Інструкція з медичного застосування препарату Де-Нол®
Загальна інформація
Де-Нол® — це лікарський засіб у формі таблеток, що застосовується для лікування та профілактики захворювань шлунково-кишкового тракту. Вміст активної речовини у кожній таблетці становить 304,6 мг висмуту трикалiя дицитрат.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, кремово-білого кольору, круглі, двояковипуклі. На одній стороні має надпис "gbr 152", а на другій — графічний рисунок у вигляді квадрата з преривистими сторонами та закругленими кутами.
- Кількість таблеток у пакуванні: 32, 56 або 112 штук
- Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ: A02BX05 — Висмуту субцитрат
- Група: Препарат, що захищає слизову оболонку шлунка і дванадцятипалої кишки, протизапальний, протиерозійний засіб
Фармако-терапевтична дія
Де-Нол® має противоязвальні властивості, проявляє бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori. Обладает протизапальним та в'яжучим ефектами. В кислому середовищі шлунка утворює нерозчинні висмутові оксихлорид і цитрат, які створюють захисну плівку на поверхні виразок та ерозій. Це сприяє зниженню запалення, підвищенню стійкості слизової оболонки до агресивних чинників та стимулює процеси регенерації.
Показання до застосування
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, включаючи випадки, пов’язані з Helicobacter pylori
- Хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, у тому числі з інфекцією Helicobacter pylori
- Синдром подразненого кишечника, що проявляється переважно діареєю
- Функціональна диспепсія, не пов'язана з органічними захворюваннями ЖКТ
Спосіб застосування, курс та дози
Дорослим та дітям старше 4 років: приймати внутрішньо 2-4 рази на добу за 30 хвилин до їжі. Кількість таблеток залежить від віку пацієнта.
Тривалість курсу: 4-8 тижнів. Після завершення курсу не рекомендується приймати препарати, що містять висмут, протягом наступних 8 тижнів.
Для лікування Helicobacter pylori доцільно застосовувати в комбінації з антибактеріальними препаратами, що мають антихелікобактерну активність.
Лекарські взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, а також з їжею та напоями, зокрема антацидами, молоком, фруктами та фруктовими соками, можливе зниження ефективності висмуту трикалiя дицитрату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та лактації через можливі ризики для плода та новонародженого.
Побічні дії
- З боку травної системи: транзиторна нудота, блювання, прискорене або затримане випорожнення кишечнику, запор
- З боку шкіри: висип, свербіж
- З боку нервової системи: при довготривалому застосуванні у високих дозах можлива енцефалопатія, пов'язана з накопиченням висмуту у ЦНС
Протипоказання
- Виражені порушення функції нирок
- Вагітність і період годування груддю
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- Не слід застосовувати більше 8 тижнів
- Під час лікування можливо забарвлення калу у чорний колір та незначне потемніння язика через утворення сульфіду висмуту
- Після завершення курсу терапії концентрація активної речовини у крові залишається низькою, токсичність виникає при рівнях понад 100 мкг/л
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.
Застосування у дітей
Препарат дозволений до застосування у дітей від 4 років згідно з режимом дозування.
Коди за МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| K25 | Язва шлунка |
| K26 | Язва дванадцятипалої кишки |
| K27 | Пептична язва |
| K29 | Гастрит і дуоденіт |
| K30 | Функціональна диспепсія |
| K58 | Синдром подразненого кишечника |
Виробник та власник реєстраційного посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Вироблено: ZiO-ZDOROVJE ZAO
Власник товарного знака: ORTAT AO