Повний опис препарату Цикло-Прогинова

Цикло-Прогинова — комбінований гормональний препарат, що застосовується для терапії різних гінекологічних та ендокринних станів у жінок. Препарат має форму таблеток, покритих оболонкою, та містить у своєму складі активні речовини, які імітують природний гормональний баланс у жіночому організмі. Важливо дотримуватись інструкції щодо застосування та рекомендацій лікаря для досягнення максимальної ефективності та уникнення побічних ефектів.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді набору таблеток, покритих оболонкою, з двома видами — білого та світло-коричневого кольору. Таблетки мають круглу двояковыпуклу форму. У комплект входить 21 таблетка, упаковані у блистери, які містять по 10 або 11 штучок. Для зручності застосування передбачені самоклеючі календарі прийому та картонні коробки з контролем першого відкриття.

Діючи речовини

Вспомогні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, повидон, тальк, магнію стеарат, сахарозу, макрогол, кальцію карбонат, гліцерол, тваринний віск та інші допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність та зручність застосування.

Фармакологічна група та дія

Цей препарат належить до групи противоклімактеричних та гормональних засобів. Основною функцією є компенсація дефіциту естрогенів, що виникає при менопаузі, а також профілактика та лікування симптомів, пов’язаних із гормональними порушеннями.

Естрадіолу валерат — синтетичний естроген, який у організмі перетворюється на природний 17β-естрадіол, сприяє зменшенню симптомів менопаузи, таких як приливи, потливість, порушення сну, нервозність, зниження лібідо та інші. Також він сприяє збереженню кісткової маси та профілактиці остеопорозу.

Норгестрел — прогестаген, що запобігає розвитку гіперплазії та раку ендометрія, а також регулює менструальний цикл. Його циклічне застосування дозволяє імітувати природний менструальний цикл, не пригнічуючи овуляцію.

Показання до застосування

• Заместительна гормональна терапія при симптомах клімаксу та інволюційних змінах слизових та мочевивідних шляхів;
• Лікування психо-емоційних розладів, депресивних станів у період менопаузи;
• Профілактика та лікування остеопорозу у постменопаузі;
• Регулювання нерегулярних менструальних циклів та лікування первинної або вторинної аменореї;
• Зменшення ризику розвитку гіперплазії та раку ендометрія у жінок з нерозірваним матковим органом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, під час їжі або незалежно від неї, відповідно до призначеної схемою та рекомендацій лікаря. Зазвичай схема циклічна: 11 днів — застосування таблеток з естрогеном, потім 10 днів — комбінована терапія (естроген + прогестаген), після чого — 7-денної перерви. Точна доза та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від показань та стану пацієнтки.

Лікарські взаємодії

Довготривале застосування препаратів, що індукують ферменти печінки (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, рифампіцин), може знижувати концентрацію гормонів у крові, зменшуючи їх ефективність. Водночас, застосування деяких антибіотиків або інших речовин може впливати на рівень естрогенів або прогестагенів у крові.

Зміни в метаболізмі цукру та ліпідів також можливі, тому для пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями ліпідного обміну необхідний контроль під час терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю. У разі необхідності контрацепції рекомендується використання негормональних методів або інших засобів, що не містять гормонів. При підозрі на вагітність слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що виникають у різних системах:

• З боку репродуктивної системи: зміни характеру та обсягу маткових кровотеч, міжменструальні кров'янисті виділення, дисменорея, болі та напруга у молочних залозах.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, холестатична жовтуха.
• З боку нервової системи: головні болі, мігрень, запаморочення, тривожність, депресія.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія.
• З боку системи крові: венозний тромбоз, тромбоемболія.
• Інші реакції: набряки, зміни маси тіла, підвищена або знижена лібідо, алергічні реакції, шкірні висипання.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вагітність та період годування груддю;
• Виявлені або підозрювані гормонозалежні пухлини (рак молочної залози, ракові захворювання ендометрію або яєчників);
• Доброякісні або злоякісні новоутворення печінки;
• Тяжкі захворювання печінки;
• Внутрішньосудинний тромбоз, тромбоемболія в анамнезі;
• Гострий інфаркт міокарда, інсульт;
• Гострі та хронічні захворювання, що супроводжуються високим ризиком тромбоутворення.

З обережністю застосовують при артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, міомі матки, ендометриозі та інших станах, які можуть погіршитися під час терапії.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження для виключення протипоказань. Під час лікування слід регулярно контролювати стан пацієнтки, зокрема, функцію печінки, рівень холестерину та стан молочних залоз. При появі симптомів тромбозу, сильних головних болів або інших небажаних реакцій слід негайно звернутися до лікаря. Тривале застосування ЗГТ може збільшувати ризик раку молочної залози та серцево-судинних захворювань, тому необхідна індивідуальна оцінка співвідношення користі та ризику.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Застосування препарату можливе під контролем лікаря, оскільки порушення функції нирок може впливати на метаболізм та виведення гормонів.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано при тяжких захворюваннях печінки або активних пухлинах. При легких порушеннях необхідний регулярний контроль функціональних показників печінки.

Застосування у літніх пацієнток

Рекомендується з обережністю через підвищений ризик розвитку серцево-судинних ускладнень та інших хронічних захворювань.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у педіатричній практиці.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• E28.3 — Первинна яєчникова недостатність
• M80.0 — Постменопаузний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
• M81.0 — Постменопаузний остеопороз

Власник реєстраційного посвідчення

Згідно з офіційною інформацією, Цикло-Прогинова зареєстрована відповідно до вимог регуляторних органів. Виробник — компетентна фармацевтична компанія, яка забезпечує якість та безпеку препарату.