Інструкція із застосування препарату Дифлазон®

Загальна інформація

Дифлазон® — це протигрибковий лікарський засіб у формі твердої желатинової капсули, що містить активну речовину флуконазол. Препарат застосовується для лікування та профілактики різноманітних грибкових інфекцій, включаючи системні та поверхневі мікози.

Форма випуску: капсули по 150 мг, у блістерах по 1, 2 або 4 шт. у картонній упаковці.

Склад та фармакологічна група

Компонент	Зміст
Діюча речовина	флуконазол 150 мг
Допоміжні речовини	лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат
Оболонка капсули	титану діоксид (Е171), желатин, синій пігмент (Е131)

Код АТХ: J02AC01 — протигрибкові засоби, виробні триазолу.

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Дифлазон® належить до групи протигрибкових препаратів, що належать до класу азолів — протигрибкових засобів, що інгібують синтез стеролів у клітинах грибків. Основна дія препарату — селективне пригнічення ферменту цитохрома P450, необхідного для синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибків.

Препарат активний щодо широкого спектру збудників — Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans та інших мікроорганізмів, що викликають системні та поверхневі грибкові інфекції.

Флуконазол проявляє високу селективність та має високий рівень проникнення у тканини та рідини організму, зокрема у спинномозкову рідину, що робить його ефективним при внутрішньочерепних ураженнях.

Показання до застосування

Криптококовий менінгіт та інфекції інших локалізацій, зокрема у пацієнтів з імунодефіцитами (СПІД, пересаджені органи і т.п.)
Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисеміновані форми та інвазивний кандидоз
Інфекції слизових оболонок, зокрема орофарингеальний кандидатоз, гастроінтестинальний кандидоз, кандидурія
Генітальні кандидози: вагінальний та баланітний кандидоз, профілактика рецидивів
Кожні мікози шкіри та нігтів: стопи, пахва, оніхомікози
Глибокі системні мікози: кокцидиоїдомікоз, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдомікоз
Профілактика грибкових інфекцій у онкологічних хворих під час цитотоксичної терапії

Спосіб застосування, режим та дози

Індивідуальний підбір дози та тривалості терапії залежить від виду інфекції, її тяжкості та стану пацієнта.

Для дорослих:

Загальні показання — від 50 до 400 мг на добу, залежно від клінічної ситуації
Зазвичай призначають по 150 мг один раз на добу або раз на кілька днів
Курс лікування тривалий — від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від відповіді на терапію

Для дітей:

Дозування становить 3-12 мг/кг/добу, з урахуванням віку, маси тіла та тяжкості стану

Особливі вказівки:

При порушеннях функції нирок дозу коригують відповідно до кліренсу креатиніну
Тривалість терапії визначає лікар, залежно від клінічної картини та мікологічних даних

Лікарські взаємодії

Препарат має здатність впливати на метаболізм інших медикаментів через інгібування цитохрома P450. Це може призводити до підвищення концентрації інших препаратів у крові.

Варфарин та інші кумаринові антикоагулянти: підвищення протромбінового часу, можливі кровотечі — потрібно контролювати протромбіновий час
Мідазолам: підвищення концентрації та психомоторних ефектів
Цизаприд: ризик аритмій, протипоказано одночасне застосування
Циклоспорин, теофілін, такролімус: можливе підвищення рівнів у крові, потрібно контроль концентрацій
Гормональні контрацептиви: можливе збільшення AUC естрогенів та прогестагенів, проте значущі зміни малоймовірні при разовому застосуванні

Перед початком лікування потрібно враховувати потенційні взаємодії та контролювати рівні лікарських засобів у крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування флуконазолу у вагітних обмежені. Лікування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

У період лактації препарат проникає у грудне молоко, тому застосовувати його рекомендується з обережністю або після консультації з лікарем.

Побічні дії

З боку нервової системи:

головний біль, запаморочення, судоми, зміна смаку, парестезії, безсоння, тремор

З боку травної системи:

біль у животі, нудота, блювота, діарея, метеоризм, сухість слизових оболонок рота, запор

Гепатобіліарна система:

гепатотоксичність, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяха, гепатоцелюлярний некроз, холестаз

Шкірні реакції:

свербіж, висип, ексфоліативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, алопеція

З боку крові:

лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія

Інші:

слабкість, астенія, підвищена втомлюваність, лихоманка, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT), алергічні реакції

Протипоказання та обережність

Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів
Одночасне застосування з терфенадином при дозах 400 мг/добу і вище — протипоказано через ризик серйозних аритмій
Порушення функції печінки та нирок — з обережністю та під контролем лікаря
Поява шкірних реакцій — припинити застосування
Для вагітних та годуючих — за рекомендацією лікаря

Особливі вказівки

Контроль функції печінки під час тривалої терапії
Обережність у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями через можливе подовження інтервалу QT
Корекція дози при порушеннях функції нирок
Перш ніж розпочинати терапію, потрібно провести мікробіологічне дослідження для підтвердження грибкової інфекції

Застосування у пацієнтів похилого віку

Лікування у літніх пацієнтів здійснюється з урахуванням функціонального стану нирок та печінки. Дози коригуються відповідно до клінічних показників.

Застосування у дітей

Дозування для дітей визначається індивідуально, залежно від маси тіла та віку — зазвичай 3-12 мг/кг/добу. Тривалість терапії — за рекомендацією лікаря.

Додаткові рекомендації

При розвитку побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря
Не застосовувати препарат без консультації з фахівцем
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C

Для отримання додаткової інформації звертайтеся до ліцензованого медичного фахівця.

Дифлазон капсулы 150 мг 1 шт.