Загальний опис

Далацин — це лікарський засіб у формі гелю для зовнішнього застосування, що містить активну речовину кліндамицин у формі фосфату. Гель має прозору, бесцветну, в'язку консистенцію і призначений для лікування шкірних захворювань, зокрема вульгарних угрів.

Об’єм упаковки становить 30 г у ламинатних тубах, що забезпечує зручність у застосуванні та збереженні лікарського засобу.

Класифікація та фармакологічна група

Дія препарату полягає у бактеріостатичній та бактеріцидній активності щодо збудників шкірних інфекцій, зокрема Propionibacterium acnes, що сприяє зменшенню запальних процесів та поліпшенню стану шкіри при вульгарних угрях.

Склад та форма випуску

Гель для зовнішнього застосування, 1% містить:

• Кліндамицин фосфат — 11,88 мг (що відповідає 10 мг кліндамицину)
• Вспомогательные вещества:
  • аллантоїн — 2 мг
  • метилпарабен — 3 мг
  • пропіленгліколь — 50 мг
  • полиетиленгліколь — 100 мг
  • карбомер 934Р — 7,5 мг
  • 40% розчин натрію гідроксиду — необхідна кількість (q.s.)
  • очищена вода — q.s. до 1 г

Форма випуску: туба ламинатна об'ємом 30 г, упакована у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Після закінчення строку придатності застосовувати препарат заборонено.

Фармакологічна дія

Далацин — це антибіотик групи лінкозамід, який у формі фосфату активується у шкірі шляхом гідролізу ферментами сальних залоз, що приводить до утворення активної речовини — кліндамицину. Це сприяє зниженню кількості свободних жирних кислот на поверхні шкіри та придушенню розвитку бактерій Propionibacterium acnes.

Механізм дії включає пригнічення синтезу білків у бактерій, що призводить до їхнього знищення та зменшення запального процесу при акне.

Показання до застосування

• Вульгарні угри — запальні ураження шкіри, що проявляються у вигляді комедонів, папул, пустул та вузлів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовувати зовнішньо. Тонкий шар гелю наносять на уражену ділянку шкіри двічі на день — вранці та ввечері.

Курс лікування становить від 6 до 8 тижнів. За необхідності терапію можна продовжити до 6 місяців. Якщо після кількох місяців застосування ефективність зменшується, рекомендується зробити перерву протягом 4 тижнів.

Перед нанесенням потрібно ретельно очистити шкіру і висушити її. Після застосування ретельно вимити руки, щоб уникнути випадкового попадання гелю на слизові оболонки очей, рота чи носа.

Передозування

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне, проте у випадках системної абсорбції можливі симптоми системних побічних реакцій — діарея, псевдомембранозний коліт, геморагічна діарея. У такому разі необхідно провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію.

Лікарські взаємодії

• Можлива перекрестна стійкість мікроорганізмів до кліндамицину та лінкоміцину.
• Відзначена антагоністична дія між кліндамицином і еритроміцином.
• Кліндамицин може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому необхідна обережність при їх спільному застосуванні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

За даними досліджень на тваринах, застосування кліндамицину не спричиняє порушень фертильності або негативного впливу на плід за умови застосування в терапевтичних дозах. У клінічних дослідженнях застосування у II та III триместрах вагітності не виявлено підвищення ризику народження з аномаліями.

Про застосування у I триместрі дані обмежені, тому призначати препарат слід лише у разі очевидної користі для матері, якщо потенційна шкода для плода мінімальна.

Щодо годування груддю — невідомо, чи виділяється кліндамицин у грудне молоко після зовнішнього застосування. При необхідності лікування слід припинити годування або відмінити препарат, враховуючи важливість терапії для матері.

Побічні дії

Частота побічних реакцій:

• Дуже часто (≥1/10): сухість і подразнення шкіри, кропив’янка.
• Часто (≥1/100 і <1/10): себорея.
• Нечасто (≥1/1000 і <1/100): порушення травлення, больові відчуття в животі, псевдомембранозний коліт.
• Рідко (≥1/10 000 і <1/1000): фолікуліт, контактний дерматит.
• Дуже рідко (<1/10 000): больові відчуття в очах.

При появі будь-яких небажаних ефектів, особливо посилення симптомів або нових реакцій, слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кліндамицину або лінкоміцину.
• Історія розвитку антибиотик-асоційованого коліту.
• Діти до 12 років (відсутність даних щодо безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

• Уникати попадання гелю на слизові оболонки очей, рота та носа. У разі випадкового контакту — промити великою кількістю прохолодної води.
• При розвитку тяжкої діареї або симптомів псевдомембранозного коліту застосовувати відповідну терапію.
• Не рекомендується застосовувати препарат у разі алергії на компоненти.

Умови реалізації

Препарат дозволено до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Дані щодо особливостей застосування у пацієнтів старше 65 років обмежені. При необхідності застосування потрібно враховувати індивідуальні особливості пацієнта.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей молодше 12 років через відсутність достатніх даних з безпеки та ефективності.

Коди МКБ

Медичний діагноз: L70 — Угри

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: PFIZER Inc.

Виробник: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC