Інструкція з медичного застосування препарату Детралекс®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, овальні, з рискою з обох боків для поділу. Випускаються у блістерах по 18, 27, 30 або 60 штук у картонних упаковках.

Опис

Кожна таблетка має овальну форму та покрита плівковою оболонкою. Колір таблетки на зломі варіює від блідо-жовтого до жовтого з неоднорідною структурою. Основною активною речовиною є очищена мікронізована флавоноїдна фракція 1000 мг, що складається з:

• діосміну - 900 мг (90%)
• флавоноїдів у перерахунку на гесперидин - 100 мг (10%)

Допоміжні речовини включають воду очищену, желатин, магнію стеарат, мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмал типу А та тальк. Оболонка таблетки містить натрію лаурилсульфат, макрогол 6000, гліцерол, магнію стеарат, гіпромеллозу, а також барвники: залізо оксид червоний і жовтий, титану діоксид.

Код АТХ та класифікація

Фармакологічна дія

Детралекс® має венотонізуючі та ангіопротекторні властивості. Препарат зменшує розтяжність вен та венозний застій, знижує проникність капілярів і підвищує їх резистентність.

Клінічні дослідження підтверджують його ефективність у покращенні венозної гемодинаміки, зокрема:

• зменшення венозної ємності
• зменшення венозної розтяжності
• скорочення часу венозного опорожнення

Оптимальна доза для досягнення терапевтичного ефекту становить 1000 мг на добу. Препарат підвищує венозний тонус і покращує мікроциркуляцію, що особливо важливо при хронічних захворюваннях вен нижніх кінцівок та геморої.

Показання до застосування

• Хронічна венозна недостатність нижніх кінцівок:
  • біль, судоми, відчуття тяжкості та розпирання в ногах
  • відчуття втоми ніг
• Ознаки венозно-лімфатичної недостатності:
  • набряки нижніх кінцівок
  • трофічні зміни шкіри та підшкірної клітковини
  • венозні трофічні виразки
• Симптоми геморою:
  • остра та хронічна форма геморою
  • зменшення симптомів та полегшення стану

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки можна ділити по рисці для полегшення глотання.

Для лікування венозної недостатності

• Рекомендована доза: по 1 таблетці на добу, бажано вранці під час їжі.
• Тривалість курсу може становити до 12 місяців, залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря.

Для лікування геморою

• При гострому геморої – по 3 таблетки на добу (по 1 вранці, вдень та ввечері) протягом 4 днів, потім – по 2 таблетки на добу протягом 3 днів.
• При хронічному геморої – по 1 таблетці на добу.

Передозування

Дані про випадки передозування препарату обмежені. Можливі симптоми: диспепсія, діарея, нудота, шкірні реакції у вигляді свербежу або висипу. Лікування – симптоматичне, необхідно звернутися до лікаря для надання допомоги.

Лікарські взаємодії

Клінічні дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводилися. На даний час не відомо про будь-які значущі взаємодії або протипоказання до комбінації з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Дослідження на людях обмежені, тому застосовувати препарат у період вагітності рекомендується лише за рекомендацією лікаря та після оцінки співвідношення користі і ризику.

Грудне вигодовування: Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко. У разі необхідності застосування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

Зазвичай побічні ефекти легкі і рідко виникають. Можуть спостерігатися:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, діарея, біль у животі
• З боку нервової системи: головокружіння, головна біль, загальне нездужання
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, рідко – ангіоневротичний набряк

Якщо з’явилися будь-які небажані реакції, слід проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність (при відсутності достатніх даних)
• Годування груддю
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість курсу без консультації фахівця. При збереженні або погіршенні симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 4 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Власник реєстраційного посвідчення

Les Laboratoires Servier

Виробник: SERVIER RUS OOO