Інструкція щодо застосування препарату Диакарб® (Diacarb)
Загальна характеристика
Препарат Диакарб® (англійська назва: Diacarb) представляє собою таблетки білого кольору, круглої форми, з двояковипуклою поверхнею. Вміст активної речовини у кожній таблетці становить 250 мг ацетазоламіду. Вспомогальні компоненти включають мікрокристалічну целюлозу, повідон, колоїдний кремній діоксид, натрій кроскармеллозу та магнію стеарат.
Форма випуску: по 30 таблеток у блістерах (по 10 шт. у кожному), упаковка – картонна коробка.
Класифікація за ATХ та фармакологічними групами
| Код ATХ | Класифікація |
|---|---|
| S01EC01 | Інгибітор карбоангідрази, діуретик |
Фармакологічна група: діуретичні засоби, інгібітори карбоангідрази.
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Ацетазоламід є системним інгібітором карбоангідрази, що має слабку діуретичну активність. Карбоангідраза – фермент, що бере участь у процесі гідратації двоксиду вуглецю та дегідратації вугольної кислоти. Інгібування цього ферменту зменшує утворення іонів бикарбонату, що веде до зниження транспорту натрію внутрішньо клітин.
Механізм дії препарату:
- Зниження продукції церебрального сплетення і внутрішньочерепної рідини, що застосовується при внутричерепних гіпертензіях.
- Зменшення утворення водянистої вологи в оці при глаукомі, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску.
- Допоміжна роль у лікуванні епілепсії за рахунок пригнічення патологічної збудливості нервових клітин головного мозку.
- Мінімальний діуретичний ефект, що проявляється в збільшенні екскреції води і зменшенні реабсорбції бикарбонатів та натрію в проксимальних відділах нефрону, що може призводити до метаболічного ацидозу.
Показання до застосування
- Лікування внутричерепної гіпертензії та ликвородинамічних порушень (доброкачественна внутрішньочерепна гіпертензія, гіпертензія після шунтування мозкових камер).
- Глаукома (відкрита кутова та інші форми), в тому числі для підготовки до хірургічних втручань і при гострих нападах.
- Епілепсія – у комплексній терапії для зменшення збудливості нервових клітин.
- Ліквородинамічні порушення та внутрішньочерепна гіпертензія.
- Отеки різного генезу (зокрема, при синдромі, що супроводжується алкалозом).
- Острі висотні хвороби – для швидкої адаптації до високих висот.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, строго за призначенням лікаря. Не слід самостійно змінювати дозу або тривалість лікування без консультації спеціаліста.
Дозування при різних показаннях
| Показання | Дозування | Особливості застосування |
|---|---|---|
| Отеки | по 250 мг 1 раз на день | Для досягнення максимального ефекту – через день або два дні поспіль з перервами по 1 добу. Не перевищувати рекомендовану дозу. |
| Глаукома | від 250 мг 1-4 разів на добу | При відкритоугольній глаукомі – по 250 мг 1-4 рази на добу. Максимальна добова доза – 1000 мг. |
| Епілепсія | 250-500 мг на добу у 1-4 прийоми | Залежно від важкості стану та віку пацієнта. Тривалість курсу визначає лікар. |
| Гострі напади глаукоми | по 250 мг кожні 4 години | Залежно від стану – до зниження внутрішньоочного тиску. |
| Висотна хвороба | 500-1000 мг/добу | Застосовувати за 24-48 годин до підйому на висоту, при появі симптомів – продовжувати лікування до одужання. |
Особливості застосування у дітей
- Дітям від 3 років рекомендоване дозування – 8-30 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на 1-4 прийоми.
- Тривалість курсу визначає лікар.
Передозування
Про симптоми передозування інформації недостатньо, але можливі прояви – порушення водно-електролітного балансу, метаболічний ацидоз, порушення роботи центральної нервової системи. Лікування – симптоматичне, підтримуюча терапія, контроль електролітів у крові, застосування розчинів бикарбонату натрію при ацидозі. Ацетазоламід виводиться гемодіалізом.
Лікарські взаємодії
- Може посилювати дію фолієвої кислоти, гіпоглікемічних засобів, пероральних антикоагулянтів.
- Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою може спричинити метаболічний ацидоз.
- Збільшує концентрацію фенитойну у крові.
- Посилює токсичні ефекти при спільному застосуванні з деякими препаратами антиепілептичної терапії.
- Може знижувати дію деяких діуретиків і кислотних засобів.
Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні
Протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовувати з обережністю, якщо потенційна користь перевищує ризик для плода. Ацетазоламід проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування слід припинити грудне годування.
Побічні дії
Нежелані ефекти класифікуються за частотою виникнення та системами органів:
- З боку крові: рідко – апластична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія.
- Алергічні реакції: частота невідома – анафілаксія.
- Обмін речовин: часто – метаболічний ацидоз, гіпокаліємія, гіпонатремія, зниження апетиту, порушення смаку.
- Нервова система: часто – головокруження, парестезії, приливи, головний біль; рідко – сонливість, судоми, атаксія.
- З боку зору: рідко – транзиторна міопія.
- З боку слуху: рідко – порушення слуху, дзвін у вухах.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, жовтяниця, у важких випадках – гепатит, пошкодження печінки.
- Шкіра і підшкірна клітковина: рідко – фотосенсибілізація, висипи, синдром Стивенса-Джонсона.
- Мочевивідна система: можливі конкременти, кристалурія, коліки.
Протипоказання до застосування
- Острая ниркова недостатність, уремія.
- Печінкова недостатність (ризик розвитку енцефалопатії).
- Гіпокаліємія, гіпонатремія, метаболічний ацидоз.
- Гіпокортицизм, хвороба Аддісона.
- Цукровий діабет.
- Перший триместр вагітності.
- Лактаційний період.
- Дитячий вік до 3 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Можливі серйозні побічні реакції – синдроми Лайєлла, Стивенса-Джонсона, гепатит, агранулоцитоз, апластична анемія.
- При прояві симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату.
- Застосовувати з обережністю у хворих з легковаженими станами легень та серця, що супроводжуються ризиком ацидозу.
- Може спричинити ацидоз, тому потрібно контролювати рівень pH крові.
- Рекомендується контроль крові та електролітів під час тривалого лікування.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами: можливі сонливість, дезорієнтація, атаксія – враховуйте при водінні авто та роботі з механізмами.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
Протипоказаний при гострій нирковій недостатності. У разі хронічних набряків ниркового генезу – застосовувати з обережністю.
При порушеннях функцій печінки
Протипоказаний при печінковій недостатності через ризик розвитку енцефалопатії. При печінкових набряках – застосовувати з обережністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.