Інструкція щодо застосування лікарського засобу Дифлюкан® (Diflucan®)
Загальна інформація про препарат
Дифлюкан® — це сучасний противогрибковий препарат широкого спектру дії, що застосовується для лікування різноманітних грибкових інфекцій у дорослих та дітей. Основною діючою речовиною є флуконазол, який належить до класу триазольних антимікотиків і характеризується високою селективністю до клітинних мембран грибів.
Форма випуску — тверді желатинові капсули з порошком білого або світло-жовтого кольору в обсязі 50 мг, 100 мг та 150 мг. Капсули забезпечують зручність у застосуванні та точність дозування, що сприяє високій ефективності терапії.
Склад та форма випуску
| Назва | Зміст |
|---|---|
| Діюча речовина | флуконазол |
| Дозування | 50 мг, 100 мг, 150 мг |
| Допоміжні речовини | лактоза, кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат |
| Оболонка капсули | титану діоксид (Е171), синій барвник (Е131), желатин |
| Маркування капсули | логотип "Pfizer" і "FLU-150" |
Фармакологічна дія
Флуконазол — селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинних мембранах грибів, що забезпечує його високий противогрибковий ефект. Він активний щодо широкого спектру грибкових збудників, включаючи:
- Candida albicans
- Candida glabrata (частково резистентні штами)
- Candida parapsilosis
- Candida tropicalis
- Cryptococcus neoformans
Механізм дії полягає у блокуванні активності ферменту 14-α-деметилази, що необхідний для синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це призводить до порушення цілісності клітинної мембрани і гине грибкова клітина.
Показання до застосування
Для дорослих:
- Криптококовий менінгіт та інші криптококові інфекції (включаючи внутрішньочерепні)
- Кокцидиоидомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз — системне лікування
- Інвазивний кандидоз, у тому числі кандидемія
- Місцеві кандидозні ураження — орофарингіальний, пищеводний, вагінальний кандидоз
- Дерматомікози, у тому числі дерматофітії стоп, нігтів, тулуба, пахвової зони, разноцветний лишай
- Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом
Для дітей:
- Лікування слизистих та системних грибкових інфекцій, зокрема криптококкового менінгіту, кандидозу
- Профілактика грибкових ускладнень у пацієнтів з ослабленим імунітетом
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації:
Капсули слід ковтати цілі, запиваючи достатньою кількістю води, без розжовування. Терапію рекомендується починати незалежно від результатів лабораторних досліджень, але при отриманні їх слід коригувати дозування відповідно до рекомендацій.
| Показання | Дозування | Тривалість |
|---|---|---|
| Криптококковий менінгіт | 400 мг у перший день, далі 200-400 мг щодня | від 6 до 8 тижнів і більше, залежно від клініки |
| Кандидоз пищевода або слизистих | 200-400 мг у перший день, потім 100-200 мг щодня | від 2 до 4 тижнів або до зникнення симптомів |
| Грибковий нокоть (оніхомікоз) | 150 мг один раз на тиждень або щоденно по 50-100 мг | від 3 до 12 місяців, залежно від тяжкості |
| Вагінальний кандидоз | Одноразово 150 мг, або 150 мг 3 рази з інтервалом у 3 дні | подальше — підтримуюча терапія по 150 мг щотижня до 6 місяців |
| Профілактика грибкових ускладнень у імунодефіцитних | 200-400 мг щодня або 200 мг 3 рази на тиждень | у залежності від клінічної ситуації |
Дитячий режим:
- Дозування визначається відповідно до маси тіла — зазвичай 3-6 мг/кг один раз на добу
- Тривалість лікування подібна до дорослої, залежить від стану і виду грибкової інфекції
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, включаючи порушення з боку печінки, нервової системи, гастроінтестинального тракту. У разі передозування слід негайно припинити застосування і провести симптоматичне лікування, а також контролювати функцію печінки та інших систем.
Взаємодія з іншими препаратами
Флуконазол може посилювати або знижувати ефективність інших лікарських засобів, таких як варфарин, циметидин, теофілін, циклоспорин. Перед початком терапії необхідно враховувати потенційні взаємодії і при необхідності коригувати дози препаратів.
Вагітність і годування груддю
Застосування Дифлюкан® під час вагітності можливе лише за життєвими показаннями та після оцінки співвідношення користі і ризику. У період лактації рекомендується припинити годування груддю або замінити препарат на альтернативний, оскільки флуконазол проникає у грудне молоко.
Побічні дії
| Органи і системи | Можливі реакції |
|---|---|
| З боку печінки | підвищення рівня трансамінази, гепатит, жовтяниця |
| З боку нервової системи | головний біль, запаморочення, порушення смаку |
| Шлунково-кишковий тракт | нудота, блювання, діарея, болі в животі |
| Алергічні реакції | шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк |
| Інші | втома, порушення сну, зміни з боку крові (лейкопенія, тромбоцитопенія) |
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флуконазолу або будь-яких допоміжних компонентів
- Порушення функції печінки у важкій формі
- Використання з препаратами, що містять астемізол, терфенадин, цизаприд, через ризик серйозних серцевих порушень
Особливі вказівки
- Потрібен контроль функції печінки при тривалому застосуванні
- Пам’ятайте про можливий розвиток резистентності грибків
- З обережністю застосовувати при нирковій недостатності, коригуючи дозу
Застосування при порушенні функції нирок
Корекція дози необхідна при КК менше 50 мл/хв, особливо при тривалому лікуванні або високих дозах. Після гемодіалізу рекомендується додавати дозу препаратів відповідно до рекомендацій і контролювати стан пацієнта.
Застосування при порушенні функції печінки
З обережністю, під контролем функції печінки, оскільки можливе погіршення її стану.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Виробник і реєстраційні дані
Засіб зареєстровано та виробляється відповідно до стандартів якості та безпеки.