Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 30 шт.
Диафлекс Ромфарм
Загальна інформація
Диафлекс Ромфарм — це медикаментозний препарат у формі твердых желатинових капсул, що застосовується для симптоматичного лікування остеоартрозу суглобів. Основною активною речовиною є діацереїн, який має противовоспалну та аналгетичну дію, сприяє зменшенню запалення та уповільненню дегенеративних процесів у хрящовій тканині.
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул розміром №1, жовтого кольору з легким коричневим відтінком. Вміст капсули — порошок жовтого кольору.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| діацереїн | 50 мг |
| Вспомогательные вещества |
|
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Диацереїн — похідне антрахіноліну, який метаболізується до активного метаболіту — реина. Цей компонент інгібує активність інтерлейкіну-1, що відіграє ключову роль у розвитку запалення та руйнуванні хрящової тканини при остеоартрозі. Також діацереїн пригнічує інші цитокіни, зокрема інтерлейкін-6 та фактор некрозу пухлини-α (ФНО-α), а також зменшує синтез металопротеїназ — ферментів, що сприяють руйнуванню колагенових і еластинових волокон у хрящі. Водночас препарат стимулює синтез протеогліканів у хрящі, не впливаючи на синтез простагландинів. При тривалому застосуванні діацереїн демонструє анальгезуючу й протизапальну активність, а його дія розвивається через 2-4 тижні.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу тазобедрених та колінних суглобів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат слід приймати внутрішньо під час їжі, капсулу потрібно запити достатньою кількістю води, не розжовуючи. Лікування повинен призначати лікар з досвідом у лікуванні остеоартрозу.
Рекомендована схема лікування:
- Початковий етап — по 1 капсулі (50 мг) один раз на добу протягом перших 4 тижнів. Це зумовлено тим, що в перші 2 тижні можливо спостерігати прискорення транзиту кишечником.
- Наступна доза — по 1 капсулі (50 мг) двічі на добу (вранці та ввечері).
- Тривалість курсу — не менше 4 місяців або безперервно, або курсами.
- Для пацієнтів із помірною почечною недостатністю (КК 30-60 мл/хв) доза зменшується до 50 мг/добу.
Передозування
Можуть спостерігатися симптоми — діарея, слабкість. Лікування — симптоматичне, з відновленням водно-електролітного балансу та контролем стану пацієнта.
Взаємодія з іншими препаратами
- Антациди, що містять алюміній або магній гідроксид, знижують біодоступність діацереїну.
- Одночасний прийом з антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами, що впливають на мікрофлору кишечника, або з речовинами, що збільшують об’єм або швидкість руху кишечника (наприклад, клітковиною), може підвищити ризик побічних ефектів з боку кишечника.
- Не рекомендується одночасне застосування зі слабкими препаратами.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування діацереїну під час вагітності та годування груддю відсутні. Враховуючи відсутність доказів безпеки, препарат протипоказаний у цей період. При необхідності лікування під час годування груддю його слід припинити.
Побічні дії
За класифікацією ВООЗ побічні ефекти поділяються за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): — не виявлені.
- Часто (≥1/100 — <1/10): — алергічні реакції, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
- Нечасто (≥1/1000 — <1/100): — діарея, нудота, блювота, біль у животі, підвищення активності печінкових ферментів, свербіж, висип.
- Рідко (≥1/10 000 — <1/1000): — слабкість, нездужання, зміна кольору сечі (від жовтого до коричневого), що не має клінічного значення.
При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діацереїну або інших компонентів препарату.
- Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вагітність та період годування груддю.
- Захворювання печінки, зокрема в анамнезі.
- Тяжка почкова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
- Кишкова непрохідність, неясний біль у животі.
- Вік до 18 років.
З обережністю застосовують у пацієнтів з помірною почковою недостатністю (КК 30-60 мл/хв) та літніх старше 65 років.
Особливі вказівки
- Лікування може бути тривалим; до досягнення терапевтичного ефекту можливо застосовувати анальгетики, у тому числі НПЗП.
- Періодично необхідно контролювати показники крові, функціональні проби печінки та рівень креатиніну.
- При погіршенні функції нирок рекомендується зменшити дозу.
- Можливе забарвлення сечі у жовтий або коричневий колір, що не має клінічного значення і не потребує скасування препарату.
- Діарея може спричинити зневоднення і гіпокаліємію — при появі таких симптомів лікування слід припинити.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — дослідження не проводилися.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У випадках помірної недостатності (КК 30-60 мл/хв) застосовують з обережністю, знижуючи дозу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при захворюваннях печінки, включаючи історію захворювань.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю у пацієнтів старше 65 років.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Коди МКБ
- M16 — коксартроз (артроз тазобедренного суглоба)
- M17 — гонартроз (артроз колінного суглоба)
Інша інформація
Застосування можливе тривалий час, під контролем лікаря. При появі будь-яких побічних реакцій або симптомів, що викликають занепокоєння, необхідно звернутися до фахівця.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:50 мг
-
Категория:Опорно-двигательная система
-
Страна:Румыния