Дифенин таблетки 117мг 20 шт.
Інструкція для медичного застосування препарату Дифенін
Загальний опис
Дифенін — це лікарський препарат, який належить до групи противосудорожних засобів, а також використовується як антиаритмічний препарат класу I B. Основною активною речовиною є фенитоін, що має широке застосування у лікуванні епілепсії, аритмій та невралгійних синдромів.
Таблетки випускаються у формі плоскоцилиндричних, білого або майже білого кольору, з фаскою, по 100 мг активної речовини. Вспомогальні компоненти включають натрію гидрокарбонат, картопляний крохмаль, тальк та кальцію стеарат.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | Група | Фармакотерапевтична група |
|---|---|---|
| N03AB02 | Противосудорожний препарат | Противосудорожне засіб |
Дифенін належить до класу протисудомних засобів, що стабілізують мембрани нейронів, перешкоджаючи виникненню та поширенню судомних розрядів, а також має антиаритмічну дію, блокуючи натрієві канали в міокарді.
Фармако-терапевтична дія
Фенитоін — це засіб, що має протисудомну, антиаритмічну, анальгезуючу та міорелаксуючу дію. Механізм його впливу полягає у стабілізації нейрональних мембран, що обмежує поширення патологічного збудження в центральній нервовій системі. Це сприяє зменшенню частоти та інтенсивності судомних нападів.
Крім того, препарат застосовується для корекції серцевих ритмів, особливо при желудочкових аритміях, знижуючи збудливість міокарда та покращуючи його функціональний стан.
Показання до застосування
- Епілепсія, у тому числі великі судомні припадки
- Епілептичний статус з тонико-клонічними припадками
- Профілактика та лікування епілептичних нападів у нейрохірургії
- Желудочкові аритмії (у тому числі при глікозидній інтоксикації або при інтоксикації трициклічними антидепресантами)
- Невралгія трійчастого нерва (як засіб другого ряду або у комбінації з іншими препаратами)
Протипоказання
- Синдром Морганьї-Адамса-Стокса
- АВ-блокада II та III ступеня
- Синоатриальна блокада
- Синусова брадикардія
- Порушення функції печінки та нирок
- Серцева недостатність
- Кахексія
- Порфірія
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Спосіб застосування, курс і дози
Для перорального застосування
Взрослі початкова доза становить 3-4 мг/кг/добу, яку поступово збільшують для досягнення терапевтичного ефекту. Зазвичай підтримуюча доза складає 200-500 мг/добу, розподілених на кілька прийомів.
Дітям рекомендується початкова доза 5 мг/кг/добу у два прийоми з подальшим збільшенням до 300 мг/добу. Підтримуюча доза — 4-8 мг/кг/добу.
Для внутрішньовенного застосування
Відповідно до клінічної ситуації, початкова доза для дорослих і дітей — 15-20 мг/кг. Разова доза може варіюватися від 50 до 100 мг/кг. Для новонароджених — 15-20 мг/кг.
Для внутрішньом'язового введення
Можна вводити у разовій дозі 100-300 мг, залежно від стану пацієнта.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливе посилення седативного ефекту. Взаємодія з іншими лікарськими засобами може призводити до зміни концентрації фенитоина у крові, що впливає на його терапевтичну та побічну дії.
- З препаратами, що підвищують концентрацію фенитоина: амфотерицин B, кетоконазол, флуконазол, хлорамфенікол, глюкокортикостероїди, дигітоксин тощо, — можливе підвищення рівня фенитоина.
- З препаратами, що знижують концентрацію: циметидин, фенобарбітал, карбамазепін, зменшується його ефективність.
- З вальпроєвою кислотою можливе дозозалежне підвищення рівня фенитоина через витіснення з білків.
Важливо враховувати можливість взаємодії з пероральними контрацептивами, антидепресантами, серцевими глікозидами та іншими препаратами.
Застосування у вагітних та при годуванні груддю
Фенитоін не рекомендується застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Відомо, що препарат може спричиняти розвиток аномалій у плода, включаючи дефекти верхньої губи та неба, а також підвищений ризик нейробластоми.
Випускається з грудним молоком у концентраціях, достатніх для викликання побічних реакцій у немовлят. Тому застосування фенитоина у період лактації не рекомендується без рекомендації лікаря.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Ністагм, атаксія, спутаність свідомості, зміни настрою
- М'язова слабкість, порушення координації рухів, головокружіння
- Тремор, заїкання, порушення сну, зміни мови
З боку шлунково-кишкового тракту
- Тошнота, блювота, запор
- Токсичний гепатит, порушення функції печінки
З боку кровоносної системи
- Тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, мегалобластна анемія
З боку ендокринної системи
- Гіпертрихоз, зміни обличчя, включаючи утолщення губ, збільшення носогубної складки, виступ нижньої щелепи
Обмін речовин
- Порушення обміну глюкози, дефіцит вітаміну D, розвиток остеомаляції та рахіту
Інші реакції
- Алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, синдром Сьогрена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
- Можливий розвиток інших реакцій, включаючи болі у м'язах, порушення з боку серця, респіраторних шляхів
Протипоказання
- Порушення провідності серця (AV-блокада II-III ступеня)
- Важкі порушення функції печінки або нирок
- Серцева недостатність
- Кахексія
- Порфірія
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- При підвищеній чутливості до гідантоїнових протисудомних засобів можливі алергічні реакції на інші препарати цієї групи.
- Резке припинення лікування може спричинити синдром відміни та погіршення стану хворого.
- З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, а також у літніх людей, оскільки препарат активно метаболізується в печінці.
- Протягом тривалого лікування рекомендується дотримуватись дієти, багатої вітаміном D, і уникати тривалого впливу ультрафіолетового випромінювання.
- У дітей під час росту існує ризик розвитку порушень сполучної тканини, тому слід контролювати стан опорно-рухової системи.
- Лікування може спричинити затримку психомоторних реакцій, тому водіям та операторам складної техніки слід дотримуватись обережності.
Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок
Фенитоін протипоказаний при тяжких порушеннях функцій печінки та нирок, оскільки його метаболізм і виведення значною мірою залежать від цих органів.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У літніх пацієнтів необхідна корекція режиму дозування через активне метаболізування в печінці та можливі зміни в обміні речовин.
Застосування у дітей
У період росту у дітей можливий підвищений ризик розвитку порушень сполучної тканини, тому потрібно регулярно контролювати стан опорно-рухової системи та функціональність внутрішніх органів.
Коди МКБ
- G40 — Епілепсія
- G41 — Епілептичний статус
- G50.0 — Невралгія трійчастого нерва
- I47.2 — Желудочкова тахікардія
- I49.8 — Інші уточнені порушення серцевого ритму
- T46.0 — Отруєння серцевими глікозидами
Власник реєстраційного посвідчення
LUGANSKIJ ChPhZ OAO
ВАЖЛИВО: Існують протипоказання до застосування препарату. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:0.117 г
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Россия