Циркадин (Circadin)

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії по 2 мг, по 21 шт. у блістері, у картонній упаковці.

Опис

Циркадин — це таблетки пролонгованої дії білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. Кожна таблетка містить активну речовину — мелатонін у дозі 2 мг та допоміжні компоненти, що забезпечують його стабільність та пролонговану дію.

Активна речовина

Допоміжні речовини: сополімер метилметакрилату, триметиламмоніоетилметакрилат хлорид і етилакрилат у співвідношенні 1:2:0.1 — 40 мг, дигідрат кальцію гідрофосфату — 40 мг, моногідрат лактози — 80 мг, колоїдний кремній діоксид — 2 мг, тальк — 4 мг, магнію стеарат — 2 мг.

Коди АТХ

N05CH01 — мелатонін

Клініко-фармакологічна група

Снодійний препарат, що відноситься до групи адаптогенних засобів.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Циркадин містить синтетичний аналог гормона мелатоніну, який природним чином виробляється епіфізом. Мелатонін регулює циркадні ритми та цикл «день-ніч». Препарат має снотворний ефект, покращує швидкість засинання та якість сну. Вплив здійснюється через рецептори МТ1 і МТ2, що беруть участь у регуляції сну та біоритмів. Зниження рівня ендогенного мелатоніну з віком сприяє виникненню порушень сну, особливо у людей старше 55 років. Прийом Циркадину у дозі 2 мг ввечері збільшує тривалість сну, покращує його якість і активність у період бодрствування без негативного впливу на психомоторні функції.

Показання

• Краткочасне лікування первинної безсоння, що супроводжується низькою якістю сну, у пацієнтів старше 55 років (у монотерапії).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо по 2 мг один раз на добу, після їжі, ввечері, за 1-2 години до сну. Таблетку слід ковтати цілком, не розламувавши та не жуючи, щоб забезпечити пролонговане вивільнення активної речовини. Тривалість курсу лікування — до 13 тижнів.

Передозування

Случаїв передозування препарату Циркадин не зареєстровано. У разі випадкового прийому високих доз можливе виникнення сонливості. Вважається, що активна речовина виводиться з організму протягом 12 годин після прийому. Спеціальне лікування не потрібно, симптоми передозування — сонливість — зникають самостійно.

Взаємодія з іншими препаратами

Мелатонін може індукувати ферменти CYP3A при концентраціях, що значно перевищують терапевтичні. Це може впливати на метаболізм інших лікарських засобів. Важливо враховувати можливе підвищення концентрації препаратів, що метаболізуються цим шляхом, таких як флувоксамін, циметидин, естрогени. Циркадин посилює седативний ефект бензодіазепінів та інших снодійних засобів — залеплону, золпидему, зопіклону. Взаємодія може викликати посилення сонливості, порушення уваги й координації.

Вплив на вагітність і годування груддю

Клінічні дані щодо впливу мелатоніну на перебіг вагітності відсутні. Через відсутність достатньої інформації застосування Циркадину під час вагітності не рекомендується. Мелатонін може проникати у грудне молоко, тому його не слід застосовувати у період грудного вигодовування.

Побічні реакції

У клінічних дослідженнях побічні реакції спостерігалися у 48.8% пацієнтів, які отримували Циркадин, порівняно з 37.8% у групі плацебо. Найчастішими були головний біль, назофарингіт, болі у спині та суглобах. До можливих побічних реакцій належать:

• інфекційні захворювання: оперізувальний герпес;
• з боку системи кровообігу: гіпертензія, стенокардія, серцебиття, приливи крові;
• з боку травної системи: диспепсія, сухість у роті, нудота, гастрит, печія;
• з боку нервової системи: головний біль, сонливість, мігрень, запаморочення, порушення пам’яті;
• з боку шкіри: висип, свербіж, дерматит;
• з боку м’язів і кісток: м’язовий спазм, біль у кінцівках;
• інші: запаморочення, підвищена стомлюваність, зниження концентрації уваги.

Протипоказання

• Вроджена непереносимість галактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазна недостатність.
• Аутоімунні захворювання.
• Печінкова недостатність.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років — ефективність і безпека не доведені.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Циркадин може спричиняти сонливість, тому його слід призначати з обережністю, особливо якщо це може загрожувати безпеці пацієнта. Не рекомендується керувати транспортом або виконувати потенційно небезпечні роботи під час лікування. Не слід застосовувати у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, а також при вагітності та годуванні груддю.

Вплив на функцію печінки

Препарат протипоказаний при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Застосування у дітей

Протипоказаний для дітей та підлітків до 18 років, оскільки ефективність і безпека застосування не встановлені.

Коди МКБ

F51.2 — розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології.

Загальний опис

Циркадин — це ефективний препарат для короткочасного лікування первинної безсоння у пацієнтів старше 55 років. Він сприяє швидшому засинанню, покращує якість сну та підвищує рівень активності у період бодрствования. Препарат має добре досліджену безпеку при дотриманні рекомендацій щодо використання та протипоказань.