Інструкція з медичного застосування препарату Диалрапид

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Опис

Препарат Диалрапид представляє собою порошок для приготування розчину для перорального застосування, який має однорідну структуру від білого до світло-жовтого кольору, із характерним запахом. Відновлений розчин має легке опалесцируюче забарвлення та специфічний запах. У комплект входить по 1 саше, герметично запаяне для забезпечення збереження якості та захисту від доступу дітей.

Хімічний склад

Код АТХ

M01AB05 — Диклофенак.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПВС)
• Місцеві анальгетики

Діюча речовина

Диклофенак калію

Фармако-терапевтична група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПВС).

Фармакологічна дія

Диалрапид має виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Механізм його дії полягає у блокуванні синтезу простагландинів шляхом інгібування ферменту циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що зменшує запалення, біль та лихоманку.

Біохімічні дослідження показали, що диклофенак калію при терапевтичних концентраціях не пригнічує біосинтез протеогліканів у хрящовій тканині, що свідчить про безпеку для суглобових структур при правильному застосуванні.

Препарат швидко починає діяти — вже через 15-30 хвилин після прийому, ефект триває 4-6 годин. Це дозволяє ефективно використовувати його для швидкого полегшення болю та зниження запалення.

Показання до застосування

• Короткострокове лікування гострих запальних та больових станів:
  • посттравматична біль, набряк, запалення (наприклад, при пошкодженні зв’язок)
  • післяопераційний біль, запалення, набряк (наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань)
  • больові та запальні явища при гінекологічних захворюваннях (дисменорея, аднексит)
  • головний біль, мігрень
  • зубний біль
  • біль у спині, суглобах, м’язах
  • невралгії
  • захворювання ревматичного характеру м’яких тканин
  • проктит
  • ниркова та жовчна коліки
  • інфекційно-запальні захворювання вуха, горла, носа з вираженим болем та запаленням (фаринготонзиліт, отит)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від тяжкості симптомів та віку пацієнта:

• При середньому ступені вираженості симптомів — 50-100 мг на добу, розподіляючи на 2-3 прийоми.
• Максимальна добова доза — не більше 150-200 мг.
• Курс лікування — за призначенням лікаря, зазвичай не більше 7-10 днів.

Лікарські взаємодії

Диалрапид може взаємодіяти з іншими препаратами, що впливають на органи та системи організму:

• Може підвищувати рівень літію та дигоксину у крові — рекомендується контроль рівнів цих препаратів при сумісному застосуванні.
• Знижує ефективність гіпотензивних препаратів та діуретиків — необхідний контроль артеріального тиску та функції нирок.
• Може підвищувати ризик кровотечі при застосуванні з антикоагулянтами та антиагрегантами.
• З обережністю — при застосуванні з метотрексатом, циклоспорином, CYP2C9-інгібіторами, фенитоїном, інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний у III триместрі вагітності через ризик закриття артеріального протоку у плода. У перших двох триместрах застосування можливе лише за життєвими показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час лактації препарат не рекомендується застосовувати, оскільки невелика кількість диклофенаку виявляється у грудному молоці, що може негативно впливати на малюка.

Побічні дії

З боку систем кровотворення

• рідко — тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична та апластична анемії, агранулоцитоз

З боку нервової системи

• часто — головний біль, запаморочення
• рідко — сонливість, парестезії, порушення пам’яті, тремор, судоми, зміни настрою

З боку органу слуху та лабіринтові розлади

• часто — запаморочення
• рідко — шум у вухах, порушення слуху

З боку зору

• рідко — порушення зору, затуманення зору, диплопія

З боку серцево-судинної системи

• часто — аритмії, зниження АТ
• рідко — підвищення АТ, серцева недостатність, інфаркт міокарда

З боку дихальної системи

• часто — одышка
• рідко — бронхоспазм, пневмоніт

З боку травної системи

• часто — нудота, блювота, біль у животі, диспепсія, запор, метеоризм
• рідко — кровотечі, виразки, гастрит, гепатит, жовтяха

З боку сечовидільної системи

• часто — затримка рідини
• рідко — гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія

Інші реакції

• часто — шкірна висипка, гіперемія
• рідко — алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, синдром Стивенса-Джонсона

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до диклофенаку або інших НПВС
• Бронхіальна астма, крапивниця або риніт, викликані застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС
• Язва шлунка або кишечника у фазі загострення
• Виразкові кровотечі або перфорація
• Запальні захворювання кишечника (болі Крона, виразковий коліт)
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період після аортокоронарного шунтування
• Порушення гемостазу або кровотечі
• Третій триместр вагітності
• Грудне вигодовування
• Дитячий вік до 14 років

Особливі вказівки

Перед застосуванням Диалрапид необхідно уважно вивчити протипоказання та рекомендації. Лікування слід проводити під контролем лікаря, особливо у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань, серцево-судинних або ниркових порушень.

При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати функцію печінки, нирок, кровотворення. У разі появи ознак кровотечі або виразки — припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Обережність слід дотримувати у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із серцево-судинною патологією, а також при застосуванні препаратів, що підвищують ризик кровотеч.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

З обережністю — під контролем функції нирок. При зниженій їхній функції (КК < 60 мл/хв) застосування потрібно обмежити та проводити моніторинг. У разі погіршення — припинити лікування.

При порушеннях функцій печінки

Застосування можливе лише за рекомендацією лікаря та під контролем функціональних тестів. При ознаках гепатиту або погіршенні стану — припинити застосування.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Пожилі пацієнти

З особливою обережністю через підвищений ризик побічних реакцій, зокрема з боку шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи. Необхідний регулярний контроль функцій органів.

Діти

Застосування Диалрапид у дітей до 14 років протипоказане.

Нозологія (коди МКБ)

• М15 — Поліarthritis
• М16 — Коксартроз
• М17 — Гонартроз
• М25 — Інші захворювання суглобів
• М54 — Больові синдроми в спині і шиї
• М79 — М’язові та м’які тканини
• Г46 — Мигрень
• К80 — Камені жовчного міхура
• Н17 — Нефрит

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — ТОВ «Фармпродукт». Виробник — ТОВ «Фармпродукт».