Дайвобет® — інструкція з застосування, склад та особливості

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах, що містять 15 г, 30 г або 60 г препарату. Мазь має однорідну консистенцію, колір від майже білого до блідо-жовтого.

Опис препарату

Мазь для зовнішнього застосування, що має однорідну структуру та колір від майже білого до блідо-жовтого. Виготовлена на основі активних компонентів:

• Бетаметазон дипропіонат — 643 мкг (еквівалентно бетаметазону 500 мкг) на 1 г мазі.
• Кальципотриол моногідрат — 52 мкг (еквівалентно кальципотриолу 50 мкг) на 1 г мазі.

До допоміжних речовин входять:

• Рідкий парафін (з вмістом приблизно 10 ppm альфа-токоферолу) — 30 мг;
• Поліпропиленгліколь стеарат (з вмістом близько 0,1% бутилгідрокситолуолу) — 50 мг;
• Альфа-токоферол — 0,02 мг;
• Білий м'який парафін (з вмістом приблизно 10 ppm альфа-токоферолу) — до 1 г.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Дайвобет є комбінованим препаратом для зовнішнього застосування. До його складу входять:

• Кальципотриол — синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D3, що пригнічує проліферацію кератиноцитів та стимулює їх диференціацію.
• Бетаметазон дипропіонат — глюкокортикостероїд для місцевого застосування, має протизапальну, протівозудну, судинозвужувальну та імуносупресивну дію.

Спільна дія компонентів сприяє зменшенню проявів запалення та швидкому полегшенню симптомів псоріазу.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз.
• Псоріаз волосистої частини голови.
• Псориаз легкого та середнього ступеня тяжкості інших ділянок тіла.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити мазь на уражені ділянки шкіри один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Дотримуйтесь рекомендацій щодо застосування та не перевищуйте рекомендовану дозу без консультації лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
• Виражена печінкова або ниркова недостатність.
• Вірусні, грибкові, бактеріальні або паразитарні інфекції шкіри.
• Розацеа, вульгарні або рожеві угри, периоральний дерматит.
• Кожні прояви туберкульозу або сифілісу.
• Атрофія шкіри, їїтоз, схильність до крововиливів.
• Висока чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 18 років (відсутній досвід застосування).

Особливі вказівки

• Не наносити на слизові оболонки.
• Уникати контакту з очима, не застосовувати в області навколо очей.
• З обережністю використовувати на великих ділянках шкіри, під окклюзійними пов'язками.
• При застосуванні можливе пригнічення функції надниркових залоз при системній абсорбції ГКС.
• Не допускати тривалого застосування на обширних поверхнях, що перевищують 30% площі тіла.
• У разі виникнення ознак інфекції або погіршення стану — звернутися до лікаря.
• Обмежити або уникати впливу ультрафіолетового світла під час лікування.

Побічні дії

З боку шкіри та її придатків

• Часті: свербіж, почервоніння, відчуття печіння.
• Нечасті: больові відчуття, подразнення, дерматит, обострення псоріазу, зміни пігментації, фолікуліт.
• Рідкісні: пустулезний псоріаз, атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз, периоральний дерматит, алергічні реакції.

З системних реакцій

• Рідко: гиперкальціємія або гиперкальціурія при тривалому застосуванні кальципотриолу.
• Звичайні: потенційне пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга при застосуванні високих доз або тривалому лікуванні.

Особливі застереження

У разі появи ознак інфекцій, необхідно провести відповідне лікування. Уникати застосування на великих ділянках шкіри. Не використовувати з іншими ГКС без консультації з лікарем. Обережно застосовувати у разі підвищеної фоточутливості.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими місцевими засобами, особливо з ГКС, слід дотримуватись рекомендацій лікаря для запобігання підвищенню ризику системних побічних реакцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Можливе застосування лише за призначенням лікаря, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плоду або дитини. Не рекомендується тривале застосування або застосування на великих ділянках шкіри.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій печінки

Заборонено застосовувати при вираженій печінковій недостатності.

При порушеннях функцій нирок

Заборонено застосовувати при вираженій нирковій недостатності.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей молодше 18 років відсутній. Тому застосування можливе тільки за суворою рекомендацією лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Код МКБ: L40 — псоріаз.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: LEO Pharma.

Виробник: LEO Laboratories Limited.

Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення показань і протипоказань, а також для коректного підбору режиму лікування.