Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, кремового або білого кольору. Випускаються у блістерах по 32, 56 або 112 штук, упакованих у картонні коробки.

Опис препарату

Препарат має круглу, двояковипуклу форму з плівковою оболонкою та надписом "gbr 152" на одній стороні. На іншій стороні зображений графічний рисунок у вигляді квадрата з преривистими сторонами та закругленими кутами. Колір таблетки – кремово-білий.

Основний активний компонент:

• висмут трикалий дицитрат – 304,6 мг, що відповідає 120 мг висмуту оксиду.

Допоміжні речовини:

• кукурудзяний крохмаль – 70,6 мг
• повідон К30 – 17,7 мг
• полиакрилат калію – 23,6 мг
• макрогол 6000 – 6 мг
• магнію стеарат – 2 мг

Оболонка таблеток складається з опадраю OY-S-7366, яка містить гіпромеллозу та макрогол, що забезпечує захист активної речовини та полегшує проковтування.

Фармакологічна група та дія

Механізм дії:

• Образує у кислому середовищі шлунка нерозчинні комплекси із висмутом, утворюючи захисну плівку на поверхні виразок та ерозій.
• Підвищує синтез простагландинів, стимулює вироблення слизу та секрецію гідрокарбонату, що сприяє захисту слизової оболонки.
• Знижує активність пепсину, що зменшує руйнівний вплив ферментів при виразках.
• Має бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori.

Показання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, включаючи випадки, пов’язані з Helicobacter pylori.
• Хронічний гастрит та гастродуоденіт у фазі загострення, у тому числі з Helicobacter pylori.
• Синдром подразненого кишечника з переважною симптоматикою діареї.
• Функціональна диспепсія, що не має органічної природи.

Спосіб застосування, курс та доза

Дорослі та діти старше 4 років приймають внутрішньо по 2-4 рази на добу за 30 хвилин до їжі. Дозування залежить від віку пацієнта:

Тривалість курсу лікування становить 4-8 тижнів. Після завершення курсу не рекомендується приймати препарати з висмутом протягом ще 8 тижнів.

Для ерадикації Helicobacter pylori препарат застосовують у комбінації з антибактеріальними засобами, за призначенням лікаря.

Лекарські взаємодії

Висмут трикалий дицитрат може змінювати ефективність інших препаратів при одночасному застосуванні. Зокрема, слід уникати прийому антацидних засобів, молока, фруктів та фруктових соків одночасно з препаратом, оскільки це може зменшити його абсорбцію та ефективність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через потенційний ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

• З боку травної системи: транзиторна нудота, блювання, частий або рідкий стул, запор.
• Дерматологічні реакції: шкірна висип, свербіж.
• З боку нервової системи: при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток енцефалопатії через накопичення висмуту в ЦНС.

Протипоказання

• Виражені порушення функції нирок.
• Вагітність та період годування груддю.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати препарат понад 8 тижнів.
• Під час лікування можливе потемніння калу та язика через утворення сульфіду висмуту.
• При тривалому застосуванні слід контролювати функцію нирок.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок через ризик накопичення висмуту та розвитку токсичних ефектів.

Застосування у дітей

Рекомендується для застосування у дітей з 4 років відповідно до режиму дозування та під контролем лікаря.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

Власник реєстраційного посвідчення

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нідерланди)

Виробник

ZiO-ZDOROVJE ZAO (Росія)

Власник торгової марки

ORTAT AO (Росія)