Підготовка Ципротерон-Тева
Форма випуску |
Таблетки |
Опис |
Таблетки білого кольору, круглі, з ризикою на одній стороні та написом "CYPROT 50" на іншій. Вага однієї таблетки становить 50 мг активної речовини. |
Код АТХ |
G03HA01 |
Код Класифікації ВООЗ |
Антиандрогенні препарати |
Код Клінико-фармакологічних груп |
Група: Антиандрогени |
Виробник |
Компанія-виробник |
Термін зберігання |
5 років. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25°C, недоступному для дітей. |
Ципротерон ацетат є синтетичним антиандрогенним препаратом, що проявляє свою активність шляхом конкурентного зв'язування з андрогеновими рецепторами у тканинах. Це сприяє зменшенню їх функціональної активності. Окрім антиандрогенного дії, препарат має сильні антигонадотропні та гестагенні властивості, що забезпечують його ефективність у терапії захворювань, пов'язаних з підвищеним рівнем андрогенів.
- У чоловіків: метастатичний або неоперабельний рак передміхурової залози (без і після орхіэктомії), у комбінації з агонистами лютеїнізуючого гормону (рілізінг гормон);
- У жінок: виражені прояви андрогенізації, включаючи гирсутизм та акне; андрогенна алопеція; порушення статевої активності, що потребує корекції.
Препарат призначають внутрішньо по 200-300 мг на добу, розподіляючи на 2-3 прийоми. Тривалість лікування визначають індивідуально до прояву ознак прогресування захворювання.
Зазвичай призначають 100-200 мг на добу (по 1-2 таблетки двічі на день) протягом кількох тижнів до досягнення терапевтичного ефекту. Після цього переходять на підтримуючі дози — по 50 мг двічі на добу. При завершенні лікування препарат слід поступово скасовувати, зменшуючи дозу на 25 мг щотижня.
Препарат застосовують у дозі 100 мг один раз на добу з початку першого дня менструального циклу протягом 10 днів одночасно з пероральними контрацептивами. Наступний курс починають через 4 тижні. При досягненні терапевтичного ефекту дозу можна знизити до 25-50 мг на добу.
Рекомендується доза 25-50 мг щоденно протягом 21 дня з подальшим тижневим перервою. При відсутності матки препарат можна застосовувати без перерви у тій же дозі.
Таблетки слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю води (до 100 мл).
При передозуванні, якщо пацієнт у свідомості і немає спонтанної блювоти, необхідно викликати блювоту. Показана симптоматична терапія під постійним медичним контролем життєво важливих функцій.
При одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами підвищується ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень. Алкоголь знижує ефективність препарату.
- Підвищена чутливість до ципротерону або інших компонентів препарату.
- Вагітність та грудне вигодовування.
- Виражені порушення функції печінки, синдроми Дубина-Джонсона і Ротора.
- Наявність пухлин печінки, включаючи в анамнезі (крім метастазів раку передміхурової залози).
- Тяжкий цукровий діабет з судинними ускладненнями.
- Кахексія (за винятком хворих на рак передміхурової залози).
- Серповидноклітинна анемія.
- Тромбоемболічні процеси (у тому числі в анамнезі).
- Тяжкі хронічні депресивні стани.
- Ідеопатична жовтяха, герпес або свербіж у попередніх вагітностях.
- Підлітковий вік до завершення статевого розвитку.
- Лікування Ципротероном-Тева слід проводити під контролем функції печінки, кори надниркових залоз і периферичної крові, а також рівня глюкози у крові.
- При появі ознак гепатотоксичності застосування слід припинити.
- У пацієнтів з алкоголізмом застосування препарату може бути неефективним.
- Обов’язково перед початком лікування необхідно провести гінекологічне та ендокринологічне обстеження.
- Контроль рівня глюкози у пацієнтів із легкими формами цукрового діабету повинен проводитися частіше.
- При епілепсії, множинному склерозі, порфірії, отосклерозі, столбняку, артеріальній гіпертензії ризик розвитку побічних реакцій зростає.
- Жінкам репродуктивного віку при початку лікування слід виключити вагітність і застосовувати додаткові контрацептиви.
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки, синдромах Дубина-Джонсона і Ротора, а також при пухлинах печінки, крім метастатичних уражень при раку передміхурової залози. У разі ознак гепатотоксичності застосування слід припинити.
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Протипоказаний у підлітковому віці до завершення статевого розвитку.
- C61 — Злоякісне новоутворення передміхурової залози
- F52.7 — Підвищене статеве бажання
- L64 — Гирсутизм
- L68.0 — Гірсутизм
- L70 — Угри
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
PHARMACHEMIE B.V., Нідерланди