Інструкція з медичного застосування препарату Дибуфелон®
Загальна інформація
Дибуфелон® — це протисудомний препарат, який використовується для лікування парціальних епілептичних нападів у складі комплексної терапії. Препарат має нейропротекторні та антиоксидантні властивості, сприяє нормалізації функціонування нервової системи та зменшенню частоти судомних нападів.
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул розміром №1, світло-жовтого кольору. Вміст капсул складається з гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору або суміші гранул і порошку білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Склад
Назва компонента |
Кількість у 1 капсулі |
Фенозанова кислота |
200 мг |
Допоміжні речовини: |
|
Лактозу моногідрат |
76 мг |
Крохмаль картопляний |
42 мг |
Повидон К17 |
10 мг |
Кальцію стеарат |
2 мг |
Крім того, капсули містять допоміжні речовини: титану диоксид, залізооксид жовтий, желатин.
Фармакологічна дія
Фенозанова кислота — синтетичний антиоксидант із класу просторічно-затруднених фенолів. Препарат стабілізує нейрональні мембрани, пригнічуючи процеси перекисного окислення та зміну складу ліпідів клітинних мембран головного мозку. Дибуфелон® має нейропротекторний ефект, регулює активність ферментів, таких як аденілатциклаза та протеїнкіназа С, сприяє нормалізації процесів збудження у центральній нервовій системі, зменшує судомну активність та покращує когнітивні функції.
Показання до застосування
- Парціальні епілептичні напади з вторинною генералізацією або без неї, у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо під час їжі двічі на добу: вранці — до 10:00 та ввечері — не пізніше 18:00. Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендована початкова доза
- 400 мг/день (по 200 мг вранці та ввечері).
Постановка коригування дози
- За доброї переносимості дозу підвищують на 200 мг/день з інтервалом 5–7 днів:
- до 600 мг/день (по 400 мг вранці та 200 мг ввечері);
- до 800 мг/день (по 400 мг двічі на добу).
Максимальна добова доза
Не перевищує 800 мг/день.
Тривалість терапії
Визначається лікарем індивідуально. Препарат слід скасовувати поступово, зменшуючи дозу на 200 мг/день з інтервалом 5–7 днів.
Передозування
Передозування фенозанової кислоти може викликати посилення побічних реакцій. У разі симптомів передозування рекомендується припинити прийом препарату, викликати блювоту, прийняти активоване вугілля або здійснити промивання шлунка.
Лікувальні взаємодії
Дибуфелон® підсилює дію протисудомних засобів, нейролептиків, антидепресантів, наркотичних анальгетиків та етанолу.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування препарату у цей період не досліджена. Тому не рекомендується застосовувати Дибуфелон® у період вагітності та годування груддю.
Побічні дії
З боку нервової системи: рідко — головний біль, сонливість.
З боку травної системи: часто — нудота; рідко — болі в епігастрії, діарея, сухість у роті, порушення апетиту.
З боку шкіри: рідко — свербіж, висип, почервоніння, підвищена пітливість.
З боку репродуктивної системи: рідко — передчасна еякуляція.
Інші: рідко — погіршення самопочуття, слабкість, коливання маси тіла.
Протипоказання
- Яскраво виражені порушення функції печінки;
- міастенія;
- тяжка дихальна недостатність (частота дихальних рухів понад 22/хв);
- дискінезія глюкозо-галактозної мальабсорбції, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози;
- вагітність та період годування груддю;
- вік до 18 років;
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.