Детальний опис препарату Діартрин
Загальна інформація
Діартрин — це лікарський препарат, який застосовується для симптоматичного лікування остеоартрозу суглобів, зокрема тазобедрених та колінних. Препарат має противовоспалну, аналгетичну та хондропротекторну дію, сприяє зменшенню болю та покращенню функціонального стану суглобів.
Форма випуску — тверді желатинові капсули, що містять порошок жовтого кольору. Кожна капсула містить 50 мг активної речовини — діацереіну.
Діючі речовини та допоміжні компоненти
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Діацереїн | 50 мг |
| Кукурудзяний крохмаль | 30 мг |
| Моногідрат лактози | 188.95 мг |
| Діоксид кремнію колоїдний | 1.5 мг |
| Повидон К-30 | 2.2 мг |
| Кросповідон (тип А) | 24 мг |
| Лаурилсульфат натрію | 0.35 мг |
| Магнію стеарат | 3 мг |
Оболонка капсули складається з желатину та барвників, таких як титан диоксид, хіноліновий жовтий і сонячний захід жовтий.
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВП), що застосовуються при запальних та дистрофічних захворюваннях опорно-рухового апарату, зокрема при остеоартрозі.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище +25°С, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Діацереїн — це похідне антрахіноліну, яке метаболізується до активного метаболіту — реіна. Він інгібує активність інтерлейкіну-1, що відіграє ключову роль у розвитку запалення та деградації хрящової тканини при остеоартрозі.
Препарат також пригнічує активність інших цитокінів, таких як інтерлейкін-6 та фактор некрозу пухлини-α. Фармакологічна дія проявляється через 2–4 тижні після початку застосування.
Діацереїн має анальгезуючу та протизапальну активність, сприяє зменшенню болю та покращенню рухливості уражених суглобів.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу тазобедрених та колінних суглобів.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо, після їди, цілком запиваючи достатньою кількістю води.
Стандартна доза: 50 мг (1 капсула) 2 рази на добу — вранці та ввечері.
Тривалість курсу: не менше 4 місяців, або довше за рекомендацією лікаря. Лікування можливе як безперервно, так і курсами.
На початковому етапі рекомендується приймати по 1 капсулі ввечері протягом 4 тижнів для запобігання прискоренню транзиту по кишечнику. Після консультації з лікарем дозу можна збільшити до 100 мг (2 капсули) на добу.
Пацієнтам із помірною початковою нирковою недостатністю (КК 30–60 мл/хв) рекомендовано зменшити дозу до 50 мг (1 капсула) на добу.
Передозування
Можливі симптоми: діарея, слабкість.
Лікування: симптоматичне, з відновленням водно-електролітного балансу при тяжкій діареї.
Лікарські взаємодії
- Антациди знижують абсорбцію діацереіну.
- Ліки, що впливають на мікрофлору кишечника (наприклад, антибіотики), а також речовини, що змінюють швидкість опорожнення кишечника (зокрема клітковина), можуть підвищувати ризик побічних реакцій.
- Алюмінію гідроксид та магнію гідроксид знижують біодоступність діацереіну.
- Слабкі засоби застосовувати з обережністю.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування діацереіну у період вагітності та годування груддю відсутні. Враховуючи відсутність доказів безпеки, застосовувати препарат у ці періоди не рекомендується.
Побічні дії
Частота розвитку побічних реакцій:
- Дуже часто (≥1/10): відсутні дані.
- Часто (≥1/100 та <1/10): алергічні реакції, зокрема висип, свербіж.
- Нечасто (≥1/1000 та <1/100): диспептичні явища — діарея, нудота, болі в животі.
- Рідко (≥1/10 000 та <1/1000): інтенсивне забарвлення сечі у жовтий або коричневий колір (не має клінічного значення).
- Дуже рідко (<1/10 000): загальне недомагання.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діацереіну або інших компонентів препарату.
- Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
- Кишкова непрохідність.
- Біль в животі неясного генезу.
- Захворювання печінки, включаючи історію.
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозний мальабсорбційний синдром.
- Вагітність та годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Тривалість лікування може бути довгою.
- Перед початком терапії та періодично під час необхідно контролювати показники крові, функціональні проби печінки та аналізи сечі.
- При погіршенні функції нирок або появі побічних реакцій — необхідно звернутися до лікаря для корекції дози або відміни препарату.
- Можливе змінене забарвлення сечі, що не впливає на клінічний стан.
- При появі діареї — лікування слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами не досліджувався, тому варто бути обережними під час керування транспортом або виконання потенційно небезпечних робіт.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано застосовувати при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (КК 30–60 мл/хв) рекомендовано знизити дозу вдвічі — до 50 мг (1 капсула) на добу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування препарату у хворих з активними захворюваннями печінки протипоказане.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю, особливо у пацієнтів віком 65 років і старше, з урахуванням ймовірності розвитку побічних реакцій або порушень функцій органів.
Застосування у дітей
Препарат не застосовується у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних щодо безпеки і ефективності.
Коди МКБ та показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| M16 | Коксартроз (артроз тазобедреного суглобу) |
| M17 | Гонартроз (артроз колінного суглобу) |
Виробник
Препарат зареєстрований власником — PhP Obolenskoje.