікованих
• Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією

Спосіб застосування, курс і дози

Прийом внутрішній — капсули слід проковтнути цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Загальні рекомендації

• Терапію можна починати до отримання результатів лабораторних досліджень, але її потрібно коригувати після отримання результатів посіву та чутливості мікроорганізмів.
• При переході з внутрішнього в/в введення на пероральний або навпаки, дозування змінювати не потрібно.
• Дозування залежить від типу і важкості інфекції, а також від стану пацієнта.
• Лікування триває до зникнення клінічних і лабораторних ознак активної грибкової інфекції.

Дозування для дорослих

Дозування у дітей

• Доза залежить від ваги дитини та виду інфекції.
• При кандидозі слизових оболонок — 3 мг/кг 1 раз на добу, у перший день — 6 мг/кг.
• При інвазивних грибкових інфекціях — 6-12 мг/кг/добу залежно від важкості.
• Тривалість лікування — від 7 до 30 днів або більше, залежно від виду і тяжкості захворювання.

Особливі вказівки

• При нирковій недостатності доза коригується відповідно до ступеня порушення функції.
• При печінковій недостатності застосування слід проводити з обережністю, під контролем лікаря.
• Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок.

Передозування

При випадковому або навмисному передозуванні можливі такі симптоми: нудота, блювання, запаморочення, порушення з боку печінки. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає. Необхідно провести промивання шлунка, контролювати функціональні показники органів, а також підтримувати життєво важливі функції.

Лекарські взаємодії

Флуконазол може взаємодіяти з іншими препаратами, що метаболізуються за допомогою ферментів цитохрому P450, зокрема:

• Тіазидні діуретики
• Цитостатики
• Препарати для серцево-судинної системи
• Інші протигрибкові засоби

Можливе збільшення або зниження концентрації цих препаратів у крові, тому необхідний контроль та корекція дозування за рекомендацією лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітним та жінкам у період годування слід застосовувати препарат тільки за життєвими показаннями під контролем лікаря. Вивчення впливу флуконазолу на розвиток плоду обмежене, тому ризик застосування слід оцінювати індивідуально.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти різної частоти та тяжкості, зокрема:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, болі в животі
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряки

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату
• Початкові порушення функції печінки
• Вагітність та період годування груддю без рекомендації лікаря

Особливі вказівки

• Під час лікування необхідно контролювати функцію печінки і нирок
• При тривалому застосуванні — контроль крові та функції органів
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями печінки або нирок

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку застосовувати препарат потрібно з урахуванням стану функціональних органів, особливо при порушеннях ниркової функції.

Застосування у дітей

Дозування залежить від віку і ваги дитини. Лікування дітей допускається тільки під контролем лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати дорослі рекомендації.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Виробник

Препарат виробляється відповідно до встановлених стандартів, під контролем відповідних органів з виробництва лікарських засобів.