Цибор 2500 МЕ раствор для подкожного введения шприц 0,2 мл 10 шт.
Інструкція з застосування препарату Цибор 2500
Препарат Цибор 2500 є лікарським засобом, що належить до групи низькомолекулярних гепаринів. Використовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень, а також у процесі екстракорпорального кровообігу. Препарат має антикоагулянтні властивості, що обумовлюють його здатність пригнічувати процеси згортання крові.
Форма випуску
Розчин для підшкірного введення, прозорий, безбарвний або світло-жовтого кольору. Випускається у шприцах по 0.2 мл, що містять 2500 МО анти-Ха активності, з допомогою яких можна проводити ін'єкції безпосередньо.
Код АТХ
| Код АТХ | B01AB12 |
|---|
Клініко-фармакологічні групи
- Антикоагулянти прямої дії — гепарини низькомолекулярні
Діюча речовина
Беміпарин натрій
Фармако-терапевтична група
Антикоагулянт прямої дії
Умови зберігання
- При температурі не вище 30°C
- Не заморожувати
- Тримати у недоступному для дітей місці
Срок придатності
2 роки від дати виготовлення.
Фармакологічна дія
Беміпарин натрій є антикоагулянтом прямої дії, що відноситься до групи низькомолекулярних гепаринів. Механізм його дії полягає у посиленні інгібуючого впливу антитромбіну III на фактори згортання крові, зокрема на фактор Ха, а в меншій мірі — на фактор IIа (тромбін). Це сприяє зниженню ризику утворення тромбів, а також запобігає тромбоемболічним ускладненням.
Показання до застосування
- Профілактика тромбоемболії у пацієнтів під час хірургічних втручань загального характеру та ортопедичних операцій
- Профілактика тромбоемболії у пацієнтів з високим або помірним ризиком тромбоутворення без хірургічного втручання
- Другорядна профілактика рецидивів венозної тромбоемболії у пацієнтів із тромбозом глибоких вен та перехідними факторами ризику
- Профілактика згортання крові у системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні відомості
Препарат призначений для підшкірних ін'єкцій. Вводиться у передньобокову або задньобокову область живота або пояса, поперемінно з правого та лівого боку. Ін'єкцію виконують перпендикулярно шкірі, у складку шкіри, не розгинаючи її, і не масажуючи місце ін'єкції.
Дозування та режим
| Вид хірургічного втручання | Доза (МО анти-Ха) | Час введення | Тривалість курсу |
|---|---|---|---|
| Общі хірургічні втручання з помірним ризиком | 2500 МО | За 2 години до або через 6 годин після операції | не менше 7-10 днів |
| Ортопедичні операції з високим ризиком | 3500 МО | За 2 години до або через 6 годин після операції | не менше 7-10 днів |
| Профілактика тромбоемболії без хірургічного втручання | 2500 або 3500 МО | Щоденно, залежно від ступеня ризику | до зниження ризику або мобілізації пацієнта |
| Вторинна профілактика тромбозів | 3500 МО | Щоденно, у разі лікування антикоагулянтами | до 3 місяців |
| Гемодіаліз | 2500-3500 МО | Однократно на початку сеансу | не більше 4 годин |
Особливості введення
Шприци готові до застосування, не потребують стерилізації. Вводити препарат слід у підшкірний шар передньо- або задньобокової області живота або пояса, змінюючи місця ін'єкцій. Не розтирати місце введення.
Передозування
Можливі прояви геморагічного синдрому — кровотечі різного ступеня. Лікування включає припинення застосування препарату та введення протамінсульфату у разі значних кровотеч. Доза протамінсульфату становить 1,4 мг на 100 МО анти-Ха, що відповідає зниженню активності беміпарина.
Лікувальні взаємодії
Беміпарин натрій не слід змішувати з іншими препаратами у одному контейнері. Не рекомендується одночасне застосування з антагоністами вітаміну К, іншими антикоагулянтами, нестероїдними протизапальними засобами, саліцилатами, тиклопідином, клопідогрелом, глюкокортикостероїдами та дексраном через ризик підвищення кровотечі. При необхідності комбінованої терапії — контроль показників згортання крові та клінічний моніторинг.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
У зв'язку із відсутністю достовірних даних про безпеку застосування Цибор 2500 під час вагітності, застосовувати його допускається лише у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату у період лактації — грудне вигодовування слід припинити на період лікування.
Побічні дії
- Часто: гематома та/або екхімоз у місці ін'єкції (~15% пацієнтів)
- Можуть виникати: кровотечі, підвищення трансамінази, алергічні реакції (крапивниця, свербіж), тромбоцитопенія I типу, некроз шкіри в місці ін'єкції, реакції анафілаксії, тяжка тромбоцитопенія II типу.
- Довгострокове застосування — ризик розвитку остеопорозу.
Протипоказання
- Підтверджена або підозрювана тромбоцитопенія, індуцована гепарином
- Активні кровотечі, порушення згортання крові
- Тяжкі порушення функцій печінки та підшлункової залози
- Травми або операції у центральній нервовій системі, органах зору та слуху
- Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (ДВС)
- Гостий бактеріальний ендокардит, тривалий ендокардит
- Органічні ураження з високим ризиком кровотеч
- Дитячий вік
- Індивідуальна гіперчутливість до компоненів препарату
З обережністю застосовувати при печінковій або нирковій недостатності, неконтрольованій артеріальній гіпертензії, виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту, мочекаменній хворобі, захворюваннях очей, під час проведення спинномозкових або епідуральних процедур.
Особливі вказівки
- Не вводити внутрішньом'язово
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з ризиком кровотеч, контролювати рівень тромбоцитів і клінічний стан
- Можливе зниження рівня альдостерону і розвиток гіперкаліємії при тривалому застосуванні
- При проведенні епідуральної або спинномозкової анестезії — ризик гематоми, необхідний ретельний контроль і дотримання інтервалів між введеннями
Застосування при порушенні функції нирок
Дані щодо корекції дози відсутні. Необхідний особливий контроль у пацієнтів із нирковою недостатністю.
Застосування при порушенні функції печінки
Дані щодо корекції дози відсутні. Обережність при застосуванні.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування у дитячому віці обмежені або відсутні; застосування можливе лише за призначенням лікаря.
Нозологія (класифікація МКБ)
Коди МКБ, що відповідають показанням:
- І63 — інфаркт мозку
- І82 — тромбоемболія
- І80 — тромбоз глибоких вен
Інша інформація
Власник реєстраційного посвідчення — виробник. Виробляється у вигляді розчину для підшкірних ін'єкцій у шприцах, готових до застосування.
-
Форма выпуска:раствор
-
Категория:Лекарства от болезней крови
-
Страна:Испания