Циклосерин — інструкція з застосування та характеристика

Форма випуску та опис

Циклосерин випускається у вигляді твердої желатинової капсули, розмір №1, з білосніжним або майже білосніжним корпусом та червоною кришечкою. Вміст капсули представляє собою порошок від білого до світло-жовтого кольору. Одна капсула містить 250 мг активної речовини — циклосерину.

Допоміжні речовини у складі капсули включають магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кальцію фосфат, тальк. Оболонка капсули складається з титану діоксиду, пунцового Понсо 4R, хінолінового жовтого барвника, желатину та води.

Упаковка: 10 капсул у блістері, усього у картонній коробці.

Код за АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Циклосерин — це антибіотик широкого спектра дії, який має бактеріостатичний або бактерицидний ефект залежно від концентрації у вогнищі запалення та чутливості мікроорганізмів. Механізм дії полягає у порушенні синтезу клітинної стінки бактерій, зокрема конкурентним антагонізмом у процесі взаємодії з D-аланіном, що є необхідним для побудови клітинної стінки мікроорганізмів.

Циклосерин активний відносно грамотрицальних мікроорганізмів, у тому числі Rickettsia spp., Treponema spp., та Mycobacterium tuberculosis. Міжнародний мінімальний бактерицидний концентрацій (МПК) для M. tuberculosis становить 3-25 мг/л у рідкій середовищі та 10-20 мг/л — на щільній.

Показання до застосування

• Туберкульоз (хронічні форми, препарат резерву в складі комбінованої терапії);
• Атипичні мікобактеріальні інфекції (включаючи викликані Mycobacterium avium);
• Інфекції сечовивідних шляхів.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування, приймається перед їжею або після їжі (за необхідності, при подразненні слизової шлунково-кишкового тракту — після їжі).

Передозування

Ознаки: при концентрації циклосерину у плазмі 25-30 мг/мл можливе виникнення симптомів інтоксикації, таких як головний біль, запаморочення, спутаність свідомості, парестезії, психози, судоми, кома. Передозування може виникнути при прийомі понад 1 г/добу або при порушенні функцій нирок.

Лікування: симптоматичне, застосовують активоване вугілля, протиепілептичні та седативні засоби, вводять пиридоксин у дозі 200-300 мг/добу для профілактики нейротоксичних ефектів.

Лікування та інтенсивна терапія

При симптомах передозування або токсичних реакціях слід припинити застосування препарату та проводити симптоматичну терапію. Контроль рівня циклосерину у крові рекомендується щонайменше раз на тиждень у пацієнтів із порушеннями функцій нирок або при тривалому застосуванні.

Лекарствовмісні взаємодії

• Циклосерин збільшує швидкість виведення пиридоксину, що може спричинити дефіцит вітаміну В6; рекомендується збільшити його дозу.
• Алкоголь підвищує ризик розвитку епілептичних припадків.
• Етанол та ізоніазид посилюють побічні ефекти, зокрема з боку центральної нервової системи.
• Этонамід підвищує ризик судом і неврологічних ускладнень.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Циклосерину під час вагітності можливе тільки у разі крайньої необхідності та за призначенням лікаря. У період годування груддю застосування препарату не рекомендується через можливий ризик для немовляти.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, тремор, психози, судоми, кома.
• З боку серцево-судинної системи: обострение серцевої недостатності.
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, печія.
• Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, мегалобластна анемія, порушення функції печінки.
• Інше: лихоманка, кашель.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до циклосерину.
• Органічні ураження центральної нервової системи.
• Епілепсія, судоми в анамнезі.
• Психічні захворювання, включаючи психози, депресії.
• Хронічна серцева недостатність.
• Хронічна ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв).
• Алкоголізм.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести мікробіологічне дослідження та визначити чутливість штамів до препарату. Важливо контролювати рівень циклосерину у крові, функцію нирок, печінки та крові. У разі виникнення симптомів нервових розладів або алергії — негайно припинити прийом. У пацієнтів із порушеннями функції нирок слід коригувати дозу та регулярно контролювати рівень препарату в крові.

З обережністю застосовують у дитячому віці та у пацієнтів похилого віку.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Відповідальні особи

Власник реєстраційного посвідчення: M.J. BIOPHARM Pvt. Ltd.

Торговий знак: AKRIHIN — володіє компанія АКРІХІН АО.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся зі спеціалістом.