Опис препарату

Диаглінід – пероральний гіпоглікемічний препарат, що використовується для контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Таблетки мають білосніжний або з кремовим/жовтуватим відтінком колір, плоскоциліндричної форми з фаскою. Виготовляються у дозуваннях 1 мг, 2 мг та 500 мкг, у упаковках по 30 або 60 таблеток.

Діюча речовина

Допоміжні речовини включають полоксамеру, меглюміну, моногідрат лактози, мікрокристалічну целюлозу, полакрилин калію, колоїдний кремній діоксид та магнію стеарат.

Фармако-фармакологічна група

Гіпоглікемічний препарат для перорального застосування. Стимулює секрецію інсуліну із функціонуючих β-клітин підшлункової залози шляхом блокування АТФ-залежних каналів у мембранах клітин, що приводить до деполяризації та відкриття кальцієвих каналів. Це сприяє підвищенню рівня інсуліну у крові та зниженню рівня глюкози при цукровому діабеті 2 типу.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

2 роки з дня виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Репаглінід стимулює секрецію інсуліну, що забезпечує швидкий та дозозалежний зниження рівня глюкози у крові. Максимальний ефект спостерігається через 30 хвилин після прийому, а концентрація препарату у плазмі швидко знижується через 4 години. Це дозволяє контролювати рівень глюкози під час та після їди, зменшуючи ризик гіперглікемії.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу, що не контролюється дієтою, фізичною активністю та зниженням маси тіла;
• В якості монотерапії або у комбінації з метформіном, тіазолідиндіонами при недостатньому контролі глікемії.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначають внутрішньо за 15 хвилин до основних прийомів їжі або за 30 хвилин до них. Початкова доза становить 0,5 мг на добу. У разі необхідності дозу коригують щотижня або кожні 2 тижні залежно від рівня глюкози у крові. Максимальна добова доза – 16 мг, розподілена на три прийоми. Перехід з інших гіпоглікемічних препаратів виконується швидко, початкова доза при цьому – 1 мг перед їжею.

Передозування

Може спричинити гіпоглікемію. Симптоми включають сильне відчуття голоду, пітливість, тремор, серцебиття, тривожність, головний біль, розлади зору та мову. Лікування полягає у внутрішньому прийомі швидкоусвояваних вуглеводів або внутрішньовенному введенні декстрози при важких випадках.

Лікарські взаємодії

Репаглінід може посилювати або зменшувати гіпоглікемічний ефект у поєднанні з іншими препаратами. Інгибітори CYP2C8 та CYP3A4, а також білки-мішені, такі як циклоспорин, можуть підвищувати концентрацію репаглініду. Водночас, деякі препарати, наприклад, пероральні контрацептиви, рифампіцин, барбітурати, циметидин, можуть знижувати його ефективність. Тому при комбінованій терапії потрібно ретельно контролювати рівень глюкози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки репаглініду у вагітних та годувальниць не проводилися. У разі необхідності застосування препарату під час годування груддю слід припинити годування.

Побічні дії

Найчастішим побічним ефектом є гіпоглікемія, що залежить від дози, харчування, фізичних навантажень та стресу. Інші можливі реакції включають алергічні прояви (зазвичай рідко), порушення з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, нудота, рвота), порушення зору та серцево-судинні ускладнення. У разі симптомів гіпоглікемії необхідно вжити вуглеводи або звернутися за медичною допомогою.

Протипоказання до застосування

• Цукровий діабет 1 типу
• Кетоацидоз, діабетична кома або прекома
• Важкі порушення функцій печінки
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Період вагітності та годування груддю
• Діти та підлітки до 18 років
• Гострі інфекційні захворювання та хірургічні втручання, що потребують інсулінотерапії

Особливі вказівки

Рекомендується контролювати рівень глюкози у крові натще та після їжі. Необхідно уникати алкоголю та препаратів, що можуть посилювати ризик гіпоглікемії. В умовах великих операцій, травм, інфекційних хвороб або стресових ситуацій терапію слід коригувати, можливо, з переходом на інсулін. Пацієнтам слід навчити розпізнавати ознаки гіпоглікемії та дотримуватися режиму харчування.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При легких та середніх порушеннях функцій печінки застосовувати з обережністю. Протипоказаний при важких порушеннях функцій печінки. У пацієнтів з нирковою недостатністю потрібно ретельно підбирати дозу та контролювати рівень глюкози.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

У пацієнтів віком старше 75 років клінічні дослідження не проводилися. Не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКБ

Код: E11 – Цукровий діабет 2 типу.