Дифлюкан капсулы 150 мг 12 шт.
Інструкція з застосування препарату Діфлюкан®
Форма випуску
Препарат Діфлюкан® доступний у вигляді твердых желатинових капсул:
- Капсули по 50 мг — у упаковках по 7 або 28 штук
- Капсули по 100 мг — у упаковках по 7 або 28 штук
- Капсули по 150 мг — у упаковках по 1, 2, 4 або 12 штук
Капсули мають бирюзову колірну оболонку з логотипом «Pfizer» і маркуванням «FLU-150». Зміст капсули — порошок від білого до блідо-жовтого кольору.
Опис
Тверді желатинові капсули з маркуванням, заповнені порошком білого або блідо-жовтого відтінку. Оболонка капсули виготовлена із желатину з додаванням титанового діоксиду (Е171), фарбника синього патентованого (Е131) та інших допоміжних компонентів. Маркування наноситься за допомогою чорнил із шеллакової глазурі, заліза оксиду чорного (Е172), лецитину соєвого і інших компонентів.
Фармакологічна дія
Флуконазол — представник класу триазольних протигрибкових засобів, що є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітинках грибів. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту ланостерил 14-α-деметилази, що необхідний для синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів.
Препарат демонструє активність у відношенні широкого спектру грибкових мікроорганізмів, таких як:
| Мікроорганізм | Активність |
|---|---|
| Candida albicans | Висока |
| Candida glabrata | Медіумна (залежно від штаму) |
| Candida parapsilosis | Висока |
| Cryptococcus neoformans | Висока |
| Інші Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp. | Активність in vitro та in vivo |
Флуконазол показаний для лікування системних, поверхневих грибкових інфекцій та профілактики у ослаблених пацієнтів. Володіє високою специфічністю до ферментів цитохрому Р450, що зменшує ризик взаємодії з іншими препаратами.
Механізми розвитку резистентності включають мутації у гені ERG11, що кодує мішень ферменту, та активний виведення препарату із клітин за допомогою транспортерів MDR та CDR.
Показання до застосування
Діфлюкан® рекомендований для лікування та профілактики наступних станів у дорослих та дітей:
- Грибкові інфекції: криптококковий менінгіт, кандидоз слизових оболонок, кандидомікози шкіри та нігтів, дерматомікози (дерматофітії, разноцветний лишай), онихомікози.
- Внутрішньоклітинні інфекції: інвазивний кандидоз, глибокі системні мікози, криптококковий менінгіт.
- Профілактика: рецидивів криптококкового менінгіту, кандидозів у імунодефіцитних станах, нейтропенії.
Для дітей застосування показане при аналогічних інфекціях, враховуючи особливості дозування.
Спосіб застосування, курс та дозування
Загальні положення
Препарат призначають внутрішньо, капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Терапію можна розпочинати до отримання результатів лабораторних досліджень, але у разі отримання позитивних результатів — коректувати дозування.
При переході з внутрішнього введення у вигляді ін’єкцій на пероральний режим дозування не змінюється.
Дозування для дорослих
| Захворювання | Режим та доза | Тривалість лікування |
|---|---|---|
| Криптококковий менінгіт | Перший день — 400 мг, далі — 200-400 мг/добу | Залежно від клінічного ефекту, зазвичай не менше 6-8 тижнів |
| Кандидомікози слизових, шкіри, нігтів | 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг/добу | 2-4 тижні або довше — залежно від клініки |
| Профілактика рецидивів | 200 мг 1 раз на добу або 3 рази на тиждень | Довгостроково — за рекомендацією лікаря |
Дозування для дітей
- При кандидозі слизових — 3 мг/кг 1 раз на добу, у перший день — 6 мг/кг (ударна доза)
- При інвазивних інфекціях — 6-12 мг/кг/добу залежно від тяжкості
- Длительность терапии — залежить від стану, зазвичай 7-21 день або більше
Особливості застосування при порушеннях функцій
- При порушенні функцій нирок: дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну; при гемодіалізі — застосовують після діалізу у дозі, що відповідає ступеню порушення
- При порушенні функцій печінки: зазвичай коригування дози не потрібно, але слід контролювати стан.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності
5 років від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Флуконазол — селективний інгібітор синтезу ергостеролу у клітинах грибів, що забезпечує його протигрибковий ефект. Володіє широким спектром активності щодо Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. та інших грибків. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту ланостерил 14-α-деметилази, що є ключовим у синтезі мембранних стеролів.
Препарат ефективний в умовах in vitro та у клінічних випадках, включаючи опортуністичні мікози та дерматомікози. Виявлено високий рівень специфічності до ферментів цитохрому Р450, що зменшує ймовірність взаємодії з іншими медикаментами.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
- Перший триместр вагітності (через недостатність даних)
- Підвищена чутливість до азолів
- Порушення функцій печінки у важкій формі
З обережністю застосовують у разі порушення функцій печінки та нирок, а також у період лактації за рекомендацією лікаря.
Особливі вказівки
- Під час лікування необхідно контролювати функцію печінки та нирок
- При тривалому застосуванні — можливе розвиток резистентності
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи
Застосування при порушеннях функцій нирок
Дозування коригується залежно від кліренсу креатиніну:
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендуєма доза |
|---|---|
| >50 | Без змін |
| 50 або менше (без діалізу) | Зменшення дози до 50% |
| Гемодіаліз | Після діалізу — доза, що відповідає ступеню порушення |
Застосування при порушеннях функцій печінки
У більшості випадків корекція дози не потрібна, але необхідний контроль стану печінки. У разі тяжких порушень — застосовувати з обережністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
При відсутності порушень функцій нирок застосовують стандартні дози. За наявності порушень — коригують дозу відповідно до ступеня порушення функцій нирок.
Застосування у дітей
Дозування залежить від віку, ваги та стану дитини. Для кандидатозу слизових оболонок — 3 мг/кг/добу, у перший день — 6 мг/кг. При системних інфекціях — 6-12 мг/кг/добу. Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай 7-21 день або більше. При важких інфекціях можливе застосування внутрішньовенно.
Коди МКБ
- B37.0 — Кандидозний менінгіт
- B37.1 — Кандидоз слизових оболонок
- B37.2 — Оніхомікоз
- B37.3 — Кандидоз шкіри та підшкірної клітковини
- B37.4 — Інші кандидозні інфекції
- F01 — Криптококковий менінгіт
- Інші відповідні коди згідно з МКБ-10
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:150 мг
-
Категория:Противогрибковые препараты
-
Страна:Франция